- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04494854
Postrzeganie, reprezentacje i doświadczenia w profilaktyce malarii u pacjentów urodzonych na obszarach endemicznych i mieszkających we Francji. (PREPAP)
Celem niniejszego badania jest analiza percepcji, reprezentacji i doświadczeń związanych z profilaktyką malarii u pacjentów urodzonych na terenach endemicznych i mieszkających we Francji.
Analiza ta może doprowadzić do lepszego zrozumienia i komunikacji między personelem medycznym a pacjentami cierpiącymi na malarię. Zapewniłoby to również odpowiedzi specyficzne dla pacjentów na ich oczekiwania, co do ich rodzin.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Malaria jest najczęstszą chorobą przenoszoną przez wektory (przenoszoną przez komary) na świecie. Jest to spowodowane przez pasożyta zwanego Plasmodium i jest przenoszone na ludzi przez ukąszenie komara z rodzaju Anopheles. Malaria szaleje w większości regionów międzyzwrotnikowych iw 91 krajach. Stąd prawie połowa światowej populacji jest narażona. Szacunkowa liczba przypadków wyniosła 219 milionów (CI95 = 203-262) w 2018 roku, w tym 200 milionów w Afryce (92%). Liczba zgonów w 2017 roku sięgnęła 435 tysięcy, z czego 93% w Afryce.
W 2018 r. we Francji metropolitalnej Krajowe Centrum Referencyjne odnotowało 2730 zgłoszonych przypadków, w tym jeden przypadek rodzimej malarii, pozostałe przypadki to przypadki importu. Było 12,8% postaci ciężkich, a 84,9% pacjentów było pochodzenia afrykańskiego i przebywało w Afryce bez stosowania chemioprofilaktyki przeciwmalarycznej.
Walka z malarią jest zatem głównym problemem zdrowia publicznego na świecie i we Francji, a w szczególności wymaga lepszego dostępu do konsultacji przed podróżą w mieście lub w szpitalu oraz lepszego przekazywania kluczowych informacji na temat tej częstej i potencjalnie poważnej patologii , a także środki ochrony (chemoprofilaktyka, repelenty i moskitiery). Rola lekarzy pierwszego kontaktu jest w tej walce kluczowa, ponieważ dla 60% pacjentów stanowią oni pierwsze źródło informacji.
W tym celu zaktualizowane i opublikowane w 2018 r. zalecenia dotyczące dobrych praktyk w zakresie zarządzania importowaną malarią kładą nacisk na te środki zapobiegawcze dla podróżnych udających się na obszary endemiczne.
Wskaźnik niezgodności oszacowano na 29% w badaniu przeprowadzonym w 2007 roku przez Pistone i in. u pacjentów z obszarów endemicznych, gdy należą do najbardziej dotkniętych pacjentów. Dane te nie zostały jeszcze zweryfikowane od ponad 10 lat, a aktualizacja tej wiedzy wydaje się istotna w świetle przemian społecznych.
Ponadto metody profilaktyki zapożyczone z ziołolecznictwa są czasami oferowane gdzie indziej, jak na przykład herbatki z bylicy, pomimo danych naukowych, które spowodowały brak skuteczności.
Ogólnie rzecz biorąc, niewiele badań zbadało przyczyny tej przeszkody w chemioprofilaktyce i klasycznie proponowanych środkach przeciwwektorowych, a lepsze zrozumienie mogłoby pozwolić na lepsze dostarczanie informacji podczas naszych konsultacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Villeneuve-Saint-Georges, Francja, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główni pacjenci
- Urodzona na terenach endemicznych malarii i mieszkająca we Francji
- Chorować na malarię czy nie
- Gotowy na brak sprzeciwu co do udziału w protokole
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody
- Pacjenci pod ochroną sądową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj postrzeganie, reprezentacje i doświadczenia związane z profilaktyką malarii u pacjentów pochodzących z obszarów endemicznych mieszkających we Francji.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 30 minut
|
Wywiad półdyrektywny
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja narzędzi dialogu pozwalających na lepszą relację zaufania między lekarzem a pacjentem w ramach konsultacji profilaktycznej oraz lepsze przekazywanie kluczowych informacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 30 minut
|
Główne wątki zidentyfikowane poprzez kodowanie tematyczne posłużą do opracowania podstaw wystąpienia medycznego oczekiwanego przez pacjentów i dostosowanego do ich potrzeb
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREPAP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .