Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Místo cirkulujících biomarkerů a respiračních eikosanoidů v prognóze těžkých forem pneumonie Covid-19 (BIOCOVID)

6. března 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Místo cirkulujících biomarkerů a respiračních eikosanoidů v prognóze těžkých forem pneumonie Covid-19: Studie BioCovid

Výzkum je prospektivní, multicentrická (Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph, Centre Hospitalier de Versailles André Mignot a Centre Hospitalier Victor Dupouy), neintervenční, prospektivní studie. Zaměřuje se na měření eikosanoidů v různých fázích infekce Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Důvod podílu nadváhy na závažnosti virových respiračních patologií, zejména při chřipkových a koronavirových infekcích, byl předmětem mnoha studií, které umožnily objektivizovat význam virové zátěže (alespoň u myší), zejména u dolních dýchacích cestách a v alveolárních vacích, což vede k alteraci tkáně a alveolárnímu krvácení. Mechanismy odpovědné za alveolární poškození během virových patologií, zejména Coronavirus, jsou velmi podobné mechanismům pozorovaným během syndromů akutní respirační tísně u dospělých. V mnoha situacích hraje endotoxin (nebo lipopolysacharid, LPS) hlavní roli v patofyziologii a dokonce i v závažnosti respiračního poškození, zejména kvůli existenci cirkulujícího endotoxinu původce (Gram-negativní bakterie), ale také kvůli translokace trávicího původu v rámci sepse (systémové zánětlivé reakce), která je spojena s (pokud není odpovědná) respirační agresí. Význam tohoto mechanismu při plicní agresi virového původu však není znám. Tento respirační záchvat je spojen s hlavní systémovou zánětlivou odpovědí, hlášenou v průběhu infekce Covid-19 jako odpovídající „cytokinové bouři“. Průběh zánětu je však špatně pochopen a jeho prognostický charakter při výskytu sekundárně těžké formy zatím není lépe ilustrován.

Zánětlivá reakce (cytokiny, eikosanoidy atd.) je nezbytný proces pro eliminaci patogenů hostitelem, ale musí být omezena co do intenzity a trvání, jinak se stane pro infikovaný orgán škodlivou. V případě plic může vyvolat syndrom akutní respirační tísně (ARDS), který může být závažný jako u pacientů s Covid-19 s komplikacemi. Lze předpokládat, že v raných fázích infekce mohou tyto mediátory hrát ochrannou roli proti Covid-19. Inhibice těchto mediátorů proto může být škodlivá, jak bylo pozorováno u subjektů, které užívaly nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), které inhibují produkci eikosanoidů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient starší 18 let, který byl pozitivně testován na infekci Covid 19 a byl hospitalizován na jednotce intenzivní péče a pod invazivní mechanickou ventilací po dobu kratší než 3 dny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • francouzsky mluvící
  • Pacient, jehož respirační infekce Covid-19 byla potvrzena laboratorními testy, PCR a dalšími komerčními nebo veřejnými zdravotními testy
  • Pacient hospitalizován na jednotce intenzivní péče a pod invazivní mechanickou ventilací po dobu kratší než tři dny (časná zánětlivá fáze)
  • Syndrom akutní respirační tísně dospělých podle berlínské definice
  • Pacient na dlouhodobé léčbě statiny bez ohledu na důvod léčby (nebo bez léčby u kontrolní skupiny).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient/rodina nebo „lékařský“ zástupce, který odmítá účast pacienta ve studii
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod ochranou spravedlnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivá reakce ve vývoji respiračních onemocnění
Časové okno: 6 měsíců = délka studia

Význam zánětlivé reakce v rozvoji respiračního onemocnění během nemocniční péče o pacienty na základě kritérií, jako jsou:

  • Hledání systémových biomarkerů: předchozí práce vedená týmem Saint Joseph Hospital Group zdůraznila potenciální zájem biomarkerů zánětu v diagnostice infekční patologie a také v případné prognóze těchto pacientů.
  • a studium produkce eikosanoidů a jejich přítomnosti v systémovém oběhu a v respiračním stromě.
6 měsíců = délka studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad respiračního onemocnění při umělé ventilaci
Časové okno: 6 měsíců = délka studia
Vývoj respirační patologie během mechanické ventilace.
6 měsíců = délka studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Spolupracovníci

Versailles Hospital
Centre Hospitalier Victor Dupouy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIOCOVID

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit