- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04488302
Ultrasonografía y tomografía computarizada de haz cónico para la evaluación del tejido periimplantario
24 de julio de 2020 actualizado por: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Un estudio retrospectivo sobre el uso de la ecografía y la tomografía computarizada de haz cónico para evaluar el tejido periimplantario
Objetivos: Aunque la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT, por sus siglas en inglés) se está convirtiendo en un estándar de atención en la terapia de implantes, recientemente se han planteado preocupaciones sobre su limitación en la obtención de imágenes de tejidos periimplantarios debido a artefactos.
El objetivo del presente estudio fue demostrar el papel complementario de la ecografía (US) para un examen completo de los tejidos periimplantarios en seres humanos vivos.
Material y Métodos: Se incluyeron pacientes con > 1 implante, un CBCT, un US y fotografías clínicas tomadas durante la cirugía a hueso abierto.
El grosor del hueso crestal (CBT) y el nivel del hueso facial (FBL) se midieron en ambas modalidades, y también se realizaron mediciones directas de FBL en imágenes clínicas.
Los gráficos de correlación se realizaron para evaluar los acuerdos de medición entre los 3 métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ver criterios de elegibilidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes debían tener ≥ 1 implante con una tomografía CBCT, ecografía y fotografías clínicas tomadas durante la cirugía, p. una cirugía de revisión/explantación por periimplantitis o una cirugía de destape de 2ª etapa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de implantes
Pacientes con 1 o más implantes con CBCT, ultrasonido e imágenes de hueso abierto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor del hueso crestal
Periodo de tiempo: hasta 100 meses después de la cirugía de implante.
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espesor del hueso facial medido a 1 mm apical a la cresta ósea
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hasta 100 meses después de la cirugía de implante.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura de los huesos faciales
Periodo de tiempo: hasta 100 meses después de la cirugía de implante.
|
altura del hueso facial medida desde la plataforma del implante
|
hasta 100 meses después de la cirugía de implante.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00179671
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No compartir con otros
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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