- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04483388
Тренинг с виртуальной реальностью по дотягиванию до плеча детей с церебральным параличом
Тренинг с использованием виртуальной реальности для достижения доступа к плечу у детей с церебральным параличом: перекрестное рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ДЦП спастический гемипарез;
- в возрасте от 6 до 12 лет;
- Сохраненное познание для понимания инструкций;
- Отсутствуют значительные нарушения слуха и зрения;
- Пораженная верхняя конечность классифицируется по уровням II и III по Руководству по системе рейтинга (MACS, English Manual Abilities Classification System). II уровень соответствует детям, способным обращаться с большинством предметов с низким качеством и/или скоростью движения, а к III уровню относятся те, которые с трудом и низкой скоростью манипулируют предметами, требуя помощи в организации деятельности. Спастичность относится к уровням 0 и 3 по модифицированной шкале Эшворта. Он не выполнял ортопедические операции или не использовал ботулинический токсин менее шести месяцев, не имел судорог, контролировал прием лекарств.
Критерий исключения:
- Наличие боли или дискомфорта в процессе тренировки;
- Отказ следовать командам и инструкциям и прекращение вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Группа АБ
После рандомизации 6 детей, составивших последовательность AB, сначала были подвергнуты экспериментальному обучению с виртуальной реальностью, а через неделю, период, считающийся вымыванием, - обычному обучению.
|
Терапия компьютерной виртуальной реальностью проводилась с использованием оборудования консоли Nintendo Wii®.
Эта система позволяет взаимодействовать с игроком посредством системы обнаружения движения и представления его аватара графическим представлением пользователя в виртуальной реальности.
Имеет пульт дистанционного управления с беспроводной системой, отвечающей за улавливание скорости, направления, ускорения и замедления движения.
Движения, выполняемые игроком, фиксируются и воспроизводятся на экране с помощью датчика инфракрасного излучения, расположенного над телевизором.
Обратная связь, предоставляемая телевизором, дает возможность наблюдать за самим движением в режиме реального времени, создавая положительное подкрепление и облегчая обучение и улучшение задачи.
Программное обеспечение, использованное в этом исследовании, было Nintendo Wii Sports.
Другие имена:
Было выполнено пять видов упражнений по протоколу: Упражнение 1 (отведение плеча); Упражнение 2 (наружная ротация плеча); Упражнение 3 (разгибание локтя); Упражнение 4 (перенос веса на верхние конечности: сидя); Упражнение 5 (функция: целенаправленное обучение).
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Группа БА
После рандомизации 6 детей, составивших последовательность БА, сначала были подвергнуты обычному обучению, а через неделю, период, считающийся вымыванием, экспериментальному обучению с виртуальной реальностью.
|
Терапия компьютерной виртуальной реальностью проводилась с использованием оборудования консоли Nintendo Wii®.
Эта система позволяет взаимодействовать с игроком посредством системы обнаружения движения и представления его аватара графическим представлением пользователя в виртуальной реальности.
Имеет пульт дистанционного управления с беспроводной системой, отвечающей за улавливание скорости, направления, ускорения и замедления движения.
Движения, выполняемые игроком, фиксируются и воспроизводятся на экране с помощью датчика инфракрасного излучения, расположенного над телевизором.
Обратная связь, предоставляемая телевизором, дает возможность наблюдать за самим движением в режиме реального времени, создавая положительное подкрепление и облегчая обучение и улучшение задачи.
Программное обеспечение, использованное в этом исследовании, было Nintendo Wii Sports.
Другие имена:
Было выполнено пять видов упражнений по протоколу: Упражнение 1 (отведение плеча); Упражнение 2 (наружная ротация плеча); Упражнение 3 (разгибание локтя); Упражнение 4 (перенос веса на верхние конечности: сидя); Упражнение 5 (функция: целенаправленное обучение).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематическая оценка плеча у детей с церебральным параличом
Временное ограничение: 4 месяца
|
Мы использовали стандартизированный протокол 3D-анализа для оценки кинематики верхних конечностей.
Оценка была разделена на два этапа: статический сбор и динамический.
При статическом сборе больного усаживали на скамью стопами на пол так, чтобы угол тазобедренного, коленного и голеностопного суставов составлял 90°.
Стол располагали на расстоянии 100% длины пораженного плеча и на высоте мечевидного отростка и использовали 19 мм светоотражающие маркеры в следующих анатомических точках.
При динамической оценке участник продолжал сидеть на скамейке, с руками по бокам туловища, сохраняя сгибание локтя на 90°, а рукой на столе просили коснуться куба.
Все дети начинали дотягиваться здоровой конечностью.
Таким образом, в каждом члене всего 15 дотягиваний на ребенка, и между попытками выполнялись интервалы в одну минуту.
Следующие переменные: продолжительность движения, пиковая скорость и угловая вариация плеча и локтя.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ana Raquel Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sanger TD, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Task Force on Childhood Motor Disorders. Classification and definition of disorders causing hypertonia in childhood. Pediatrics. 2003 Jan;111(1):e89-97. doi: 10.1542/peds.111.1.e89.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Siebes RC, Wijnroks L, Vermeer A. Qualitative analysis of therapeutic motor intervention programmes for children with cerebral palsy: an update. Dev Med Child Neurol. 2002 Sep;44(9):593-603. doi: 10.1017/s0012162201002638.
- Coleman A, Weir KA, Ware RS, Boyd RN. Relationship between communication skills and gross motor function in preschool-aged children with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2210-7. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.025. Epub 2013 Apr 11.
- Wu WC, Hung JW, Tseng CY, Huang YC. Group constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Am J Occup Ther. 2013 Mar-Apr;67(2):201-8. doi: 10.5014/ajot.2013.004374.
- Chen YP, Kang LJ, Chuang TY, Doong JL, Lee SJ, Tsai MW, Jeng SF, Sung WH. Use of virtual reality to improve upper-extremity control in children with cerebral palsy: a single-subject design. Phys Ther. 2007 Nov;87(11):1441-57. doi: 10.2522/ptj.20060062. Epub 2007 Sep 25.
- Chiu HC, Ada L, Lee HM. Upper limb training using Wii Sports Resort for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized, single-blind trial. Clin Rehabil. 2014 Oct;28(10):1015-24. doi: 10.1177/0269215514533709. Epub 2014 May 21.
- Chen YP, Lee SY, Howard AM. Effect of virtual reality on upper extremity function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):289-300. doi: 10.1097/PEP.0000000000000046.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12649913.0.0000.5537
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .