- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04483648
Cervikal stabiliseringsøvelser hos pasienter med spondyloartritt
Effekt av cervical stabiliseringsøvelser på cervical posisjonsfeil hos pasienter med spondyloartritt: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Stillingssansen og kinestesi er definert som propriosepsjon. Med andre ord tillater propriosepsjon å være oppmerksom på posisjonene til kroppsdelene i rommet. Muskler, sener, leddkapsler er kilde til propriosepsjon.
Mulig skade på disse strukturene på grunn av betennelse kan føre til redusert propriosepsjonssans. Redusert propriosepsjon ble vist for cervikal region hos pasienter med aksial spondyloartritt i en nylig studie.
Ulike treningsprogrammer kan bidra til å øke propriosepsjonen. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av cervikal stabiliseringsøvelser på cervikal propriosepsjons nøyaktighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Izmir Katip Çelebi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blir diagnostisert som aksial spondyloartritt i henhold til ASAS kriterier
- Å kunne forstå og følge øvelseskommandoene
- Vilje til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Traumehistorie relatert til livmorhalsregionen
- En fullført ankylose i livmorhalsregionen
- Kirurgihistorie relatert til livmorhalsregionen
- Eventuelle vestibulære lidelser
- Øvre ekstremitetsinvolvering annet enn aksial spondyloartritt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
Et progressivt hjemmebasert treningsprogram for livmorhalsstabilisering ble levert ved å sende meldinger og videoinstruksjoner via en gratisvare og meldingstjeneste på tvers av plattformer (WhatsApp Messenger) på en ukentlig basis.
|
Hjemmeøvelser ble utført tre ganger i uken i seks uker.
Hjemmeøvelser inkluderte utvalg av bevegelsesøvelser, koordinasjonsøvelser og styrkeøvelser.
Gjentakelser og varighet av øvelsene økte hver uke for å gi progresjon.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen fikk ingen treningsintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i cervikal propriosepsjonsnøyaktighet
Tidsramme: Ved baseline og seks uker senere
|
Cervikal posisjonsfeilmetode ble brukt for å bestemme cervikal propriosepsjonsnøyaktighet.
Cervikal posisjonsfeil ble evaluert i fleksjons-, ekstensjons-, rotasjons- og lateral fleksjonsretninger og ble beregnet ved hjelp av en spesiell formel.
Resultatene ble analysert som vinkler.
|
Ved baseline og seks uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Çelebi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
- Sieper J, Braun J, Dougados M, Baeten D. Axial spondyloarthritis. Nat Rev Dis Primers. 2015 Jul 9;1:15013. doi: 10.1038/nrdp.2015.13.
- Swinkels A, Dolan P. Spinal position sense and disease progression in ankylosing spondylitis: a longitudinal study. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jun 1;29(11):1240-5. doi: 10.1097/00007632-200406010-00014.
- Alahmari K, Reddy RS, Silvian P, Ahmad I, Nagaraj V, Mahtab M. Intra- and inter-rater reliability of neutral head position and target head position tests in patients with and without neck pain. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):259-267. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SpAJPE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spondyloartritt
-
Sinem Kübra BekeHar ikke rekruttert ennåAxial spondyloarthritis (ankyloserende spondylitt)Tyrkia (Türkiye)