- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04494854
Vnímání, reprezentace a zkušenosti s profylaxí malárie u pacientů narozených v endemických oblastech a žijících ve Francii. (PREPAP)
Cílem této studie je analyzovat vnímání, reprezentace a zkušenosti s profylaxí malárie u pacientů narozených v endemických oblastech a žijících ve Francii.
Tato analýza by mohla vést k lepšímu porozumění a komunikaci mezi lékařskou profesí a pacienty s malárií. Poskytoval by také specifické odpovědi pacientů na jejich očekávání, stejně jako na jejich rodiny.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Malárie je nejčastější onemocnění přenášené vektory (komáry) na světě. Je způsobena parazitem zvaným Plasmodium a na člověka se přenáší kousnutím komára Anopheles. Malárie zuří ve většině intertropických oblastí a v 91 zemích. Téměř polovina světové populace je tedy vystavena. Odhadovaný počet případů byl 219 milionů (CI95 = 203–262) v roce 2018, včetně 200 milionů v Africe (92 %). Počet úmrtí v roce 2017 dosáhl 435 000, z toho 93 % v Africe.
V roce 2018 zaznamenalo Národní referenční centrum v metropolitní Francii 2 730 hlášených případů včetně jednoho případu domorodé malárie, ostatní případy byly importované. Těžkých forem bylo 12,8 % a 84,9 % pacientů bylo afrického původu a zůstali v Africe, aniž by užívali chemoprofylaxi proti malárii.
Boj proti malárii je proto hlavním problémem veřejného zdraví ve světě a ve Francii, zejména s potřebou lepšího přístupu ke konzultacím před cestou, ve městě nebo v nemocnici, a lepšího předávání klíčových zpráv o této časté a potenciálně závažné patologii a také prostředky ochrany (chemoprofylaxe, repelenty a moskytiéry). Role praktických lékařů je v tomto boji zásadní, protože představují první zdroj informací pro 60 % pacientů.
Za tímto účelem Doporučení pro správnou praxi pro zvládání dovezené malárie aktualizovaná a zveřejněná v roce 2018 zdůrazňují tato preventivní opatření pro cestující směřující do endemických oblastí.
Míra nesouladu byla ve studii z roku 2007 od Pistone et al. odhadnuta na 29 %. u pacientů z endemických oblastí, kdy patří mezi nejvíce postižené pacienty. Tyto údaje nebyly dosud více než 10 let ověřeny a zdá se důležité tyto poznatky aktualizovat ve světle společenských změn.
Kromě toho jsou metody prevence převzaté z bylinné medicíny někdy nabízeny jinde, jako jsou bylinné čaje Artemisia, a to navzdory vědeckým údajům, které způsobily nedostatečnou účinnost.
Celkově jen málo studií prozkoumalo důvody této překážky chemoprofylaxe a klasicky navrhovaná antivektorová opatření a lepší porozumění by mohlo umožnit lepší poskytování informací během našich konzultací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Villeneuve-Saint-Georges, Francie, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacienti
- Narodil se v endemických oblastech malárie a žije ve Francii
- Mít malárii nebo ne
- Připraven na žádnou opozici pro účast v protokolu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
- Pacienti nemohou dát svobodný a informovaný souhlas
- Pacienti pod soudní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte vnímání, reprezentace a zkušenosti s profylaxí malárie u pacientů pocházejících z endemických oblastí žijících ve Francii.
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 minut
|
Polodirektivní rozhovor
|
Po dokončení studia v průměru 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace nástrojů dialogu umožňující lepší vztah důvěry mezi lékařem a pacientem v rámci preventivní konzultace a lepší poskytování klíčových informací
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 minut
|
Hlavní témata identifikovaná pomocí tematického kódování budou použita k vytvoření základu pro lékařskou řeč očekávanou pacienty a přizpůsobenou jejich potřebám.
|
Po dokončení studia v průměru 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PREPAP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .