- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04483388
Treinamento com realidade virtual no alcance do braço de crianças com paralisia cerebral
Treinamento com realidade virtual no alcance do braço de crianças com paralisia cerebral: ensaio clínico randomizado cruzado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de paralisia cerebral hemiparesia espástica;
- De 6 a 12 anos;
- Cognição preservada para compreender instruções;
- Não apresentar déficits auditivos e visuais significativos;
- O membro superior acometido classificado nos níveis II e III Rating System Manual (MACS, English Manual Abilities Classification System). O nível II corresponde a crianças que conseguem manusear a maioria dos objetos com baixa qualidade e/ou velocidade de movimento, enquanto no nível III estão aquelas que manipulam objetos com dificuldade e baixa velocidade, necessitando de auxílio na organização da atividade. A espasticidade classificou-se entre os níveis 0 e 3 da Escala Modificada de Ashworth. Não realizou cirurgias ortopédicas, ou fez uso de toxina botulínica por menos de seis meses, não apresentou convulsões, medicação controlada.
Critério de exclusão:
- Presença de dor ou desconforto durante o decorrer do treino;
- Recusa em seguir comandos e instruções e descontinuidade das intervenções.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Grupo AB
Após a randomização, 6 crianças compostas da sequência AB foram inicialmente submetidas ao treinamento experimental com realidade virtual e após uma semana, período considerado washout, o treinamento convencional.
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A terapia de realidade virtual computadorizada foi realizada usando o equipamento do console Nintendo Wii®.
Este sistema permite a interação com o jogador por meio de um sistema de detecção de movimento e a representação gráfica de seu avatar de um usuário em realidade virtual.
Possui controle remoto com sistema wireless, responsável por captar a velocidade, direção, aceleração e desaceleração do movimento.
Os movimentos realizados pelo jogador são captados e reproduzidos em uma tela por meio de um sensor de luz infravermelha, posicionado acima da TV.
O feedback dado pela TV proporciona ao próprio movimento a oportunidade de observação em tempo real, gerando reforço positivo e facilitando o treino e a melhoria da tarefa.
O software utilizado neste estudo foi o Nintendo Wii Sports.
Outros nomes:
Foram realizados cinco tipos de exercícios seguindo o protocolo: Exercício 1 (abdução do ombro); Exercício 2 (rotação externa do ombro); Exercício 3 (extensão de cotovelo); Exercício 4 (transferência de peso em membros superiores: posição sentada); Exercício 5 (função: treino orientado para a tarefa).
Outros nomes:
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OUTRO: Grupo BA
Após a randomização 6 crianças que compunham a sequência BA foram inicialmente submetidas ao treinamento convencional e após uma semana, período considerado washout, o treinamento experimental com realidade virtual.
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A terapia de realidade virtual computadorizada foi realizada usando o equipamento do console Nintendo Wii®.
Este sistema permite a interação com o jogador por meio de um sistema de detecção de movimento e a representação gráfica de seu avatar de um usuário em realidade virtual.
Possui controle remoto com sistema wireless, responsável por captar a velocidade, direção, aceleração e desaceleração do movimento.
Os movimentos realizados pelo jogador são captados e reproduzidos em uma tela por meio de um sensor de luz infravermelha, posicionado acima da TV.
O feedback dado pela TV proporciona ao próprio movimento a oportunidade de observação em tempo real, gerando reforço positivo e facilitando o treino e a melhoria da tarefa.
O software utilizado neste estudo foi o Nintendo Wii Sports.
Outros nomes:
Foram realizados cinco tipos de exercícios seguindo o protocolo: Exercício 1 (abdução do ombro); Exercício 2 (rotação externa do ombro); Exercício 3 (extensão de cotovelo); Exercício 4 (transferência de peso em membros superiores: posição sentada); Exercício 5 (função: treino orientado para a tarefa).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação cinemática do braço de crianças com paralisia cerebral
Prazo: 4 meses
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Usamos um protocolo padronizado de análise 3D para avaliar a cinemática do membro superior.
A avaliação foi dividida em duas etapas: coleta estática e dinâmica.
Na coleta estática, o paciente ficava sentado em um banco com os pés apoiados no chão, de forma que um ângulo de 90° nas articulações do quadril, joelho e tornozelo.
Uma mesa foi posicionada a uma distância de 100% do comprimento do braço acometido e na altura do processo xifóide e foram utilizados marcadores reflexivos de 19 mm nos seguintes pontos anatômicos.
Na avaliação dinâmica, o participante continuou sentado no banco, com os braços ao lado do tronco, mantendo a flexão do cotovelo a 90° e com a mão sobre a mesa foi solicitado que tocasse um cubo.
Todas as crianças iniciaram o movimento de alcance com o membro não afetado.
Portanto, foram realizados 15 alcances por criança em cada membro no total e foram realizados intervalos de um minuto entre as tentativas.
As seguintes variáveis: duração do movimento, pico de velocidade e variação angular do ombro e cotovelo.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Raquel Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sanger TD, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Task Force on Childhood Motor Disorders. Classification and definition of disorders causing hypertonia in childhood. Pediatrics. 2003 Jan;111(1):e89-97. doi: 10.1542/peds.111.1.e89.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Siebes RC, Wijnroks L, Vermeer A. Qualitative analysis of therapeutic motor intervention programmes for children with cerebral palsy: an update. Dev Med Child Neurol. 2002 Sep;44(9):593-603. doi: 10.1017/s0012162201002638.
- Coleman A, Weir KA, Ware RS, Boyd RN. Relationship between communication skills and gross motor function in preschool-aged children with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2210-7. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.025. Epub 2013 Apr 11.
- Wu WC, Hung JW, Tseng CY, Huang YC. Group constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Am J Occup Ther. 2013 Mar-Apr;67(2):201-8. doi: 10.5014/ajot.2013.004374.
- Chen YP, Kang LJ, Chuang TY, Doong JL, Lee SJ, Tsai MW, Jeng SF, Sung WH. Use of virtual reality to improve upper-extremity control in children with cerebral palsy: a single-subject design. Phys Ther. 2007 Nov;87(11):1441-57. doi: 10.2522/ptj.20060062. Epub 2007 Sep 25.
- Chiu HC, Ada L, Lee HM. Upper limb training using Wii Sports Resort for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized, single-blind trial. Clin Rehabil. 2014 Oct;28(10):1015-24. doi: 10.1177/0269215514533709. Epub 2014 May 21.
- Chen YP, Lee SY, Howard AM. Effect of virtual reality on upper extremity function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):289-300. doi: 10.1097/PEP.0000000000000046.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12649913.0.0000.5537
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