- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04494854
Opfattelser, repræsentationer og oplevelser af malariaprofylakse hos patienter født i endemiske områder og bor i Frankrig. (PREPAP)
Formålet med denne undersøgelse er at analysere opfattelser, repræsentationer og oplevelser af malariaprofylakse hos patienter født i endemiske områder og bosat i Frankrig.
Denne analyse kunne føre til bedre forståelse og kommunikation mellem lægestanden og patienter med malaria. Det ville også give patientspecifikke svar på deres forventninger til deres familier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Malaria er den mest almindelige vektorbårne (myggebårne) sygdom i verden. Det er forårsaget af en parasit kaldet Plasmodium, og overføres til mennesker ved et Anopheles-myggestik. Malaria raser i de fleste intertropiske områder og i 91 lande. Derfor er næsten halvdelen af verdens befolkning udsat. Det anslåede antal tilfælde var 219 millioner (CI95 = 203-262) i 2018, herunder 200 millioner i Afrika (92%). Antallet af dødsfald i 2017 nåede op på 435.000, heraf 93% i Afrika.
I 2018, i hovedstadsområdet Frankrig, registrerede det nationale referencecenter 2.730 rapporterede tilfælde, herunder et tilfælde af indfødt malaria, de andre tilfælde var importsager. Der var 12,8 % af de alvorlige former, og 84,9 % af patienterne var af afrikansk oprindelse og havde opholdt sig i Afrika uden at tage kemoprofylakse mod malaria.
Kampen mod malaria er derfor et stort folkesundhedsproblem i verden og i Frankrig, med især behovet for bedre adgang til konsultationer før turen, i byen eller på hospitalet, og forbedret udlevering af nøglebudskaber om denne hyppige og potentielt alvorlige patologi , og også midlerne til beskyttelse (kemoprofylakse, afskrækningsmidler og myggenet). De praktiserende lægers rolle er afgørende i denne kamp, da de repræsenterer den første informationskilde for 60 % af patienterne.
Med henblik herpå understreger anbefalinger for god praksis for håndtering af importeret malaria, aktualiseret og offentliggjort i 2018, disse forebyggende foranstaltninger for rejsende på vej til endemiske områder.
Den manglende overholdelsesgrad blev estimeret til 29 % i en undersøgelse fra 2007 af Pistone et al. hos patienter fra endemiske områder, når de er blandt de mest ramte patienter. Disse data har endnu ikke været verificeret i mere end 10 år, og det synes vigtigt at aktualisere denne viden i lyset af sociale forandringer.
Derudover tilbydes forebyggelsesmetoder lånt fra urtemedicin nogle gange andre steder, såsom Artemisia urtete, på trods af de videnskabelige data, der forårsagede manglende effektivitet.
Samlet set har få undersøgelser undersøgt årsagerne til denne hindring for kemoprofylakse og klassisk foreslåede anti-vektorforanstaltninger, og en bedre forståelse kunne tillade en bedre levering af information under vores konsultationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankrig, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patienter
- Født i malaria-endemiske områder og bor i Frankrig
- At have malaria eller ej
- Klar til ingen opposition til deltagelse i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under værgemål eller kuratorskab
- Patienter, der ikke er i stand til at give frit og informeret samtykke
- Patienter under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificere opfattelser, repræsentationer og erfaringer med malariaprofylakse hos patienter, der kommer fra endemiske områder, der bor i Frankrig.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 minutter
|
Semidirektivet interview
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af dialogværktøjer, der muliggør et bedre tillidsforhold mellem læge og patient inden for rammerne af en forebyggende konsultation og bedre levering af nøgleinformation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 minutter
|
Hovedtemaerne identificeret gennem tematisk kodning vil blive brugt til at udvikle grundlaget for en medicinsk tale, som patienterne forventer og tilpasset deres behov.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PREPAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .