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Wahrnehmungen, Darstellungen und Erfahrungen der Malariaprophylaxe bei Patienten, die in Endemiegebieten geboren wurden und in Frankreich leben. (PREPAP)

6. Juni 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Ziel dieser Studie ist es, die Wahrnehmungen, Darstellungen und Erfahrungen der Malariaprophylaxe bei Patienten zu analysieren, die in Endemiegebieten geboren wurden und in Frankreich leben.

Diese Analyse könnte zu einem besseren Verständnis und einer besseren Kommunikation zwischen Ärzten und Malariapatienten führen. Es würde auch patientenspezifische Antworten auf ihre Erwartungen und ihre Familien geben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Malaria ist die häufigste durch Vektoren (Mücken) übertragene Krankheit weltweit. Sie wird durch einen Parasiten namens Plasmodium verursacht und durch den Stich einer Anopheles-Mücke auf den Menschen übertragen. Malaria wütet in den meisten innertropischen Regionen und in 91 Ländern. Daher ist fast die Hälfte der Weltbevölkerung exponiert. Die geschätzte Zahl der Fälle betrug im Jahr 2018 219 Millionen (CI95 = 203-262), davon 200 Millionen in Afrika (92 %). Die Zahl der Todesfälle im Jahr 2017 erreichte 435.000, davon 93 % in Afrika.

Im Jahr 2018 verzeichnete das Nationale Referenzzentrum im französischen Mutterland 2.730 gemeldete Fälle, darunter einen Fall einheimischer Malaria, bei den anderen Fällen handelte es sich um Importfälle. Es gab 12,8 % schwere Verläufe und 84,9 % der Patienten waren afrikanischer Herkunft und hatten sich in Afrika aufgehalten, ohne eine Chemoprophylaxe gegen Malaria einzunehmen.

Der Kampf gegen Malaria ist daher weltweit und in Frankreich ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, insbesondere mit der Notwendigkeit eines besseren Zugangs zu Konsultationen vor der Reise, in der Stadt oder im Krankenhaus, und einer verbesserten Vermittlung zentraler Botschaften zu dieser häufigen und potenziell schwerwiegenden Krankheit , und auch die Schutzmittel (Chemoprophylaxe, Repellentien und Moskitonetze). Die Rolle der Allgemeinärzte ist in diesem Kampf von entscheidender Bedeutung, da sie für 60 % der Patienten die erste Informationsquelle darstellen.

Zu diesem Zweck betonen die 2018 aktualisierten und veröffentlichten Empfehlungen für bewährte Verfahren für den Umgang mit importierter Malaria diese vorbeugenden Maßnahmen für Reisende, die in Endemiegebiete reisen.

Die Nichteinhaltungsrate wurde in einer Studie von Pistone et al. aus dem Jahr 2007 auf 29 % geschätzt. bei Patienten aus Endemiegebieten, wenn sie zu den am stärksten betroffenen Patienten gehören. Diese Daten wurden seit mehr als 10 Jahren noch nicht verifiziert und es erscheint wichtig, dieses Wissen im Lichte gesellschaftlicher Veränderungen zu aktualisieren.

Darüber hinaus werden an anderer Stelle teilweise aus der Kräuterheilkunde entlehnte Präventionsmethoden wie Artemisia-Kräutertees angeboten, obwohl wissenschaftliche Daten vorliegen, die zu mangelnder Wirksamkeit führen.

Insgesamt haben nur wenige Studien die Gründe für dieses Hindernis bei der Chemoprophylaxe und den klassisch vorgeschlagenen Anti-Vektor-Maßnahmen untersucht, und ein besseres Verständnis könnte eine bessere Bereitstellung von Informationen während unserer Konsultationen ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankreich, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird Patienten angeboten, die in Endemiegebieten geboren wurden und in Frankreich leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptpatienten
  • Geboren in Malaria-Endemiegebieten und wohnhaft in Frankreich
  • Malaria haben oder nicht
  • Bereit für keinen Widerstand gegen die Teilnahme am Protokoll

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, eine freie und informierte Einwilligung zu geben
  • Patienten unter gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Wahrnehmungen, Darstellungen und Erfahrungen der Malariaprophylaxe bei Patienten aus in Frankreich lebenden Endemiegebieten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 30 Minuten
Das halbdirektive Interview
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Dialoginstrumenten, die ein besseres Vertrauensverhältnis zwischen Arzt und Patient im Rahmen einer Präventionsberatung und eine bessere Vermittlung wichtiger Informationen ermöglichen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 30 Minuten
Die durch thematische Kodierung identifizierten Hauptthemen werden verwendet, um die Grundlage für eine von Patienten erwartete und an ihre Bedürfnisse angepasste medizinische Rede zu entwickeln
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Malaria

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