- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04488302
Ultraschall und Kegelstrahl-Computertomographie zur Beurteilung des periimplantären Gewebes
7. April 2026 aktualisiert von: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Eine retrospektive Studie zur Verwendung von Ultraschall und Kegelstrahl-Computertomographie zur Beurteilung von periimplantärem Gewebe
Ziele: Obwohl sich die Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) zu einem Standard der Behandlung in der Implantattherapie entwickelt, wurden in letzter Zeit Bedenken hinsichtlich ihrer Einschränkung bei der Bildgebung periimplantärer Gewebe aufgrund von Artefakten geäußert.
Ziel der vorliegenden Studie war es, die komplementäre Rolle von Ultraschall (US) für eine umfassende Untersuchung periimplantärer Gewebe bei lebenden Menschen zu demonstrieren.
Material und Methoden: Eingeschlossen wurden Patienten mit > 1 Implantat, einem CBCT-Scan, einem US-Scan und klinischen Fotos, die während der Operation am offenen Knochen aufgenommen wurden.
Die krestale Knochendicke (CBT) und das Gesichtsknochenniveau (FBL) wurden bei beiden Modalitäten gemessen, und direkte FBL-Messungen wurden auch auf klinischen Bildern durchgeführt.
Die Korrelationsdiagramme wurden erstellt, um die Messübereinstimmungen zwischen den drei Methoden zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Siehe Zulassungskriterien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten mussten über ≥ 1 Implantat verfügen, wobei ein CBCT-Scan, ein US-Scan und während der Operation aufgenommene klinische Fotos vorliegen mussten, z. B. eine Revisions-/Explantationsoperation aufgrund einer Periimplantitis oder eine offene Operation im 2. Stadium.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Implantatgruppe
Patienten mit einem oder mehreren Implantaten mit CBCT, Ultraschall und Bildern offener Knochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dicke des krestalen Knochens
Zeitfenster: bis zu 100 Monate nach der Implantation.
|
Gesichtsknochendicke gemessen bei 1 mm apikal zum Knochenkamm
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bis zu 100 Monate nach der Implantation.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Höhe der Gesichtsknochen
Zeitfenster: bis zu 100 Monate nach der Implantation.
|
Gesichtsknochenhöhe gemessen von der Implantatplattform
|
bis zu 100 Monate nach der Implantation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00179671
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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