Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattelser, repræsentationer og oplevelser af malariaprofylakse hos patienter født i endemiske områder og bor i Frankrig. (PREPAP)

6. juni 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Formålet med denne undersøgelse er at analysere opfattelser, repræsentationer og oplevelser af malariaprofylakse hos patienter født i endemiske områder og bosat i Frankrig.

Denne analyse kunne føre til bedre forståelse og kommunikation mellem lægestanden og patienter med malaria. Det ville også give patientspecifikke svar på deres forventninger til deres familier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Malaria er den mest almindelige vektorbårne (myggebårne) sygdom i verden. Det er forårsaget af en parasit kaldet Plasmodium, og overføres til mennesker ved et Anopheles-myggestik. Malaria raser i de fleste intertropiske områder og i 91 lande. Derfor er næsten halvdelen af ​​verdens befolkning udsat. Det anslåede antal tilfælde var 219 millioner (CI95 = 203-262) i 2018, herunder 200 millioner i Afrika (92%). Antallet af dødsfald i 2017 nåede op på 435.000, heraf 93% i Afrika.

I 2018, i hovedstadsområdet Frankrig, registrerede det nationale referencecenter 2.730 rapporterede tilfælde, herunder et tilfælde af indfødt malaria, de andre tilfælde var importsager. Der var 12,8 % af de alvorlige former, og 84,9 % af patienterne var af afrikansk oprindelse og havde opholdt sig i Afrika uden at tage kemoprofylakse mod malaria.

Kampen mod malaria er derfor et stort folkesundhedsproblem i verden og i Frankrig, med især behovet for bedre adgang til konsultationer før turen, i byen eller på hospitalet, og forbedret udlevering af nøglebudskaber om denne hyppige og potentielt alvorlige patologi , og også midlerne til beskyttelse (kemoprofylakse, afskrækningsmidler og myggenet). De praktiserende lægers rolle er afgørende i denne kamp, ​​da de repræsenterer den første informationskilde for 60 % af patienterne.

Med henblik herpå understreger anbefalinger for god praksis for håndtering af importeret malaria, aktualiseret og offentliggjort i 2018, disse forebyggende foranstaltninger for rejsende på vej til endemiske områder.

Den manglende overholdelsesgrad blev estimeret til 29 % i en undersøgelse fra 2007 af Pistone et al. hos patienter fra endemiske områder, når de er blandt de mest ramte patienter. Disse data har endnu ikke været verificeret i mere end 10 år, og det synes vigtigt at aktualisere denne viden i lyset af sociale forandringer.

Derudover tilbydes forebyggelsesmetoder lånt fra urtemedicin nogle gange andre steder, såsom Artemisia urtete, på trods af de videnskabelige data, der forårsagede manglende effektivitet.

Samlet set har få undersøgelser undersøgt årsagerne til denne hindring for kemoprofylakse og klassisk foreslåede anti-vektorforanstaltninger, og en bedre forståelse kunne tillade en bedre levering af information under vores konsultationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankrig, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil blive tilbudt patienter født i endemiske områder og bosat i Frankrig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter
  • Født i malaria-endemiske områder og bor i Frankrig
  • At have malaria eller ej
  • Klar til ingen opposition til deltagelse i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under værgemål eller kuratorskab
  • Patienter, der ikke er i stand til at give frit og informeret samtykke
  • Patienter under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificere opfattelser, repræsentationer og erfaringer med malariaprofylakse hos patienter, der kommer fra endemiske områder, der bor i Frankrig.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 minutter
Semidirektivet interview
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af dialogværktøjer, der muliggør et bedre tillidsforhold mellem læge og patient inden for rammerne af en forebyggende konsultation og bedre levering af nøgleinformation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 minutter
Hovedtemaerne identificeret gennem tematisk kodning vil blive brugt til at udvikle grundlaget for en medicinsk tale, som patienterne forventer og tilpasset deres behov.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner