- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04494854
Malarian ennaltaehkäisyä koskevat käsitykset, esitykset ja kokemukset potilailla, jotka ovat syntyneet endeemisillä alueilla ja asuvat Ranskassa. (PREPAP)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida malarian ennaltaehkäisyä koskevia käsityksiä, esityksiä ja kokemuksia endeemisille alueille syntyneillä ja Ranskassa asuvilla potilailla.
Tämä analyysi voisi johtaa parempaan ymmärrykseen ja viestintään lääkäreiden ja malariapotilaiden välillä. Se tarjoaisi myös potilaskohtaisia vastauksia heidän odotuksiinsa, kuten heidän perheilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Malaria on yleisin vektorivälitteinen (hyttysten levittämä) tauti maailmassa. Sen aiheuttaa Plasmodium-niminen loinen, ja se tarttuu ihmisiin Anopheles-hyttysen pureman kautta. Malaria raivoaa useimmilla trooppisilla alueilla ja 91 maassa. Näin ollen lähes puolet maailman väestöstä on alttiina. Arvioitu tapausten määrä oli 219 miljoonaa (CI95 = 203-262) vuonna 2018, joista 200 miljoonaa Afrikassa (92 %). Kuolleiden määrä vuonna 2017 oli 435 000, joista 93 % Afrikassa.
Vuonna 2018 Ranskan pääkaupunkiseudulla National Reference Center kirjasi 2 730 ilmoitettua tapausta, mukaan lukien yksi alkuperäiskansojen malariatapaus, muut tapaukset olivat tuontitapauksia. Vakavia muotoja oli 12,8 % ja potilaista 84,9 % oli afrikkalaista alkuperää ja jäi Afrikkaan ilman malarian kemoprofylaksiaa.
Malarian torjunta on siksi suuri kansanterveysongelma maailmassa ja Ranskassa, ja erityisesti tarvitaan parempi pääsy matkaa edeltäviin konsultaatioihin kaupungissa tai sairaalassa ja parannettava keskeisten viestien välittämistä tähän yleiseen ja mahdollisesti vakavaan patologiaan. ja myös suojakeinot (kemoprofylaksia, karkotteet ja hyttysverkot). Yleislääkäreiden rooli tässä taistelussa on olennainen, koska he ovat ensimmäinen tiedonlähde 60 prosentille potilaista.
Tätä varten vuonna 2018 päivitetyissä ja julkaistuissa Suosituksissa tuontimalarian hallintaan liittyvistä hyvistä käytännöistä painotetaan näitä ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä endeemisille alueille matkaaville.
Pistonen et al. vuonna 2007 tekemässä tutkimuksessa vaatimusten noudattamatta jättämisaste arvioitiin 29 prosentiksi. potilailla endeemisiltä alueilta, kun he ovat yksi eniten sairastuneista potilaista. Näitä tietoja ei ole vielä varmennettu yli 10 vuoteen, ja näyttää tärkeältä ajantasaistaa tätä tietoa yhteiskunnallisten muutosten valossa.
Lisäksi yrttilääkkeistä lainattuja ehkäisymenetelmiä tarjotaan joskus muualla, kuten Artemisia-yrttiteetä tehottomuutta aiheuttaneesta tieteellisestä tiedosta huolimatta.
Kaiken kaikkiaan harvat tutkimukset ovat selvittäneet syitä tähän esteeseen kemoprofylaksille, ja klassisesti ehdotetut vektorien vastaiset toimet ja parempi ymmärtäminen voisi mahdollistaa paremman tiedon toimituksen kuulemistemme aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Villeneuve-Saint-Georges, Ranska, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat
- Syntynyt malarian endeemisillä alueilla ja asunut Ranskassa
- Onko malariaa tai ei
- Ei valmis vastustamaan pöytäkirjaan osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat huoltajina tai huoltajina
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan vapaata ja tietoista suostumusta
- Oikeussuojassa olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnista käsitykset, esitykset ja kokemukset malarian ehkäisystä potilailla, jotka tulevat Ranskan endeemisiltä alueilta.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Puolisuuntainen haastattelu
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sellaisten vuoropuheluvälineiden tunnistaminen, jotka mahdollistavat paremman luottamussuhteen lääkärin ja potilaan välillä ennaltaehkäisevän kuulemisen yhteydessä ja keskeisen tiedon toimittamisen paremmin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Temaattisella koodauksella tunnistettujen pääteemojen avulla kehitetään perusta potilaiden odottamalle ja heidän tarpeisiinsa mukautetulle lääketieteelliselle puheelle
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREPAP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .