- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04488302
Echografie en cone-beam computertomografie voor evaluatie van peri-implantaatweefsel
7 april 2026 bijgewerkt door: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Een retrospectief onderzoek naar het gebruik van echografie en cone-beam computertomografie voor het evalueren van peri-implantaatweefsel
Doelstellingen: Hoewel cone-beam computertomografie (CBCT) een standaardbehandeling aan het worden is bij implantaattherapie, zijn er recentelijk zorgen geuit over de beperking ervan bij het afbeelden van peri-implantaatweefsel als gevolg van artefacten.
Het doel van de huidige studie was om de complementaire rol van echografie (US) aan te tonen voor een uitgebreid onderzoek van peri-implantaire weefsels bij levende mensen.
Materiaal en methoden: Patiënten met > 1 implantaat, een CBCT-scan, een US-scan en klinische foto's genomen tijdens de openbeenoperatie werden opgenomen.
De crestale botdikte (CBT) en het gezichtsbotniveau (FBL) werden gemeten op beide modaliteiten, en er werden ook directe FBL-metingen gedaan op klinische beelden.
De correlatieplots zijn gemaakt om de meetovereenkomsten tussen de 3 methoden te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zie geschiktheidscriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de patiënten moesten ≥ 1 implantaat hebben met een CBCT-scan, US-scan en klinische foto's genomen tijdens de operatie, b.v. een revisie-/explantatieoperatie vanwege peri-implantitis of een 2e fase blootliggende operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Implantaat groep
Patiënten met 1 of meerdere implantaten met CBCT, echografie en open-botbeelden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Crestale botdikte
Tijdsspanne: tot 100 maanden na implantaatchirurgie.
|
gezichtsbotdikte gemeten op 1 mm apicaal tot botkam
|
tot 100 maanden na implantaatchirurgie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsbeenhoogte
Tijdsspanne: tot 100 maanden na implantaatchirurgie.
|
bothoogte van het gezicht gemeten vanaf het implantaatplatform
|
tot 100 maanden na implantaatchirurgie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM00179671
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen delen met anderen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .