- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04488302
Ultralyd og keglestråle-computertomografi til peri-implantat vævsevaluering
7. april 2026 opdateret af: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
En retrospektiv undersøgelse af brug af ultralyd og keglestrålecomputertomografi til evaluering af peri-implantatvæv
Formål: Selvom keglestrålecomputertomografi (CBCT) er ved at blive en standardbehandling i implantatbehandling, er der for nylig blevet rejst bekymringer om dens begrænsning i billeddannelse af peri-implantatvæv på grund af artefakter.
Formålet med denne undersøgelse var at demonstrere den komplementære rolle af ultralyd (US) for en omfattende undersøgelse af peri-implantatvæv i levende mennesker.
Materiale og metoder: Patienter med > 1 implantat, en CBCT-scanning, en amerikansk scanning og kliniske fotografier taget under den åbne knogleoperation blev inkluderet.
Krestalknogletykkelsen (CBT) og ansigtsknogleniveauet (FBL) blev målt på begge modaliteter, og direkte FBL-målinger blev også foretaget på kliniske billeder.
Korrelationsplottene blev lavet for at evaluere måleoverensstemmelserne mellem de 3 metoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Se berettigelseskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienterne skulle have ≥ 1 implantat med en CBCT-scanning, amerikansk scanning og kliniske fotografier taget under operationen, f.eks. en revision/eksplantationsoperation på grund af peri-implantitis eller en 2. fase afdækningsoperation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Implantatgruppe
Patienter med 1 eller flere implantater med CBCT, ultralyd og åben knoglebilleder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Crestal knogletykkelse
Tidsramme: op til 100 måneder efter implantatoperationen.
|
ansigtsknogletykkelse målt ved 1 mm apikalt til knoglekammen
|
op til 100 måneder efter implantatoperationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtsknoglehøjde
Tidsramme: op til 100 måneder efter implantatoperationen.
|
ansigtets knoglehøjde målt fra implantatplatformen
|
op til 100 måneder efter implantatoperationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00179671
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen del med andre
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .