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Entraînement avec la réalité virtuelle pour atteindre le bras supérieur des enfants atteints de paralysie cérébrale

20 juillet 2020 mis à jour par: Natália Feitoza do Nascimento, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Entraînement avec la réalité virtuelle dans l'atteinte du bras supérieur des enfants atteints de paralysie cérébrale : essai clinique randomisé croisé

L'objectif de cette étude était d'évaluer les effets de l'entraînement avec la Réalité Virtuelle dans l'amplitude de mouvement des enfants atteints d'Hémiparétique Spastique Infirme Moteur Cérébral. Le protocole de l'étude consistait en deux jours d'entraînement et 1 réévaluation. Les entraînements A (Nintendo Wii®) et B (protocole standard) ont été randomisés les enfants en séquences AB et BA, à une semaine d'intervalle. Immédiatement, la cinématique pré et post-entraînement a eu lieu et après une semaine, aucun changement significatif n'a été observé pour les variables angulaires et l'espace-temps entre les groupes. La réalité virtuelle utilisée pour l'intervention visant à améliorer la fonction du bras chez les enfants atteints de paralysie cérébrale est encore une méthode relativement nouvelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : L'incapacité de la fonction des membres supérieurs (MS) des enfants hémiparétiques spastiques paralysés cérébraux (PC) limite leur participation aux activités sociales. La réalité virtuelle (VR) a montré des résultats prometteurs dans la récupération fonctionnelle de cette population, cependant, peu d'études ont évalué son efficacité dans l'atteinte du mouvement de ces enfants. Objectif : Évaluer les effets de l'entraînement avec VR dans l'amplitude des mouvements des enfants atteints d'hémiparétique spastique CP. Matériels et méthodes : Nous avons mené un essai croisé randomisé, où l'échantillon était composé de 12 enfants diagnostiqués avec hémiparétique CP, les deux sexes, avec un âge moyen de 9,63 ± 2,3 ans. La description de l'échantillon a été réalisée en évaluant le tonus musculaire, l'amplitude des mouvements, la force de préhension, la performance fonctionnelle et le handicap. L'analyse cinématique du membre supérieur a été réalisée par Qualisys Motion Capture System®. Le protocole d'étude comportait 2 jours de formation et 1 réévaluation. Les entraînements A (Nintendo Wii®) et B (protocole standard) ont été randomisés les enfants en séquences AB et BA, à une semaine d'intervalle. Immédiatement la cinématique pré et post-formation a eu lieu et au bout d'une semaine. Les données ont été analysées à l'aide de SPSS 20.0 (Statistical Package for Social Science) en attribuant un seuil de signification de 5 %. Les variables cinématiques ont été analysées par ANOVA à deux facteurs pour des mesures répétées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic d'hémiparésie spastique paralysie cérébrale ;
  • De 6 à 12 ans;
  • Cognition préservée pour comprendre les instructions ;
  • Ne présenter aucun déficit auditif et visuel significatif ;
  • Le membre supérieur atteint est classé dans les niveaux II et III Rating System Manual (MACS, English Manual Abilities Classification System). Le niveau II correspond aux enfants qui sont capables de manipuler la majorité des objets avec une faible qualité et/ou vitesse de déplacement, tandis qu'au niveau III sont ceux qui manipulent des objets avec difficulté et faible vitesse, nécessitant une aide à l'organisation de l'activité. Spasticité classée parmi les niveaux 0 et 3 de l'échelle modifiée d'Ashworth. Il n'a pas effectué de chirurgies orthopédiques, ou a fait usage de toxine botulique depuis moins de six mois, ne présente pas de convulsions, médication contrôlée.

Critère d'exclusion:

  • Présence de douleur ou d'inconfort au cours de l'entraînement ;
  • Refus de suivre les ordres et consignes et discontinuité des interventions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe AB
Après randomisation, 6 enfants composés de la séquence AB ont d'abord été soumis à un entraînement expérimental en réalité virtuelle et après une semaine, période considérée comme de sevrage, à l'entraînement conventionnel.
Autre: Formation avec la Réalité Virtuelle
La thérapie par réalité virtuelle informatisée a été réalisée à l'aide de l'équipement de la console Nintendo Wii®. Ce système permet une interaction avec le joueur au moyen d'un système de détection de mouvement et la représentation de son avatar représentation graphique d'un utilisateur en réalité virtuelle. Il dispose d'une télécommande avec un système sans fil, chargé de capturer la vitesse, la direction, l'accélération et la décélération du mouvement. Les mouvements effectués par le joueur sont capturés et reproduits sur un écran via un capteur de lumière infrarouge, positionné au-dessus du téléviseur. La rétroaction donnée par la télévision fournit au mouvement lui-même une opportunité d'observation en temps réel, générant un renforcement positif et facilitant la formation et l'amélioration de la tâche. Le logiciel utilisé dans cette étude était la Nintendo Wii Sports.
Autres noms:
  • Formation A
Autre: Formation conventionnelle

Il a été fait cinq types d'exercices suivant le protocole:

Exercice 1 (abduction de l'épaule); Exercice 2 (rotation externe de l'épaule); Exercice 3 (extension du coude); Exercice 4 (transfert de poids dans les membres supérieurs : une position assise) ; Exercice 5 (fonction : formation axée sur les tâches).

Autres noms:
  • Formation B
AUTRE: Groupe BA
Après randomisation 6 enfants composés de la séquence BA ont d'abord été soumis à l'entraînement conventionnel et après une semaine, une période considérée comme washout, l'entraînement expérimental avec la réalité virtuelle.
Autre: Formation avec la Réalité Virtuelle
La thérapie par réalité virtuelle informatisée a été réalisée à l'aide de l'équipement de la console Nintendo Wii®. Ce système permet une interaction avec le joueur au moyen d'un système de détection de mouvement et la représentation de son avatar représentation graphique d'un utilisateur en réalité virtuelle. Il dispose d'une télécommande avec un système sans fil, chargé de capturer la vitesse, la direction, l'accélération et la décélération du mouvement. Les mouvements effectués par le joueur sont capturés et reproduits sur un écran via un capteur de lumière infrarouge, positionné au-dessus du téléviseur. La rétroaction donnée par la télévision fournit au mouvement lui-même une opportunité d'observation en temps réel, générant un renforcement positif et facilitant la formation et l'amélioration de la tâche. Le logiciel utilisé dans cette étude était la Nintendo Wii Sports.
Autres noms:
  • Formation A
Autre: Formation conventionnelle

Il a été fait cinq types d'exercices suivant le protocole:

Exercice 1 (abduction de l'épaule); Exercice 2 (rotation externe de l'épaule); Exercice 3 (extension du coude); Exercice 4 (transfert de poids dans les membres supérieurs : une position assise) ; Exercice 5 (fonction : formation axée sur les tâches).

Autres noms:
  • Formation B

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cinématique du bras supérieur des enfants atteints de paralysie cérébrale
Délai: 4 mois
Nous avons utilisé un protocole d'analyse 3D standardisé pour évaluer la cinématique du membre supérieur. L'évaluation a été divisée en deux étapes : collecte statique et dynamique. En prélèvement statique, le patient était assis sur un banc avec les pieds au sol, de manière à former un angle de 90° hanche, genou et cheville. Une table a été positionnée à une distance de 100% de la longueur du bras affecté et à la hauteur du processus xiphoïde et ont été utilisés des marqueurs réfléchissants de 19 mm aux points anatomiques suivants. Dans l'évaluation dynamique, le participant a continué à s'asseoir sur le banc, les bras sur le côté du torse, en maintenant une flexion du coude à 90 ° et la main sur la table a été invitée à toucher un cube. Tous les enfants ont commencé à atteindre le mouvement avec le membre non affecté. Par conséquent, 15 portées par enfant dans chaque membre au total et il a été effectué des intervalles d'une minute entre les tentatives. Les variables suivantes : durée du mouvement, vitesse de pointe et variation angulaire de l'épaule et du coude.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana Raquel Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12649913.0.0000.5537

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