- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04483648
Cervikální stabilizační cvičení u pacientů se spondyloartrózou
Vliv cervikálních stabilizačních cvičení na cervikální polohu chyb u pacientů se spondyloartrózou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Polohový smysl a kinestézie jsou definovány jako propriocepce. Jinými slovy, propriocepce umožňuje uvědomovat si polohy částí těla v prostoru. Svaly, šlachy, kloubní pouzdra jsou zdrojem propriocepce.
Možné poškození těchto struktur v důsledku zánětu může způsobit snížený smysl pro propriocepci. V nedávné studii byla prokázána snížená propriocepce pro cervikální oblast u pacientů s axiální spondyloartrózou.
Různé cvičební programy mohou pomoci zvýšit propriocepci. Cílem této studie je proto prozkoumat účinky cervikálních stabilizačních cvičení na přesnost cervikální propriocepce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována jako axiální spondylartritida podle kritérií ASAS
- Umět porozumět cvičebním příkazům a dodržovat je
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Historie traumatu související s cervikální oblastí
- Dokončená ankylóza v cervikální oblasti
- Historie chirurgie související s cervikální oblastí
- Jakékoli vestibulární poruchy
- Postižení horních končetin jiné než axiální spondylartritida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina
Progresivní domácí cvičební program pro stabilizaci děložního čípku byl poskytnut týdenním zasíláním zpráv a video instrukcí prostřednictvím freewarové a víceplatformové služby zasílání zpráv (WhatsApp Messenger).
|
Domácí cvičení se provádělo třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Domácí cvičení zahrnovalo cvičení rozsahu pohybu, koordinační cvičení a posilovací cvičení.
Opakování a trvání cvičení se každý týden prodlužovalo, aby se dosáhlo progrese.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nedostali žádnou pohybovou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přesnosti cervikální propriocepce
Časové okno: Na začátku a o šest týdnů později
|
Ke stanovení přesnosti cervikální propriocepce byla použita metoda cervikální chyby polohy.
Chyba krční polohy byla hodnocena ve směru flexe, extenze, rotace a laterální flexe a byla vypočtena pomocí speciálního vzorce.
Výsledky byly analyzovány jako úhly.
|
Na začátku a o šest týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
- Sieper J, Braun J, Dougados M, Baeten D. Axial spondyloarthritis. Nat Rev Dis Primers. 2015 Jul 9;1:15013. doi: 10.1038/nrdp.2015.13.
- Swinkels A, Dolan P. Spinal position sense and disease progression in ankylosing spondylitis: a longitudinal study. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jun 1;29(11):1240-5. doi: 10.1097/00007632-200406010-00014.
- Alahmari K, Reddy RS, Silvian P, Ahmad I, Nagaraj V, Mahtab M. Intra- and inter-rater reliability of neutral head position and target head position tests in patients with and without neck pain. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):259-267. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SpAJPE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .