Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг с виртуальной реальностью по дотягиванию до плеча детей с церебральным параличом

20 июля 2020 г. обновлено: Natália Feitoza do Nascimento, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Тренинг с использованием виртуальной реальности для достижения доступа к плечу у детей с церебральным параличом: перекрестное рандомизированное клиническое исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние тренировок с виртуальной реальностью на диапазон движений детей со спастическим гемипаретическим церебральным параличом. Протокол исследования состоял из двух дней обучения и 1 переоценки. В ходе обучения A (Nintendo Wii®) и B (стандартный протокол) детей рандомизировали в последовательности AB и BA с интервалом в одну неделю. Немедленно была проведена предварительная и посттренировка кинематики, и через неделю не наблюдалось значительных изменений угловых переменных и пространства-времени между группами. Виртуальная реальность, используемая для улучшения функции плеча у детей с церебральным параличом, все еще является относительно новым методом.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение. Нарушение функции верхних конечностей (РС) у детей с церебральным параличом (ДЦП) спастического гемипаретического характера ограничивает их участие в общественной деятельности. Виртуальная реальность (ВР) показала многообещающие результаты в функциональном восстановлении этой популяции, однако лишь немногие исследования оценили ее эффективность в достижении движения у этих детей. Цель: оценить влияние тренировок с ВР на диапазон движений детей со спастической гемипаретической формой ДЦП. Материалы и методы. Мы провели рандомизированное перекрестное исследование, в котором выборка состояла из 12 детей с диагнозом гемипаретический ДЦП обоего пола, средний возраст 9,63 ± 2,3 года. Описание образца проводилось путем оценки мышечного тонуса, диапазона движений, силы захвата, функциональной работоспособности и инвалидности. Кинематический анализ верхней конечности выполняли с помощью Qualisys Motion Capture System®. Протокол исследования состоял из двух дней обучения и 1 повторной оценки. В ходе обучения A (Nintendo Wii®) и B (стандартный протокол) детей рандомизировали в последовательности AB и BA с интервалом в одну неделю. Непосредственно кинематика проводилась до и после тренировки и через неделю. Данные были проанализированы с использованием SPSS 20.0 (Статистический пакет для социальных наук) с присвоением уровня значимости 5%. Кинематические переменные были проанализированы с помощью двустороннего ANOVA для повторных измерений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ДЦП спастический гемипарез;
  • в возрасте от 6 до 12 лет;
  • Сохраненное познание для понимания инструкций;
  • Отсутствуют значительные нарушения слуха и зрения;
  • Пораженная верхняя конечность классифицируется по уровням II и III по Руководству по системе рейтинга (MACS, English Manual Abilities Classification System). II уровень соответствует детям, способным обращаться с большинством предметов с низким качеством и/или скоростью движения, а к III уровню относятся те, которые с трудом и низкой скоростью манипулируют предметами, требуя помощи в организации деятельности. Спастичность относится к уровням 0 и 3 по модифицированной шкале Эшворта. Он не выполнял ортопедические операции или не использовал ботулинический токсин менее шести месяцев, не имел судорог, контролировал прием лекарств.

Критерий исключения:

  • Наличие боли или дискомфорта в процессе тренировки;
  • Отказ следовать командам и инструкциям и прекращение вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Группа АБ
После рандомизации 6 детей, составивших последовательность AB, сначала были подвергнуты экспериментальному обучению с виртуальной реальностью, а через неделю, период, считающийся вымыванием, - обычному обучению.
Терапия компьютерной виртуальной реальностью проводилась с использованием оборудования консоли Nintendo Wii®. Эта система позволяет взаимодействовать с игроком посредством системы обнаружения движения и представления его аватара графическим представлением пользователя в виртуальной реальности. Имеет пульт дистанционного управления с беспроводной системой, отвечающей за улавливание скорости, направления, ускорения и замедления движения. Движения, выполняемые игроком, фиксируются и воспроизводятся на экране с помощью датчика инфракрасного излучения, расположенного над телевизором. Обратная связь, предоставляемая телевизором, дает возможность наблюдать за самим движением в режиме реального времени, создавая положительное подкрепление и облегчая обучение и улучшение задачи. Программное обеспечение, использованное в этом исследовании, было Nintendo Wii Sports.
Другие имена:
  • Тренировка А

Было выполнено пять видов упражнений по протоколу:

Упражнение 1 (отведение плеча); Упражнение 2 (наружная ротация плеча); Упражнение 3 (разгибание локтя); Упражнение 4 (перенос веса на верхние конечности: сидя); Упражнение 5 (функция: целенаправленное обучение).

Другие имена:
  • Тренировка Б
ДРУГОЙ: Группа БА
После рандомизации 6 детей, составивших последовательность БА, сначала были подвергнуты обычному обучению, а через неделю, период, считающийся вымыванием, экспериментальному обучению с виртуальной реальностью.
Терапия компьютерной виртуальной реальностью проводилась с использованием оборудования консоли Nintendo Wii®. Эта система позволяет взаимодействовать с игроком посредством системы обнаружения движения и представления его аватара графическим представлением пользователя в виртуальной реальности. Имеет пульт дистанционного управления с беспроводной системой, отвечающей за улавливание скорости, направления, ускорения и замедления движения. Движения, выполняемые игроком, фиксируются и воспроизводятся на экране с помощью датчика инфракрасного излучения, расположенного над телевизором. Обратная связь, предоставляемая телевизором, дает возможность наблюдать за самим движением в режиме реального времени, создавая положительное подкрепление и облегчая обучение и улучшение задачи. Программное обеспечение, использованное в этом исследовании, было Nintendo Wii Sports.
Другие имена:
  • Тренировка А

Было выполнено пять видов упражнений по протоколу:

Упражнение 1 (отведение плеча); Упражнение 2 (наружная ротация плеча); Упражнение 3 (разгибание локтя); Упражнение 4 (перенос веса на верхние конечности: сидя); Упражнение 5 (функция: целенаправленное обучение).

Другие имена:
  • Тренировка Б

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинематическая оценка плеча у детей с церебральным параличом
Временное ограничение: 4 месяца
Мы использовали стандартизированный протокол 3D-анализа для оценки кинематики верхних конечностей. Оценка была разделена на два этапа: статический сбор и динамический. При статическом сборе больного усаживали на скамью стопами на пол так, чтобы угол тазобедренного, коленного и голеностопного суставов составлял 90°. Стол располагали на расстоянии 100% длины пораженного плеча и на высоте мечевидного отростка и использовали 19 мм светоотражающие маркеры в следующих анатомических точках. При динамической оценке участник продолжал сидеть на скамейке, с руками по бокам туловища, сохраняя сгибание локтя на 90°, а рукой на столе просили коснуться куба. Все дети начинали дотягиваться здоровой конечностью. Таким образом, в каждом члене всего 15 дотягиваний на ребенка, и между попытками выполнялись интервалы в одну минуту. Следующие переменные: продолжительность движения, пиковая скорость и угловая вариация плеча и локтя.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ana Raquel Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться