Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävien biomarkkerien ja hengitysteiden eikosanoidien paikka Covid-19-keuhkokuumeen vakavien muotojen ennusteessa (BIOCOVID)

maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kiertävien biomarkkerien ja hengitysteiden eikosanoidien paikka Covid-19-keuhkokuumeen vaikeiden muotojen ennusteessa: BioCovid-tutkimus

Tutkimus on prospektiivinen, monikeskinen (Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Centre Hospitalier de Versailles André Mignot ja Centre Hospitalier Victor Dupouy), ei-interventiivinen, prospektiivinen tutkimus. Sen tavoitteena on mitata eikosanoideja Covid-19-infektion eri vaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Syy siihen, miksi ylipaino liittyy virusten hengitystautien vakavuuteen, erityisesti influenssa- ja koronavirusinfektioiden aikana, on ollut lukuisten tutkimusten kohteena, jotka ovat mahdollistaneet viruskuorman tärkeyden osoittamisen (ainakin hiirillä), erityisesti alemmissa hengitysteissä ja keuhkorakkuloissa, mikä johtaa kudosmuutokseen ja keuhkorakkuloiden verenvuotoon. Viruspatologioiden, erityisesti koronaviruksen, keuhkorakkuloiden vaurioita aiheuttavat mekanismit ovat hyvin samankaltaisia ​​kuin aikuisten akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän aikana havaitut mekanismit. Monissa tilanteissa endotoksiinilla (tai lipopolysakkaridilla, LPS:llä) on tärkeä rooli hengityselinten vaurioiden patofysiologiassa ja jopa vakavuudessa, erityisesti johtuen taudinaiheuttajasta (gramnegatiivisista bakteereista) kiertävästä endotoksiinista, mutta myös ruoansulatuskanavan translokaatio sepsiksen (systeeminen tulehdusreaktio) yhteydessä, joka liittyy hengitysteiden aggressioon (jos ei ole vastuussa siitä). Tämän mekanismin merkitystä virusperäisen keuhkoaggression aikana ei kuitenkaan tunneta. Tämä hengitystiekohtaus liittyy suureen systeemiseen tulehdusvasteeseen, jonka on raportoitu Covid-19-infektion aikana vastaavan "sytokiinimyrskyä". Tulehduksen kulku on kuitenkin huonosti ymmärretty, eikä sen ennustetta toissijaisesti vaikean muodon esiintyessä ole vielä havainnollistettu paremmin.

Tulehdusreaktio (sytokiinit, eikosanoidit jne.) on olennainen prosessi patogeenien eliminoimiseksi isännässä, mutta sen voimakkuutta ja kestoa on rajoitettava, muuten siitä tulee haitallista tartunnan saaneelle elimelle. Keuhkojen tapauksessa se voi aiheuttaa akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS), joka voi olla vakava, kuten komplikaatioita aiheuttavilla Covid-19-potilailla. Voidaan olettaa, että tartunnan alkuvaiheessa näillä välittäjillä voi olla suojaava rooli Covid-19:ää vastaan. Näiden välittäjien esto voi siksi olla haitallista, kuten on havaittu potilailla, jotka ovat käyttäneet eikosanoidien tuotantoa estäviä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotias potilas, joka on testattu positiivisesti Covid 19 -tartunnan suhteen ja joka on ollut sairaalahoidossa teho-osastolla ja invasiivisessa koneellisessa ventilaatiossa alle 3 päivää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • ranskankielinen
  • Potilas, jonka Covid-19 hengitystieinfektio on vahvistettu laboratoriotesteillä, PCR:llä ja muilla kaupallisilla tai kansanterveystesteillä
  • Potilas sairaalahoidossa tehohoidossa ja invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa alle kolmeksi päiväksi (varhainen tulehdusvaihe)
  • Aikuisten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä Berliinin määritelmän mukaan
  • Potilas, joka saa pitkäaikaista statiinihoitoa riippumatta hoidon perusteista (tai ilman hoitoa kontrolliryhmässä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas/perhe tai "lääketieteellinen" edustaja, joka kieltäytyy potilaan osallistumisesta tutkimukseen
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas oikeuden suojan alla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellinen vaste hengitystiesairauksien kehityksessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta = opintojen kesto

Tulehdusvasteen merkitys hengityselinsairauksien kehittymisessä potilaiden sairaalahoidon aikana seuraavilla kriteereillä:

  • Systeemisten biomarkkerien etsintä: Saint Joseph Hospital Group -ryhmän johtama aikaisempi työ on korostanut tulehduksen biomarkkerien mahdollista kiinnostusta infektiopatologian diagnosoinnissa sekä näiden potilaiden mahdollisessa ennusteessa.
  • sekä eikosanoidien tuotannon ja niiden läsnäolon tutkiminen systeemisessä verenkierrossa ja hengityspuussa.
6 kuukautta = opintojen kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiesairauksien vaikutus koneellisen ilmanvaihdon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta = opintojen kesto
Hengityspatologian kehitys koneellisen ventilaation aikana.
6 kuukautta = opintojen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

3
Tilaa