- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04488302
Ultrassonografia e tomografia computadorizada de feixe cônico para avaliação do tecido peri-implantar
7 de abril de 2026 atualizado por: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Um estudo retrospectivo sobre o uso de ultrassonografia e tomografia computadorizada de feixe cônico para avaliar o tecido peri-implantar
Objetivos: Embora a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) esteja se tornando um padrão de cuidado na terapia de implantes, preocupações foram levantadas recentemente sobre sua limitação na imagem dos tecidos peri-implantares devido a artefatos.
O objetivo do presente estudo foi demonstrar o papel complementar do ultrassom (US), para um exame abrangente dos tecidos peri-implantares em seres humanos vivos.
Material e Métodos: Foram incluídos pacientes com > 1 implante, CBCT, US e fotografias clínicas tiradas durante a cirurgia de osso aberto.
A espessura da crista óssea (CBT) e o nível ósseo facial (FBL) foram medidos em ambas as modalidades, e medições diretas do FBL também foram feitas em imagens clínicas.
Os gráficos de correlação foram feitos para avaliar as concordâncias de medição entre os 3 métodos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ver critérios de elegibilidade
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes tinham que ter ≥ 1 implante com uma varredura CBCT, varredura US e fotografias clínicas tiradas durante a cirurgia, por exemplo uma cirurgia de revisão/explantação devido a peri-implantite ou uma cirurgia de descoberta de 2ª etapa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de implante
Pacientes com 1 ou mais implantes com CBCT, ultrassom e imagens de osso aberto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura da crista óssea
Prazo: até 100 meses após a cirurgia de implante.
|
espessura óssea facial medida a 1 mm apical à crista óssea
|
até 100 meses após a cirurgia de implante.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altura do osso facial
Prazo: até 100 meses após a cirurgia de implante.
|
altura óssea facial medida a partir da plataforma do implante
|
até 100 meses após a cirurgia de implante.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00179671
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não compartilhe com outras pessoas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .