- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04488302
Ultrasonografi og Cone-Beam Computed Tomography for peri-implantat vevsevaluering
7. april 2026 oppdatert av: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
En retrospektiv studie på bruk av ultralyd og kjeglestråletomografi for evaluering av peri-implantat vev
Mål: Selv om cone-beam computed tomography (CBCT) er i ferd med å bli en standard for behandling i implantatbehandling, har det nylig blitt reist bekymringer om dens begrensning i avbildning av peri-implantatvev på grunn av artefakter.
Målet med denne studien var å demonstrere den komplementære rollen til ultralyd (US), for en omfattende undersøkelse av peri-implantatvev hos levende mennesker.
Materiale og metoder: Pasienter med > 1 implantat, en CBCT-skanning, en amerikansk skanning og kliniske fotografier tatt under åpenbensoperasjonen ble inkludert.
Krestalbeintykkelsen (CBT) og ansiktsbeinnivået (FBL) ble målt på begge modaliteter, og direkte FBL-målinger ble også gjort på kliniske bilder.
Korrelasjonsplottene ble laget for å evaluere måleavtalene mellom de 3 metodene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Se kvalifikasjonskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientene måtte ha ≥ 1 implantat med en CBCT-skanning, amerikansk skanning og kliniske fotografier tatt under operasjonen, f.eks. en revisjons-/eksplantasjonsoperasjon på grunn av peri-implantitt eller en 2. stadium avdekke operasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Implantatgruppe
Pasienter med 1 eller flere implantater med CBCT, ultralyd og åpne beinbilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Crestal bentykkelse
Tidsramme: opptil 100 måneder etter implantatoperasjon.
|
ansiktsbeintykkelse målt til 1 mm apikalt til benkammen
|
opptil 100 måneder etter implantatoperasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktsbeinhøyde
Tidsramme: opptil 100 måneder etter implantatoperasjon.
|
ansiktsbeinhøyden målt fra implantatplattformen
|
opptil 100 måneder etter implantatoperasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
7. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00179671
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen del med andre
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada