Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání, reprezentace a zkušenosti s profylaxí malárie u pacientů narozených v endemických oblastech a žijících ve Francii. (PREPAP)

6. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Cílem této studie je analyzovat vnímání, reprezentace a zkušenosti s profylaxí malárie u pacientů narozených v endemických oblastech a žijících ve Francii.

Tato analýza by mohla vést k lepšímu porozumění a komunikaci mezi lékařskou profesí a pacienty s malárií. Poskytoval by také specifické odpovědi pacientů na jejich očekávání, stejně jako na jejich rodiny.

Přehled studie

Detailní popis

Malárie je nejčastější onemocnění přenášené vektory (komáry) na světě. Je způsobena parazitem zvaným Plasmodium a na člověka se přenáší kousnutím komára Anopheles. Malárie zuří ve většině intertropických oblastí a v 91 zemích. Téměř polovina světové populace je tedy vystavena. Odhadovaný počet případů byl 219 milionů (CI95 = 203–262) v roce 2018, včetně 200 milionů v Africe (92 %). Počet úmrtí v roce 2017 dosáhl 435 000, z toho 93 % v Africe.

V roce 2018 zaznamenalo Národní referenční centrum v metropolitní Francii 2 730 hlášených případů včetně jednoho případu domorodé malárie, ostatní případy byly importované. Těžkých forem bylo 12,8 % a 84,9 % pacientů bylo afrického původu a zůstali v Africe, aniž by užívali chemoprofylaxi proti malárii.

Boj proti malárii je proto hlavním problémem veřejného zdraví ve světě a ve Francii, zejména s potřebou lepšího přístupu ke konzultacím před cestou, ve městě nebo v nemocnici, a lepšího předávání klíčových zpráv o této časté a potenciálně závažné patologii a také prostředky ochrany (chemoprofylaxe, repelenty a moskytiéry). Role praktických lékařů je v tomto boji zásadní, protože představují první zdroj informací pro 60 % pacientů.

Za tímto účelem Doporučení pro správnou praxi pro zvládání dovezené malárie aktualizovaná a zveřejněná v roce 2018 zdůrazňují tato preventivní opatření pro cestující směřující do endemických oblastí.

Míra nesouladu byla ve studii z roku 2007 od Pistone et al. odhadnuta na 29 %. u pacientů z endemických oblastí, kdy patří mezi nejvíce postižené pacienty. Tyto údaje nebyly dosud více než 10 let ověřeny a zdá se důležité tyto poznatky aktualizovat ve světle společenských změn.

Kromě toho jsou metody prevence převzaté z bylinné medicíny někdy nabízeny jinde, jako jsou bylinné čaje Artemisia, a to navzdory vědeckým údajům, které způsobily nedostatečnou účinnost.

Celkově jen málo studií prozkoumalo důvody této překážky chemoprofylaxe a klasicky navrhovaná antivektorová opatření a lepší porozumění by mohlo umožnit lepší poskytování informací během našich konzultací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Villeneuve-Saint-Georges, Francie, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude nabídnuta pacientům narozeným v endemických oblastech a žijícím ve Francii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti
  • Narodil se v endemických oblastech malárie a žije ve Francii
  • Mít malárii nebo ne
  • Připraven na žádnou opozici pro účast v protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
  • Pacienti nemohou dát svobodný a informovaný souhlas
  • Pacienti pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte vnímání, reprezentace a zkušenosti s profylaxí malárie u pacientů pocházejících z endemických oblastí žijících ve Francii.
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 minut
Polodirektivní rozhovor
Po dokončení studia v průměru 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace nástrojů dialogu umožňující lepší vztah důvěry mezi lékařem a pacientem v rámci preventivní konzultace a lepší poskytování klíčových informací
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 minut
Hlavní témata identifikovaná pomocí tematického kódování budou použita k vytvoření základu pro lékařskou řeč očekávanou pacienty a přizpůsobenou jejich potřebám.
Po dokončení studia v průměru 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit