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Entrenamiento con Realidad Virtual en Alcance Superior del Brazo de Niños con Parálisis Cerebral

20 de julio de 2020 actualizado por: Natália Feitoza do Nascimento, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Entrenamiento con Realidad Virtual en Alcance del Brazo Superior de Niños con Parálisis Cerebral: Ensayo Clínico Aleatorizado Cruzado

El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos del entrenamiento con Realidad Virtual en el rango de movimiento de niños con Parálisis Cerebral hemiparética espástica. El protocolo de estudio consistió en dos días de entrenamiento y 1 reevaluación. El entrenamiento A (Nintendo Wii®) y B (protocolo estándar) aleatorizaron a los niños en secuencias AB y BA, con un intervalo de una semana. Inmediatamente se realizó la cinemática pre y post-entrenamiento y luego de una semana no se observaron cambios significativos para las variables angulares y espacio-tiempo entre grupos. La Realidad Virtual utilizada para la intervención para mejorar la función de la parte superior del brazo en niños con Parálisis Cerebral es todavía un método relativamente nuevo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: La discapacidad de la función del miembro superior (MS) de los niños con Parálisis Cerebral (PC) hemiparético espástico restringe su participación en actividades sociales. La realidad virtual (RV) ha mostrado resultados prometedores en la recuperación funcional de esta población, sin embargo, pocos estudios han evaluado su efectividad en la consecución del movimiento de estos niños. Objetivo: Evaluar los efectos del entrenamiento con RV en el rango de movimiento de niños con parálisis cerebral espástica hemiparética. Materiales y Métodos: Realizamos un ensayo aleatorizado cruzado, donde la muestra estuvo constituida por 12 niños diagnosticados de PC hemiparética, de ambos sexos, con una edad media de 9,63 ± 2,3 años. La descripción de la muestra se realizó evaluando el tono muscular, el rango de movimiento, la fuerza de prensión, el rendimiento funcional y la discapacidad. El análisis cinemático del miembro superior se realizó mediante Qualisys Motion Capture System®. El protocolo de estudio consistió en dos días de entrenamiento y 1 reevaluación. El entrenamiento A (Nintendo Wii®) y B (protocolo estándar) aleatorizaron a los niños en secuencias AB y BA, con un intervalo de una semana. Inmediatamente se realizó la cinemática pre y post-entrenamiento y después de una semana. Los datos fueron analizados utilizando SPSS 20.0 (Statistical Package for Social Science) asignando un nivel de significancia del 5%. Las variables cinemáticas se analizaron mediante ANOVA de dos vías para medidas repetidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico de hemiparesia espástica por parálisis cerebral;
  • De 6 a 12 años;
  • Cognición conservada para comprender instrucciones;
  • No presentar déficits auditivos y visuales significativos;
  • El miembro superior afectado clasificado en los niveles II y III Rating System Manual (MACS, English Manual Abilities Classification System). El nivel II corresponde a niños que son capaces de manejar la mayoría de objetos con baja calidad y/o velocidad de movimiento, mientras que en el nivel III se encuentran aquellos que manipulan objetos con dificultad y poca velocidad, requiriendo asistencia en la organización de la actividad. Espasticidad clasificada entre los niveles 0 y 3 de la Escala Modificada de Ashworth. No ha realizado cirugías ortopédicas, ni ha hecho uso de toxina botulínica por menos de seis meses, no presenta convulsiones, medicación controlada.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de dolor o malestar durante el transcurso del entrenamiento;
  • Negativa a seguir órdenes e instrucciones y discontinuidad de las intervenciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Grupo AB
Después de la aleatorización, 6 niños que componían la secuencia AB fueron sometidos inicialmente al entrenamiento experimental con realidad virtual y después de una semana, período considerado de lavado, al entrenamiento convencional.
Otro: Entrenamiento con Realidad Virtual
La terapia de realidad virtual computarizada se realizó utilizando el equipo de la consola Nintendo Wii®. Este sistema permite la interacción con el jugador mediante un sistema de detección de movimiento y la representación gráfica de su avatar de un usuario en realidad virtual. Dispone de un mando a distancia con sistema inalámbrico, encargado de captar la velocidad, dirección, aceleración y desaceleración del movimiento. Los movimientos realizados por el jugador son capturados y reproducidos en una pantalla a través de un sensor de luz infrarroja, colocado encima del televisor. El feedback que da la TV proporciona al propio movimiento oportunidad de observar en tiempo real, generando refuerzo positivo y facilitando el entrenamiento y mejora de la tarea. El software utilizado en este estudio fue el Nintendo Wii Sports.
Otros nombres:
  • Entrenamiento A
Otro: Entrenamiento Convencional

Se realizaron cinco tipos de ejercicios siguiendo el protocolo:

Ejercicio 1 (abducción del hombro); Ejercicio 2 (rotación externa del hombro); Ejercicio 3 (extensión del codo); Ejercicio 4 (transferencia de peso en miembros superiores: posición sentada); Ejercicio 5 (función: entrenamiento orientado a tareas).

Otros nombres:
  • Entrenamiento B
OTRO: Grupo BA
Después de la aleatorización, 6 niños que componían la secuencia BA fueron sometidos inicialmente al entrenamiento convencional y después de una semana, un período considerado de lavado, al entrenamiento experimental con realidad virtual.
Otro: Entrenamiento con Realidad Virtual
La terapia de realidad virtual computarizada se realizó utilizando el equipo de la consola Nintendo Wii®. Este sistema permite la interacción con el jugador mediante un sistema de detección de movimiento y la representación gráfica de su avatar de un usuario en realidad virtual. Dispone de un mando a distancia con sistema inalámbrico, encargado de captar la velocidad, dirección, aceleración y desaceleración del movimiento. Los movimientos realizados por el jugador son capturados y reproducidos en una pantalla a través de un sensor de luz infrarroja, colocado encima del televisor. El feedback que da la TV proporciona al propio movimiento oportunidad de observar en tiempo real, generando refuerzo positivo y facilitando el entrenamiento y mejora de la tarea. El software utilizado en este estudio fue el Nintendo Wii Sports.
Otros nombres:
  • Entrenamiento A
Otro: Entrenamiento Convencional

Se realizaron cinco tipos de ejercicios siguiendo el protocolo:

Ejercicio 1 (abducción del hombro); Ejercicio 2 (rotación externa del hombro); Ejercicio 3 (extensión del codo); Ejercicio 4 (transferencia de peso en miembros superiores: posición sentada); Ejercicio 5 (función: entrenamiento orientado a tareas).

Otros nombres:
  • Entrenamiento B

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cinemática de la parte superior del brazo de niños con parálisis cerebral
Periodo de tiempo: 4 meses
Utilizamos un protocolo de análisis 3D estandarizado para evaluar la cinemática de las extremidades superiores. La evaluación se dividió en dos etapas: recolección estática y dinámica. En la recogida estática, el paciente estaba sentado en un banco con los pies en el suelo, de forma que se formaba un ángulo de 90° con las articulaciones de cadera, rodilla y tobillo. Se colocó una mesa a una distancia del 100% de la longitud del brazo afectado ya la altura del xifoides y se utilizaron marcadores reflectantes de 19 mm en los siguientes puntos anatómicos. En la evaluación dinámica, el participante continuaba sentado en el banco, con los brazos a los lados del torso, manteniendo 90° de flexión del codo y se le pedía con la mano sobre la mesa que tocara un cubo. Todos los niños comenzaron a alcanzar el movimiento con la extremidad no afectada. Por lo tanto, 15 alcances por niño en cada miembro en total y se realizaron intervalos de un minuto entre intentos. Las siguientes variables: duración del movimiento, velocidad pico y variación angular de hombro y codo.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Raquel Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12649913.0.0000.5537

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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