- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04494854
Wahrnehmungen, Darstellungen und Erfahrungen der Malariaprophylaxe bei Patienten, die in Endemiegebieten geboren wurden und in Frankreich leben. (PREPAP)
Ziel dieser Studie ist es, die Wahrnehmungen, Darstellungen und Erfahrungen der Malariaprophylaxe bei Patienten zu analysieren, die in Endemiegebieten geboren wurden und in Frankreich leben.
Diese Analyse könnte zu einem besseren Verständnis und einer besseren Kommunikation zwischen Ärzten und Malariapatienten führen. Es würde auch patientenspezifische Antworten auf ihre Erwartungen und ihre Familien geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Malaria ist die häufigste durch Vektoren (Mücken) übertragene Krankheit weltweit. Sie wird durch einen Parasiten namens Plasmodium verursacht und durch den Stich einer Anopheles-Mücke auf den Menschen übertragen. Malaria wütet in den meisten innertropischen Regionen und in 91 Ländern. Daher ist fast die Hälfte der Weltbevölkerung exponiert. Die geschätzte Zahl der Fälle betrug im Jahr 2018 219 Millionen (CI95 = 203-262), davon 200 Millionen in Afrika (92 %). Die Zahl der Todesfälle im Jahr 2017 erreichte 435.000, davon 93 % in Afrika.
Im Jahr 2018 verzeichnete das Nationale Referenzzentrum im französischen Mutterland 2.730 gemeldete Fälle, darunter einen Fall einheimischer Malaria, bei den anderen Fällen handelte es sich um Importfälle. Es gab 12,8 % schwere Verläufe und 84,9 % der Patienten waren afrikanischer Herkunft und hatten sich in Afrika aufgehalten, ohne eine Chemoprophylaxe gegen Malaria einzunehmen.
Der Kampf gegen Malaria ist daher weltweit und in Frankreich ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, insbesondere mit der Notwendigkeit eines besseren Zugangs zu Konsultationen vor der Reise, in der Stadt oder im Krankenhaus, und einer verbesserten Vermittlung zentraler Botschaften zu dieser häufigen und potenziell schwerwiegenden Krankheit , und auch die Schutzmittel (Chemoprophylaxe, Repellentien und Moskitonetze). Die Rolle der Allgemeinärzte ist in diesem Kampf von entscheidender Bedeutung, da sie für 60 % der Patienten die erste Informationsquelle darstellen.
Zu diesem Zweck betonen die 2018 aktualisierten und veröffentlichten Empfehlungen für bewährte Verfahren für den Umgang mit importierter Malaria diese vorbeugenden Maßnahmen für Reisende, die in Endemiegebiete reisen.
Die Nichteinhaltungsrate wurde in einer Studie von Pistone et al. aus dem Jahr 2007 auf 29 % geschätzt. bei Patienten aus Endemiegebieten, wenn sie zu den am stärksten betroffenen Patienten gehören. Diese Daten wurden seit mehr als 10 Jahren noch nicht verifiziert und es erscheint wichtig, dieses Wissen im Lichte gesellschaftlicher Veränderungen zu aktualisieren.
Darüber hinaus werden an anderer Stelle teilweise aus der Kräuterheilkunde entlehnte Präventionsmethoden wie Artemisia-Kräutertees angeboten, obwohl wissenschaftliche Daten vorliegen, die zu mangelnder Wirksamkeit führen.
Insgesamt haben nur wenige Studien die Gründe für dieses Hindernis bei der Chemoprophylaxe und den klassisch vorgeschlagenen Anti-Vektor-Maßnahmen untersucht, und ein besseres Verständnis könnte eine bessere Bereitstellung von Informationen während unserer Konsultationen ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Villeneuve-Saint-Georges, Frankreich, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptpatienten
- Geboren in Malaria-Endemiegebieten und wohnhaft in Frankreich
- Malaria haben oder nicht
- Bereit für keinen Widerstand gegen die Teilnahme am Protokoll
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine freie und informierte Einwilligung zu geben
- Patienten unter gerichtlichem Schutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie Wahrnehmungen, Darstellungen und Erfahrungen der Malariaprophylaxe bei Patienten aus in Frankreich lebenden Endemiegebieten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 30 Minuten
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Das halbdirektive Interview
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Identifizierung von Dialoginstrumenten, die ein besseres Vertrauensverhältnis zwischen Arzt und Patient im Rahmen einer Präventionsberatung und eine bessere Vermittlung wichtiger Informationen ermöglichen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 30 Minuten
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Die durch thematische Kodierung identifizierten Hauptthemen werden verwendet, um die Grundlage für eine von Patienten erwartete und an ihre Bedürfnisse angepasste medizinische Rede zu entwickeln
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PREPAP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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