- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04488302
Ultraääni ja kartiosuihkutietokonetomografia implanttikudosten arviointia varten
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Retrospektiivinen tutkimus ultraäänitutkimuksen ja kartiosädetietokonetomografian käytöstä implanttikudoksen arvioinnissa
Tavoitteet: Vaikka kartiotietokonetomografiasta (CBCT) on tulossa hoidon standardi implanttihoidossa, viime aikoina on herättänyt huolta sen rajoituksista implantin sisäisten kudosten kuvantamisessa artefaktien vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa ultraäänen (US) täydentävä rooli elävien ihmisten peri-implanttikudosten kattavassa tutkimuksessa.
Materiaali ja menetelmät: Mukaan otettiin potilaat, joilla oli > 1 implantti, CBCT-skannaus, US-skannaus ja kliiniset valokuvat, jotka otettiin avoimen luuleikkauksen aikana.
Harjaluun paksuus (CBT) ja kasvojen luun taso (FBL) mitattiin molemmilla menetelmillä, ja suoria FBL-mittauksia tehtiin myös kliinisistä kuvista.
Korrelaatiokäyrät tehtiin kolmen menetelmän mittaussopivuuksien arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Katso kelpoisuusehdot
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla piti olla ≥ 1 implantti CBCT-kuvauksella, us-skannauksella ja leikkauksen aikana otetuilla kliinisillä valokuvilla, esim. periimplantiitista johtuva korjaus-/eksplantaatioleikkaus tai 2. vaiheen paljasleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Implanttiryhmä
Potilaat, joilla on 1 tai useampi implantti CBCT-, ultraääni- ja avoimen luukuvan avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crestal luun paksuus
Aikaikkuna: jopa 100 kuukautta implanttileikkauksen jälkeen.
|
kasvojen luun paksuus mitattuna 1 mm apikaalisesta luun harjasta
|
jopa 100 kuukautta implanttileikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen luun korkeus
Aikaikkuna: jopa 100 kuukautta implanttileikkauksen jälkeen.
|
kasvojen luun korkeus mitattuna implantin alustasta
|
jopa 100 kuukautta implanttileikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00179671
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei jakaa muiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .