- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04483648
Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses bei Patienten mit Spondyloarthritis
Auswirkung von Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule auf Positionsfehler der Halswirbelsäule bei Patienten mit Spondyloarthritis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Lagesinn und die Kinästhesie werden als Propriozeption definiert. Mit anderen Worten: Propriozeption ermöglicht es, die Positionen der Körperteile im Raum wahrzunehmen. Muskeln, Sehnen und Gelenkkapseln sind Quellen der Propriozeption.
Eine mögliche Schädigung dieser Strukturen aufgrund einer Entzündung kann zu einer verminderten Propriozeption führen. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde eine verminderte Propriozeption für die Halsregion bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis nachgewiesen.
Verschiedene Trainingsprogramme können zur Verbesserung der Propriozeption beitragen. Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die Auswirkungen von Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses auf die Genauigkeit der Propriozeption des Gebärmutterhalses zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach ASAS-Kriterien wurde eine axiale Spondyloarthritis diagnostiziert
- Die Übungsanweisungen verstehen und befolgen können
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Traumageschichte im Zusammenhang mit der Halswirbelsäule
- Eine abgeschlossene Ankylose im Halsbereich
- Vorgeschichte einer Operation im Zusammenhang mit der Halswirbelsäule
- Eventuelle Vestibularstörungen
- Andere Beteiligung der oberen Extremitäten als axiale Spondyloarthritis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Übungsgruppe
Durch wöchentliches Versenden von Nachrichten und Videoanweisungen über einen Freeware- und plattformübergreifenden Nachrichtendienst (WhatsApp Messenger) wurde ein progressives Heimübungsprogramm zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses durchgeführt.
|
Sechs Wochen lang wurden dreimal pro Woche Heimübungen durchgeführt.
Zu den Heimübungen gehörten verschiedene Bewegungsübungen, Koordinationsübungen und Kräftigungsübungen.
Um Fortschritte zu erzielen, wurden die Wiederholungen und die Dauer der Übungen jede Woche erhöht.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten keine körperliche Betätigung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Genauigkeit der zervikalen Propriozeption
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und sechs Wochen später
|
Zur Bestimmung der Genauigkeit der zervikalen Propriozeption wurde die Methode des Positionsfehlers des Gebärmutterhalses verwendet.
Der Positionsfehler der Halswirbelsäule wurde in den Richtungen Flexion, Extension, Rotation und Lateralflexion ausgewertet und anhand einer speziellen Formel berechnet.
Die Ergebnisse wurden als Winkel analysiert.
|
Zu Studienbeginn und sechs Wochen später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
- Sieper J, Braun J, Dougados M, Baeten D. Axial spondyloarthritis. Nat Rev Dis Primers. 2015 Jul 9;1:15013. doi: 10.1038/nrdp.2015.13.
- Swinkels A, Dolan P. Spinal position sense and disease progression in ankylosing spondylitis: a longitudinal study. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jun 1;29(11):1240-5. doi: 10.1097/00007632-200406010-00014.
- Alahmari K, Reddy RS, Silvian P, Ahmad I, Nagaraj V, Mahtab M. Intra- and inter-rater reliability of neutral head position and target head position tests in patients with and without neck pain. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):259-267. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SpAJPE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Spondyloarthritis
-
University of BonnNovartis; Novartis PharmaceuticalsRekrutierungAxiale Spondyloarthritis | Axiale und periphere Spondyloarthritis | Axiale Spondylarthopathie | Axiale Spondyloarthritis und ankylosierende Spondylitis | Axiale Spondyloarthritis (AxSpA) | Axiale Spondylarthritis (r-axSpA) | Axiale Spondyloarthritis, nicht radiologischDeutschland
-
UCB Biopharma SRLAbgeschlossenNichtröntgenologische axiale SpondyloarthritisVereinigte Staaten, Belgien, Bulgarien, China, Tschechien, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Japan, Polen, Spanien, Vereinigtes Königreich, Türkei (türkiye)
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Noch keine RekrutierungAxiale Spondyloarthritis, nicht radiologischChina
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, nicht rekrutierendNicht röntgenologische axiale SpondyloarthritisItalien, Deutschland, Thailand, Israel, Belgien, Frankreich, Ungarn, Malaysia, Polen, Philippinen, Kolumbien, Mexiko, Rumänien, Tschechien, Brasilien, Niederlande, Vietnam, Türkei (türkiye)
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekrutierungAktive nicht radiographische axiale SpondyloarthritisChina
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenNicht röntgenologische axiale SpondyloarthritisChina
-
Lingli DongNoch keine RekrutierungNicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis | Nicht-röntgenologische axiale SpondyloarthritisChina
-
Grey Wolf TherapeuticsRekrutierungAxiale Spondyloarthritis (AxSpA)Belgien, Polen, Niederlande, Australien, Deutschland, Spanien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Noch keine RekrutierungSpondyloarthritis | Spondyloarthritis, axialItalien
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Healthcare PharmaceuticalsRekrutierungSpondyloarthritis, axialBangladesch