- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04483648
Ejercicios de estabilización cervical en pacientes con espondiloartritis
Efecto de los ejercicios de estabilización cervical sobre el error de posición cervical en pacientes con espondiloartritis: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El sentido de la posición y la cinestesia se definen como propiocepción. En otras palabras, la propiocepción permite ser consciente de las posiciones de las partes del cuerpo en el espacio. Músculos, tendones, cápsulas articulares son fuente de propiocepción.
El posible daño a estas estructuras debido a la inflamación puede causar una disminución del sentido de propiocepción. Se demostró una disminución de la propiocepción para la región cervical en pacientes con espondiloartritis axial en un estudio reciente.
Diferentes programas de ejercicio pueden ayudar a aumentar la propiocepción. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es investigar los efectos de los ejercicios de estabilización cervical sobre la precisión de la propiocepción cervical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Izmir Katip Celebi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado como espondiloartritis axial según criterios ASAS
- Ser capaz de entender y seguir los comandos de ejercicio.
- Voluntad de participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes traumáticos relacionados con la región cervical
- Una anquilosis completa en la región cervical
- Antecedentes quirúrgicos relacionados con la región cervical
- Cualquier trastorno vestibular
- Afectación de las extremidades superiores distinta de la espondiloartritis axial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios
Se entregó un programa progresivo de ejercicios de estabilización cervical en el hogar mediante el envío de mensajes e instrucciones en video a través de un servicio de mensajería gratuito y multiplataforma (WhatsApp Messenger) semanalmente.
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Los ejercicios en casa se realizaron tres veces a la semana durante seis semanas.
Los ejercicios en el hogar incluyeron ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de coordinación y ejercicios de fortalecimiento.
Las repeticiones y duraciones de los ejercicios aumentaron cada semana para proporcionar progresión.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control no recibieron ninguna intervención de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la precisión de la propiocepción cervical
Periodo de tiempo: Al inicio y seis semanas después
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Se utilizó el método de error de posición cervical para determinar la precisión de la propiocepción cervical.
El error de posición cervical se evaluó en las direcciones de flexión, extensión, rotación y flexión lateral y se calculó utilizando una fórmula especial.
Los resultados se analizaron como ángulos.
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Al inicio y seis semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
- Sieper J, Braun J, Dougados M, Baeten D. Axial spondyloarthritis. Nat Rev Dis Primers. 2015 Jul 9;1:15013. doi: 10.1038/nrdp.2015.13.
- Swinkels A, Dolan P. Spinal position sense and disease progression in ankylosing spondylitis: a longitudinal study. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jun 1;29(11):1240-5. doi: 10.1097/00007632-200406010-00014.
- Alahmari K, Reddy RS, Silvian P, Ahmad I, Nagaraj V, Mahtab M. Intra- and inter-rater reliability of neutral head position and target head position tests in patients with and without neck pain. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):259-267. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- SpAJPE
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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