Cervicale stabilisatie-oefeningen bij patiënten met spondyloartritis
2 februari 2023 bijgewerkt door: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University
Effect van cervicale stabilisatie-oefeningen op cervicale positiefout bij patiënten met spondyloartritis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van cervicale stabilisatieoefeningen op cervicale positioneringsfouten bij patiënten met spondyloartritis te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Positiegevoel en kinesthesie worden gedefinieerd als proprioceptie. Met andere woorden, proprioceptie maakt het mogelijk om bewust te zijn van de posities van de lichaamsdelen in de ruimte. Spieren, pezen, gewrichtskapsels zijn bronnen van proprioceptie.
Mogelijke schade aan deze structuren als gevolg van een ontsteking kan een verminderde proprioceptiezin veroorzaken. In een recente studie werd verminderde proprioceptie aangetoond voor het cervicale gebied bij patiënten met axiale spondyloartritis.
Verschillende oefenprogramma's kunnen helpen bij het verhogen van de proprioceptie. Daarom is het doel van de huidige studie om de effecten van cervicale stabilisatieoefeningen op de nauwkeurigheid van de cervicale proprioceptie te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt gediagnosticeerd als axiale spondyloartritis volgens ASAS-criteria
- De oefencommando's kunnen begrijpen en opvolgen
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Traumageschiedenis gerelateerd aan de cervicale regio
- Een voltooide ankylose in de cervicale regio
- Chirurgiegeschiedenis gerelateerd aan de cervicale regio
- Alle vestibulaire stoornissen
- Betrokkenheid van de bovenste ledematen anders dan axiale spondyloartritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oefen groep
Er werd een progressief oefenprogramma voor cervicale stabilisatie aan huis geleverd door wekelijks berichten en video-instructies te verzenden via een freeware en platformonafhankelijke berichtenservice (WhatsApp Messenger).
|
Thuisoefeningen werden gedurende zes weken driemaal per week uitgevoerd.
Thuisoefeningen omvatten bewegingsoefeningen, coördinatieoefeningen en krachtoefeningen.
Herhalingen en duur van de oefeningen namen elke week toe om progressie te bieden.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep kregen geen oefeninterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de nauwkeurigheid van de cervicale proprioceptie
Tijdsspanne: Bij aanvang en zes weken later
|
De cervicale positiefoutmethode werd gebruikt om de nauwkeurigheid van de cervicale proprioceptie te bepalen.
Cervicale positiefout werd geëvalueerd in flexie-, extensie-, rotatie- en laterale flexierichtingen en werd berekend met behulp van een speciale formule.
De resultaten werden geanalyseerd als hoeken.
|
Bij aanvang en zes weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
- Sieper J, Braun J, Dougados M, Baeten D. Axial spondyloarthritis. Nat Rev Dis Primers. 2015 Jul 9;1:15013. doi: 10.1038/nrdp.2015.13.
- Swinkels A, Dolan P. Spinal position sense and disease progression in ankylosing spondylitis: a longitudinal study. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jun 1;29(11):1240-5. doi: 10.1097/00007632-200406010-00014.
- Alahmari K, Reddy RS, Silvian P, Ahmad I, Nagaraj V, Mahtab M. Intra- and inter-rater reliability of neutral head position and target head position tests in patients with and without neck pain. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):259-267. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SpAJPE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden op redelijk verzoek toegezonden.
IPD-tijdsbestek voor delen
December 2022 tot december 2042
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden verzonden voor academische doeleinden (voor het uitvoeren van een meta-analyse of systematische review)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spondyloartritis
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenBeëindigdSPONDYLOARTHRITISDenemarken