- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04488302
Ecografia e tomografia computerizzata Cone-Beam per la valutazione del tessuto perimplantare
7 aprile 2026 aggiornato da: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Uno studio retrospettivo sull'uso della tomografia computerizzata da ecografia e trave di cono per la valutazione del tessuto perimplantato
Obiettivi: Sebbene la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) stia diventando uno standard di cura nella terapia implantare, recentemente sono state sollevate preoccupazioni sulla sua limitazione nell'imaging dei tessuti perimplantari a causa di artefatti.
Lo scopo del presente studio era dimostrare il ruolo complementare degli ultrasuoni (US), per un esame completo dei tessuti perimplantari negli esseri umani vivi.
Materiali e metodi: sono stati inclusi pazienti con > 1 impianto, una scansione CBCT, una scansione US e fotografie cliniche scattate durante l'intervento chirurgico a cielo aperto.
Lo spessore dell'osso crestale (CBT) e il livello dell'osso facciale (FBL) sono stati misurati in entrambe le modalità e sono state effettuate misurazioni FBL dirette anche su immagini cliniche.
I grafici di correlazione sono stati realizzati per valutare gli accordi di misurazione tra i 3 metodi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Vedi i criteri di ammissibilità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti dovevano avere ≥ 1 impianto con scansione CBCT, ecografia e fotografie cliniche scattate durante l'intervento, ad es. un intervento chirurgico di revisione/espianto a causa di perimplantite o un intervento chirurgico scoperto di 2° stadio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di impianti
Pazienti con 1 o più impianti con immagini CBCT, ecografiche e a ossa aperte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore dell'osso crestale
Lasso di tempo: fino a 100 mesi dopo l'intervento di implantologia.
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spessore osseo facciale misurato a 1 mm apicalmente alla cresta ossea
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fino a 100 mesi dopo l'intervento di implantologia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altezza delle ossa facciali
Lasso di tempo: fino a 100 mesi dopo l'intervento di implantologia.
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altezza dell'osso facciale misurata dalla piattaforma dell'impianto
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fino a 100 mesi dopo l'intervento di implantologia.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
7 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00179671
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessuna condivisione con altri
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .