- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04483648
Cervikal stabiliseringsøvelser hos patienter med spondyloarthritis
Effekt af cervikal stabiliseringsøvelser på cervikal positionsfejl hos patienter med spondyloarthritis: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Stillingssansen og kinæstesi defineres som proprioception. Med andre ord tillader proprioception at være opmærksom på kropsdelenes positioner i rummet. Muskler, sener, ledkapsler er kilde til proprioception.
Mulig skade på disse strukturer på grund af betændelse kan forårsage nedsat proprioceptionssans. Nedsat proprioception blev vist for cervikal region hos patienter med aksial spondyloarthritis i en nylig undersøgelse.
Forskellige træningsprogrammer kan hjælpe med at øge proprioception. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af cervikal stabiliseringsøvelser på cervikal proprioceptions nøjagtighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret som aksial spondyloarthritis i henhold til ASAS kriterier
- At kunne forstå og følge øvelseskommandoer
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Traumehistorie relateret til livmoderhalsregionen
- En afsluttet ankylose i livmoderhalsregionen
- Kirurgihistorie relateret til livmoderhalsregionen
- Eventuelle vestibulære lidelser
- Anden involvering af øvre ekstremiteter end aksial spondyloarthritis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Et progressivt hjemmebaseret træningsprogram for livmoderhalsstabilisering blev leveret ved at sende beskeder og videoinstruktioner via en freeware og tværplatformsbeskedtjeneste (WhatsApp Messenger) på en ugentlig basis.
|
Hjemmeøvelser blev udført tre gange om ugen i seks uger.
Hjemmeøvelser omfattede vifte af bevægelsesøvelser, koordinationsøvelser og styrkeøvelser.
Gentagelser og varighed af øvelserne steg hver uge for at give progression.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtog ingen træningsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i cervikal proprioceptions nøjagtighed
Tidsramme: Ved baseline og seks uger senere
|
Cervikal positionsfejlmetode blev brugt til at bestemme den cervikale proprioceptions nøjagtighed.
Cervikal positionsfejl blev evalueret i fleksion, ekstension, rotation og lateral fleksionsretninger og blev beregnet ved hjælp af en speciel formel.
Resultaterne blev analyseret som vinkler.
|
Ved baseline og seks uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
- Sieper J, Braun J, Dougados M, Baeten D. Axial spondyloarthritis. Nat Rev Dis Primers. 2015 Jul 9;1:15013. doi: 10.1038/nrdp.2015.13.
- Swinkels A, Dolan P. Spinal position sense and disease progression in ankylosing spondylitis: a longitudinal study. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jun 1;29(11):1240-5. doi: 10.1097/00007632-200406010-00014.
- Alahmari K, Reddy RS, Silvian P, Ahmad I, Nagaraj V, Mahtab M. Intra- and inter-rater reliability of neutral head position and target head position tests in patients with and without neck pain. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):259-267. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SpAJPE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spondyloarthritis
-
University of BonnNovartis; Novartis PharmaceuticalsRekrutteringAksial spondyloarthritis | Aksial og perifer spondyloarthritis | Aksial spondyloartopati | Aksial spondyloarthritis og ankyloserende spondylitis | Aksial spondyloarthritis (AxSpA) | Aksial spondylarthritis (r-axSpA) | Aksial spondyloarthritis, ikke-radiografiskTyskland
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Ikke rekrutterer endnuAksial spondyloarthritis, ikke-radiografiskKina
-
Lingli DongIkke rekrutterer endnuIkke-radiografisk aksial spondyloarthritis | Nr-aksial spondyloarthritisKina
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekrutteringAktiv ikke-radiografisk aksial spondyloarthritisKina
-
Grey Wolf TherapeuticsRekrutteringAksial spondyloarthritis (AxSpA)Belgien, Polen, Holland, Australien, Tyskland, Spanien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuSpondyloarthritis | Spondyloarthritis, aksialItalien
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Healthcare PharmaceuticalsRekrutteringSpondyloarthritis, aksialBangladesh
-
UCB Biopharma SRLAfsluttetIkke-radiografisk aksial spondyloarthritisForenede Stater, Belgien, Bulgarien, Kina, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Japan, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyrkiet (Türkiye)
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringRadiografisk aksial spondyloarthritisKina, Forenede Stater, Canada, Ukraine, Taiwan, Sydkorea, Tyskland, Polen, Holland, Colombia, Det Forenede Kongerige, Brasilien, Chile, Tyrkiet (Türkiye)
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeIkke-radiografisk aksial spondyloarthritisItalien, Tyskland, Thailand, Israel, Belgien, Frankrig, Ungarn, Malaysia, Polen, Filippinerne, Colombia, Mexico, Rumænien, Tjekkiet, Brasilien, Holland, Vietnam, Tyrkiet (Türkiye)