Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie, reprezentacje i doświadczenia w profilaktyce malarii u pacjentów urodzonych na obszarach endemicznych i mieszkających we Francji. (PREPAP)

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Celem niniejszego badania jest analiza percepcji, reprezentacji i doświadczeń związanych z profilaktyką malarii u pacjentów urodzonych na terenach endemicznych i mieszkających we Francji.

Analiza ta może doprowadzić do lepszego zrozumienia i komunikacji między personelem medycznym a pacjentami cierpiącymi na malarię. Zapewniłoby to również odpowiedzi specyficzne dla pacjentów na ich oczekiwania, co do ich rodzin.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Malaria jest najczęstszą chorobą przenoszoną przez wektory (przenoszoną przez komary) na świecie. Jest to spowodowane przez pasożyta zwanego Plasmodium i jest przenoszone na ludzi przez ukąszenie komara z rodzaju Anopheles. Malaria szaleje w większości regionów międzyzwrotnikowych iw 91 krajach. Stąd prawie połowa światowej populacji jest narażona. Szacunkowa liczba przypadków wyniosła 219 milionów (CI95 = 203-262) w 2018 roku, w tym 200 milionów w Afryce (92%). Liczba zgonów w 2017 roku sięgnęła 435 tysięcy, z czego 93% w Afryce.

W 2018 r. we Francji metropolitalnej Krajowe Centrum Referencyjne odnotowało 2730 zgłoszonych przypadków, w tym jeden przypadek rodzimej malarii, pozostałe przypadki to przypadki importu. Było 12,8% postaci ciężkich, a 84,9% pacjentów było pochodzenia afrykańskiego i przebywało w Afryce bez stosowania chemioprofilaktyki przeciwmalarycznej.

Walka z malarią jest zatem głównym problemem zdrowia publicznego na świecie i we Francji, a w szczególności wymaga lepszego dostępu do konsultacji przed podróżą w mieście lub w szpitalu oraz lepszego przekazywania kluczowych informacji na temat tej częstej i potencjalnie poważnej patologii , a także środki ochrony (chemoprofilaktyka, repelenty i moskitiery). Rola lekarzy pierwszego kontaktu jest w tej walce kluczowa, ponieważ dla 60% pacjentów stanowią oni pierwsze źródło informacji.

W tym celu zaktualizowane i opublikowane w 2018 r. zalecenia dotyczące dobrych praktyk w zakresie zarządzania importowaną malarią kładą nacisk na te środki zapobiegawcze dla podróżnych udających się na obszary endemiczne.

Wskaźnik niezgodności oszacowano na 29% w badaniu przeprowadzonym w 2007 roku przez Pistone i in. u pacjentów z obszarów endemicznych, gdy należą do najbardziej dotkniętych pacjentów. Dane te nie zostały jeszcze zweryfikowane od ponad 10 lat, a aktualizacja tej wiedzy wydaje się istotna w świetle przemian społecznych.

Ponadto metody profilaktyki zapożyczone z ziołolecznictwa są czasami oferowane gdzie indziej, jak na przykład herbatki z bylicy, pomimo danych naukowych, które spowodowały brak skuteczności.

Ogólnie rzecz biorąc, niewiele badań zbadało przyczyny tej przeszkody w chemioprofilaktyce i klasycznie proponowanych środkach przeciwwektorowych, a lepsze zrozumienie mogłoby pozwolić na lepsze dostarczanie informacji podczas naszych konsultacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Villeneuve-Saint-Georges, Francja, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie zaoferowane pacjentom urodzonym na terenach endemicznych i mieszkającym we Francji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci
  • Urodzona na terenach endemicznych malarii i mieszkająca we Francji
  • Chorować na malarię czy nie
  • Gotowy na brak sprzeciwu co do udziału w protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody
  • Pacjenci pod ochroną sądową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj postrzeganie, reprezentacje i doświadczenia związane z profilaktyką malarii u pacjentów pochodzących z obszarów endemicznych mieszkających we Francji.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 30 minut
Wywiad półdyrektywny
Poprzez ukończenie badania, średnio 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja narzędzi dialogu pozwalających na lepszą relację zaufania między lekarzem a pacjentem w ramach konsultacji profilaktycznej oraz lepsze przekazywanie kluczowych informacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 30 minut
Główne wątki zidentyfikowane poprzez kodowanie tematyczne posłużą do opracowania podstaw wystąpienia medycznego oczekiwanego przez pacjentów i dostosowanego do ich potrzeb
Poprzez ukończenie badania, średnio 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj