Ultrahang és kúpos komputertomográfia az implantátum körüli szövetek értékeléséhez
2026. április 7. frissítette: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Retrospektív tanulmány az ultrahang és a kúpos komputertomográfia alkalmazásáról az implantátum körüli szövetek értékelésére
Célkitűzések: Bár a kúpnyalábú számítógépes tomográfia (CBCT) az implantációs terápia egyik standardjává válik, a közelmúltban aggodalmak merültek fel azzal kapcsolatban, hogy a műtermékek miatt korlátozott az implantátum körüli szövetek képalkotásában.
Jelen tanulmány célja az volt, hogy bemutassa az ultrahang (US) kiegészítő szerepét élő emberben az implantátum körüli szövetek átfogó vizsgálatában.
Anyag és módszerek: 1-nél több implantátummal rendelkező betegeket, CBCT-vizsgálatot, US-vizsgálatot és a nyitott csontműtét során készült klinikai fényképeket bevonták.
Mindkét modalitáson megmértük a crestalis csontvastagságot (CBT) és az arccsont szintjét (FBL), és klinikai felvételeken is végeztünk közvetlen FBL méréseket.
A korrelációs görbék a 3 módszer közötti mérési egyezések értékelésére készültek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Lásd a jogosultsági feltételeket
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegeknek ≥ 1 implantátumot kellett beültetni CBCT-vizsgálattal, UH vizsgálattal és a műtét során készült klinikai fényképekkel, pl. periimplantitis miatti revízió/explantációs műtét vagy 2. stádiumú feltáró műtét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Implantációs csoport
1 vagy több implantátummal rendelkező betegek CBCT-vel, ultrahanggal és nyitott csontképekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Crestalis csont vastagsága
Időkeret: akár 100 hónappal az implantációs műtét után.
|
arccsont vastagsága 1 mm csúcstól a csont taréjáig mérve
|
akár 100 hónappal az implantációs műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arccsont magassága
Időkeret: akár 100 hónappal az implantációs műtét után.
|
arccsont magassága az implantátum platformjától mérve
|
akár 100 hónappal az implantációs műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00179671
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs megosztás másokkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .