- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04485364
Kiertävien biomarkkerien ja hengitysteiden eikosanoidien paikka Covid-19-keuhkokuumeen vakavien muotojen ennusteessa (BIOCOVID)
Kiertävien biomarkkerien ja hengitysteiden eikosanoidien paikka Covid-19-keuhkokuumeen vaikeiden muotojen ennusteessa: BioCovid-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Syy siihen, miksi ylipaino liittyy virusten hengitystautien vakavuuteen, erityisesti influenssa- ja koronavirusinfektioiden aikana, on ollut lukuisten tutkimusten kohteena, jotka ovat mahdollistaneet viruskuorman tärkeyden osoittamisen (ainakin hiirillä), erityisesti alemmissa hengitysteissä ja keuhkorakkuloissa, mikä johtaa kudosmuutokseen ja keuhkorakkuloiden verenvuotoon. Viruspatologioiden, erityisesti koronaviruksen, keuhkorakkuloiden vaurioita aiheuttavat mekanismit ovat hyvin samankaltaisia kuin aikuisten akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän aikana havaitut mekanismit. Monissa tilanteissa endotoksiinilla (tai lipopolysakkaridilla, LPS:llä) on tärkeä rooli hengityselinten vaurioiden patofysiologiassa ja jopa vakavuudessa, erityisesti johtuen taudinaiheuttajasta (gramnegatiivisista bakteereista) kiertävästä endotoksiinista, mutta myös ruoansulatuskanavan translokaatio sepsiksen (systeeminen tulehdusreaktio) yhteydessä, joka liittyy hengitysteiden aggressioon (jos ei ole vastuussa siitä). Tämän mekanismin merkitystä virusperäisen keuhkoaggression aikana ei kuitenkaan tunneta. Tämä hengitystiekohtaus liittyy suureen systeemiseen tulehdusvasteeseen, jonka on raportoitu Covid-19-infektion aikana vastaavan "sytokiinimyrskyä". Tulehduksen kulku on kuitenkin huonosti ymmärretty, eikä sen ennustetta toissijaisesti vaikean muodon esiintyessä ole vielä havainnollistettu paremmin.
Tulehdusreaktio (sytokiinit, eikosanoidit jne.) on olennainen prosessi patogeenien eliminoimiseksi isännässä, mutta sen voimakkuutta ja kestoa on rajoitettava, muuten siitä tulee haitallista tartunnan saaneelle elimelle. Keuhkojen tapauksessa se voi aiheuttaa akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS), joka voi olla vakava, kuten komplikaatioita aiheuttavilla Covid-19-potilailla. Voidaan olettaa, että tartunnan alkuvaiheessa näillä välittäjillä voi olla suojaava rooli Covid-19:ää vastaan. Näiden välittäjien esto voi siksi olla haitallista, kuten on havaittu potilailla, jotka ovat käyttäneet eikosanoidien tuotantoa estäviä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- ranskankielinen
- Potilas, jonka Covid-19 hengitystieinfektio on vahvistettu laboratoriotesteillä, PCR:llä ja muilla kaupallisilla tai kansanterveystesteillä
- Potilas sairaalahoidossa tehohoidossa ja invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa alle kolmeksi päiväksi (varhainen tulehdusvaihe)
- Aikuisten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä Berliinin määritelmän mukaan
- Potilas, joka saa pitkäaikaista statiinihoitoa riippumatta hoidon perusteista (tai ilman hoitoa kontrolliryhmässä).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas/perhe tai "lääketieteellinen" edustaja, joka kieltäytyy potilaan osallistumisesta tutkimukseen
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojan alla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tulehduksellinen vaste hengitystiesairauksien kehityksessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta = opintojen kesto
|
Tulehdusvasteen merkitys hengityselinsairauksien kehittymisessä potilaiden sairaalahoidon aikana seuraavilla kriteereillä:
|
6 kuukautta = opintojen kesto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengitystiesairauksien vaikutus koneellisen ilmanvaihdon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta = opintojen kesto
|
Hengityspatologian kehitys koneellisen ventilaation aikana.
|
6 kuukautta = opintojen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bradley BT, Bryan A. Emerging respiratory infections: The infectious disease pathology of SARS, MERS, pandemic influenza, and Legionella. Semin Diagn Pathol. 2019 May;36(3):152-159. doi: 10.1053/j.semdp.2019.04.006. Epub 2019 Apr 17.
- Yin Y, Wunderink RG. MERS, SARS and other coronaviruses as causes of pneumonia. Respirology. 2018 Feb;23(2):130-137. doi: 10.1111/resp.13196. Epub 2017 Oct 20.
- Vijayanand P, Wilkins E, Woodhead M. Severe acute respiratory syndrome (SARS): a review. Clin Med (Lond). 2004 Mar-Apr;4(2):152-60. doi: 10.7861/clinmedicine.4-2-152.
- Fehr AR, Channappanavar R, Perlman S. Middle East Respiratory Syndrome: Emergence of a Pathogenic Human Coronavirus. Annu Rev Med. 2017 Jan 14;68:387-399. doi: 10.1146/annurev-med-051215-031152. Epub 2016 Aug 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIOCOVID
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaValmis
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiivinen, ei rekrytointi
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterValmis
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraValmisCovid19Yhdysvallat, Meksiko
-
Evelyne D.TrottierValmis
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Valmis
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterValmis
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia