- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04488302
Ultrasonografia i tomografia komputerowa wiązki stożkowej do oceny tkanek wokół implantu
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Retrospektywne badanie zastosowania ultrasonografii i tomografii komputerowej z wiązką stożkową do oceny tkanek wokół implantu
Cele: Chociaż tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT) staje się standardem postępowania w terapii implantologicznej, ostatnio pojawiły się obawy dotyczące jej ograniczeń w obrazowaniu tkanek wokół implantu z powodu artefaktów.
Celem niniejszej pracy było wykazanie uzupełniającej roli ultrasonografii (USG) w kompleksowym badaniu tkanek otaczających implanty u żywych ludzi.
Materiał i metody: Do badania włączono pacjentów z > 1 implantem, badaniem CBCT, USG oraz zdjęciami klinicznymi wykonanymi podczas operacji otwartej kości.
Grubość kości wyrostka zębodołowego (CBT) i poziom kości twarzy (FBL) mierzono za pomocą obu metod, a także wykonano bezpośrednie pomiary FBL na obrazach klinicznych.
Wykresy korelacji sporządzono w celu oceny zgodności pomiarów między 3 metodami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zobacz kryteria kwalifikacyjne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci musieli mieć ≥ 1 implant z tomografem CBCT, USG i zdjęciami klinicznymi wykonanymi podczas zabiegu, m.in. operacja rewizyjna/eksplantacyjna z powodu periimplantitis lub II etap operacji odsłoniętej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa implantów
Pacjenci z 1 lub więcej implantami z obrazami CBCT, USG i otwartej kości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: do 100 miesięcy po zabiegu implantacji.
|
grubość kości twarzy mierzona w odległości 1 mm od wierzchołka grzebienia kości
|
do 100 miesięcy po zabiegu implantacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość kości twarzy
Ramy czasowe: do 100 miesięcy po zabiegu implantacji.
|
wysokość kości twarzy mierzona od platformy implantu
|
do 100 miesięcy po zabiegu implantacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00179671
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Bez dzielenia się z innymi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .