Ultrasonografie a počítačová tomografie s kuželovým paprskem pro hodnocení tkáně periimplantátu
7. dubna 2026 aktualizováno: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Retrospektivní studie o použití ultrasonografie a počítačové tomografie s kuželovým paprskem pro hodnocení periimplantační tkáně
Cíle: Přestože se počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) stává standardem péče v implantační terapii, v poslední době se objevily obavy z jejího omezení při zobrazování periimplantátových tkání kvůli artefaktům.
Cílem této studie bylo demonstrovat komplementární roli ultrazvuku (US) pro komplexní vyšetření periimplantátových tkání u živých lidí.
Materiál a metody: Byli zahrnuti pacienti s > 1 implantátem, CBCT skenem, US skenem a klinickými fotografiemi pořízenými během operace otevřené kosti.
Tloušťka hřebenové kosti (CBT) a hladina lícní kosti (FBL) byly měřeny na obou modalitách a přímá měření FBL byla také provedena na klinických snímcích.
Byly vytvořeny korelační grafy pro vyhodnocení shody měření mezi těmito 3 metodami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Viz kritéria způsobilosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti museli mít ≥ 1 implantát s CBCT skenem, US skenem a klinickými fotografiemi pořízenými během operace, např. revizní/explantační operace z důvodu periimplantitidy nebo operace odkrytí 2. stupně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina implantátů
Pacienti s 1 nebo více implantáty s CBCT, ultrazvukem a snímky s otevřenou kostí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka hřebenové kosti
Časové okno: až 100 měsíců po operaci implantátu.
|
tloušťka obličejové kosti měřená ve vzdálenosti 1 mm apikálně ke hřebenu kosti
|
až 100 měsíců po operaci implantátu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška obličejové kosti
Časové okno: až 100 měsíců po operaci implantátu.
|
výška obličejové kosti měřená od platformy implantátu
|
až 100 měsíců po operaci implantátu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
7. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00179671
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné sdílení s ostatními
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .