- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04488302
Échographie et tomodensitométrie à faisceau conique pour l'évaluation des tissus péri-implantaires
7 avril 2026 mis à jour par: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Une étude rétrospective sur l'utilisation de l'échographie et de la tomodensitométrie à faisceau conique pour l'évaluation des tissus péri-implantaires
Objectifs : Bien que la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) devienne une norme de soins en thérapie implantaire, des inquiétudes ont été soulevées récemment quant à sa limitation dans l'imagerie des tissus péri-implantaires en raison d'artefacts.
Le but de la présente étude était de démontrer le rôle complémentaire de l'échographie (US), pour un examen complet des tissus péri-implantaires chez l'homme vivant.
Matériel et méthodes : Les patients avec > 1 implant, un scanner CBCT, un scanner US et des photographies cliniques prises pendant la chirurgie à os ouvert ont été inclus.
L'épaisseur de l'os crestal (CBT) et le niveau de l'os facial (FBL) ont été mesurés sur les deux modalités, et des mesures directes de FBL ont également été effectuées sur des images cliniques.
Les parcelles de corrélation ont été faites pour évaluer les accords de mesure entre les 3 méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Voir les critères d'éligibilité
La description
Critère d'intégration:
- les patients devaient avoir ≥ 1 implant avec un scanner CBCT, un scanner US et des photographies cliniques prises pendant la chirurgie, par ex. une chirurgie de révision/explantation due à une péri-implantite ou une chirurgie de découverte de 2e étape.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe d'implants
Patients avec 1 ou plusieurs implants avec CBCT, échographie et images à os ouvert
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur de l'os crestal
Délai: jusqu'à 100 mois après la chirurgie implantaire.
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épaisseur de l'os facial mesurée à 1 mm apical à la crête osseuse
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jusqu'à 100 mois après la chirurgie implantaire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hauteur d'os faciaux
Délai: jusqu'à 100 mois après la chirurgie implantaire.
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hauteur de l'os facial mesurée à partir de la plate-forme de l'implant
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jusqu'à 100 mois après la chirurgie implantaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2020
Première publication (Réel)
27 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00179671
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de partage avec les autres
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .