- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04488302
Ultraljud och Cone-Beam Computed Tomography för peri-implantat vävnadsutvärdering
7 april 2026 uppdaterad av: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
En retrospektiv studie om användning av ultraljud och konstråledatortomografi för utvärdering av peri-implantatvävnad
Mål: Även om datortomografi med konstråle (CBCT) håller på att bli en standardvård inom implantatterapi, har det nyligen väckts farhågor om dess begränsning i avbildning av peri-implantatvävnader på grund av artefakter.
Syftet med denna studie var att demonstrera den kompletterande rollen av ultraljud (US), för en omfattande undersökning av peri-implantatvävnader hos levande människor.
Material och metoder: Patienter med > 1 implantat, en CBCT-skanning, en amerikansk skanning och kliniska fotografier tagna under operationen med öppet ben inkluderades.
Crestal bentjocklek (CBT) och ansiktsbensnivå (FBL) mättes på båda modaliteterna, och direkta FBL-mätningar gjordes också på kliniska bilder.
Korrelationsdiagrammen gjordes för att utvärdera mätöverensstämmelserna mellan de 3 metoderna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Se behörighetskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienterna var tvungna att ha ≥ 1 implantat med en CBCT-skanning, amerikansk skanning och kliniska fotografier tagna under operationen, t.ex. en revisions-/explantationsoperation på grund av peri-implantit eller en 2:a stegs operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Implantatgrupp
Patienter med 1 eller flera implantat med CBCT, ultraljud och bilder med öppet ben
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Crestal bentjocklek
Tidsram: upp till 100 månader efter implantatoperation.
|
ansiktsbenets tjocklek mätt vid 1 mm apikalt till benkammen
|
upp till 100 månader efter implantatoperation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktsbenshöjd
Tidsram: upp till 100 månader efter implantatoperation.
|
ansiktsbenshöjd mätt från implantatplattformen
|
upp till 100 månader efter implantatoperation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
7 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2020
Första postat (Faktisk)
27 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUM00179671
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen delning med andra
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .