- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04494854
Представления, представления и опыт профилактики малярии у пациентов, родившихся в эндемичных районах и проживающих во Франции. (PREPAP)
Целью данного исследования является анализ представлений, представлений и опыта профилактики малярии у пациентов, родившихся в эндемичных районах и проживающих во Франции.
Этот анализ может привести к лучшему пониманию и общению между медицинскими работниками и больными малярией. Это также обеспечило бы конкретные ответы пациентов на их ожидания, как и на их семьи.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Малярия является наиболее распространенной трансмиссивной (переносимой комарами) болезнью в мире. Это вызвано паразитом под названием Plasmodium и передается человеку через укус комара Anopheles. Малярия свирепствует в большинстве межтропических регионов и в 91 стране. Следовательно, почти половина населения мира подвергается воздействию. Расчетное число случаев в 2018 г. составило 219 миллионов (ДИ95 = 203–262), в том числе 200 миллионов в Африке (92%). Число смертей в 2017 году достигло 435 000, из них 93% в Африке.
В 2018 г. в метрополии Франции Национальный справочный центр зарегистрировал 2730 зарегистрированных случаев, в том числе один случай местной малярии, остальные случаи были завозными. Тяжелых форм было 12,8%, а 84,9% больных были африканского происхождения и находились в Африке, не принимая противомалярийную химиопрофилактику.
Таким образом, борьба с малярией является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире и во Франции, особенно в связи с необходимостью улучшения доступа к предрейсовым консультациям в городе или в больнице, а также улучшения передачи ключевых сообщений об этой часто встречающейся и потенциально серьезной патологии. , а также средства защиты (химиопрофилактика, репелленты и москитные сетки). В этой борьбе важна роль врачей общей практики, поскольку они являются первым источником информации для 60% пациентов.
С этой целью в Актуализированных и опубликованных в 2018 г. Рекомендациях по надлежащей практике борьбы с завозной малярией особое внимание уделяется этим профилактическим мерам для путешественников, направляющихся в эндемичные районы.
Уровень несоблюдения был оценен в 29% в исследовании 2007 года, проведенном Pistone et al. у пациентов из эндемичных районов, когда они относятся к числу наиболее пораженных пациентов. Эти данные не проверялись более 10 лет, и актуализация этих знаний видится важной в свете социальных изменений.
Кроме того, методы профилактики, заимствованные из фитотерапии, иногда предлагаются в других местах, например, травяные чаи из полыни, несмотря на научные данные, которые привели к недостаточной эффективности.
В целом, несколько исследований изучали причины этого препятствия для химиопрофилактики и классически предлагаемых мер по борьбе с переносчиками, и лучшее понимание могло бы позволить лучше донести информацию во время наших консультаций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Villeneuve-Saint-Georges, Франция, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основные пациенты
- Родился в эндемичных по малярии районах и живет во Франции.
- Малярия или нет
- Готов к непротивлению для участия в протоколе
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
- Пациенты, неспособные дать свободное и информированное согласие
- Пациенты под судебной защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявить представления, представления и опыт профилактики малярии у пациентов, прибывающих из эндемичных районов Франции.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 30 минут
|
Полудирективное интервью
|
Через завершение исследования, в среднем 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение инструментов диалога, позволяющих установить более доверительные отношения между врачом и пациентом в рамках профилактической консультации и более качественное предоставление ключевой информации.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 30 минут
|
Основные темы, определенные с помощью тематического кодирования, будут использованы для разработки основы медицинской речи, ожидаемой пациентами и адаптированной к их потребностям.
|
Через завершение исследования, в среднем 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREPAP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .