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Luogo dei biomarcatori circolanti e degli eicosanoidi respiratori nella prognosi delle forme gravi di polmonite da Covid-19 (BIOCOVID)

6 marzo 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Luogo dei biomarcatori circolanti e degli eicosanoidi respiratori nella prognosi delle forme gravi di polmonite da Covid-19: studio BioCovid

La ricerca è uno studio prospettico, multicentrico (Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph, Centre Hospitalier de Versailles André Mignot e Centre Hospitalier Victor Dupouy), non interventistico, prospettico. Mira a misurare gli eicosanoidi nelle diverse fasi dell'infezione da Covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il motivo del coinvolgimento del sovrappeso nella gravità delle patologie respiratorie virali, in particolare durante le infezioni influenzali e da coronavirus, è stato oggetto di numerosi studi che hanno permesso di oggettivare l'importanza della carica virale (almeno nei topi), in particolare nei basse vie aeree e nei sacchi alveolari, portando ad alterazione tissutale ed emorragia alveolare. I meccanismi responsabili del danno alveolare durante le patologie virali, in particolare il Coronavirus, sono molto simili a quelli osservati durante le sindromi da distress respiratorio acuto negli adulti. In molte situazioni, l'endotossina (o lipopolisaccaride, LPS) svolge un ruolo importante nella fisiopatologia e persino nella gravità del danno respiratorio, in particolare a causa dell'esistenza di endotossina circolante dal patogeno causale (batteri Gram-negativi), ma anche a causa di traslocazione di origine digestiva nel contesto della sepsi (risposta infiammatoria sistemica) che è associata (se non responsabile) all'aggressività respiratoria. L'importanza di questo meccanismo durante l'aggressione polmonare di origine virale è tuttavia sconosciuta. Questo attacco respiratorio è associato a un'importante risposta infiammatoria sistemica, segnalata durante il corso dell'infezione da Covid-19 come corrispondente a una "tempesta di citochine". Tuttavia, il decorso dell'infiammazione è poco conosciuto e la sua natura prognostica nell'insorgenza di una forma secondariamente grave non è ancora meglio illustrata.

La reazione infiammatoria (citochine, eicosanoidi, ecc.) è un processo essenziale per l'eliminazione dei patogeni da parte dell'ospite, ma deve essere limitata nell'intensità e nella durata, altrimenti diventa deleteria per l'organo infetto. Nel caso dei polmoni, può indurre una sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), che può essere grave come nei pazienti Covid-19 con complicanze. Si può ipotizzare che nelle prime fasi dell'infezione, questi mediatori possano svolgere un ruolo protettivo nei confronti del Covid-19. L'inibizione di questi mediatori può quindi essere deleteria come è stato osservato in soggetti che hanno assunto farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) che inibiscono la produzione di eicosanoidi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente di età superiore ai 18 anni, risultato positivo al test per l'infezione da Covid 19, ricoverato in Terapia Intensiva e sottoposto a ventilazione meccanica invasiva da meno di 3 giorni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Parlata francese
  • Paziente la cui infezione respiratoria da Covid-19 è stata confermata da test di laboratorio, PCR e qualsiasi altro test commerciale o di sanità pubblica
  • Paziente ricoverato in terapia intensiva e sottoposto a ventilazione meccanica invasiva per meno di tre giorni (fase infiammatoria precoce)
  • Sindrome da distress respiratorio acuto dell'adulto secondo la definizione di Berlino
  • Paziente in terapia con statine a lungo termine indipendentemente dal razionale del trattamento (o senza trattamento per il gruppo di controllo).

Criteri di esclusione:

  • Paziente/familiare o delegato “medico” che rifiuta la partecipazione del paziente allo studio
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto la tutela della giustizia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta infiammatoria nell'evoluzione delle malattie respiratorie
Lasso di tempo: 6 mesi = la durata dello studio

L'importanza della risposta infiammatoria nell'evoluzione della malattia respiratoria durante l'assistenza ospedaliera dei pazienti sulla base di criteri quali:

  • La ricerca di biomarcatori sistemici: il precedente lavoro condotto dal team del Saint Joseph Hospital Group ha evidenziato il potenziale interesse dei biomarcatori dell'infiammazione nella diagnosi della patologia infettiva e nell'eventuale prognosi di questi pazienti.
  • e lo studio della produzione di eicosanoidi e della loro presenza nella circolazione sistemica e nell'albero respiratorio.
6 mesi = la durata dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della malattia respiratoria durante la ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 6 mesi = la durata dello studio
Evoluzione della patologia respiratoria durante la ventilazione meccanica.
6 mesi = la durata dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

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