- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04494854
Percepties, representaties en ervaringen van malaria -profylaxe bij patiënten geboren in endemische gebieden en wonen in Frankrijk. (PREPAP)
Het doel van deze studie is het analyseren van de percepties, representaties en ervaringen van malariaprofylaxe bij patiënten geboren in endemische gebieden en woonachtig in Frankrijk.
Deze analyse zou kunnen leiden tot een beter begrip en communicatie tussen de medische professie en patiënten met malaria. Het zou ook patiëntspecifieke antwoorden geven op hun verwachtingen, wat betreft hun families.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Malaria is de meest voorkomende door vectoren overgedragen (door muggen overgedragen) ziekte ter wereld. Het wordt veroorzaakt door een parasiet genaamd Plasmodium en wordt overgedragen op mensen door een muggenbeet van Anopheles. Malaria woedt in de meeste intertropische regio's en in 91 landen. Daarom is bijna de helft van de wereldbevolking blootgesteld. Het geschatte aantal gevallen was 219 miljoen (CI95 = 203-262) in 2018, waarvan 200 miljoen in Afrika (92%). Het aantal doden in 2017 bereikte 435.000, waarvan 93% in Afrika.
In 2018 registreerde het Nationaal Referentiecentrum in Europees Frankrijk 2.730 gemelde gevallen, waaronder één geval van inheemse malaria, de andere gevallen waren importgevallen. Er waren 12,8% ernstige vormen en 84,9% van de patiënten was van Afrikaanse afkomst en was in Afrika gebleven zonder chemoprofylaxe tegen malaria te nemen.
De strijd tegen malaria is daarom een groot probleem voor de volksgezondheid in de wereld en in Frankrijk, met in het bijzonder de behoefte aan betere toegang tot consultaties voorafgaand aan de reis, in de stad of in het ziekenhuis, en een betere verspreiding van kernboodschappen over deze frequente en potentieel ernstige pathologie , en ook de beschermingsmiddelen (chemoprofylaxe, insectenwerende middelen en klamboes). De rol van huisartsen is essentieel in deze strijd aangezien zij voor 60% van de patiënten de eerste informatiebron vormen.
Daartoe benadrukken aanbevelingen voor goede praktijken voor het beheer van geïmporteerde malaria, geactualiseerd en gepubliceerd in 2018, deze preventieve maatregelen voor reizigers op weg naar endemische gebieden.
Het niet-nalevingspercentage werd geschat op 29% in een studie uit 2007 door Pistone et al. bij patiënten uit endemische gebieden wanneer zij tot de meest getroffen patiënten behoren. Deze gegevens zijn al meer dan 10 jaar niet geverifieerd en het lijkt belangrijk om deze kennis te actualiseren in het licht van maatschappelijke veranderingen.
Bovendien worden elders uit de kruidengeneeskunde geleende preventiemethoden soms aangeboden, zoals Artemisia-kruidenthee, ondanks de wetenschappelijke gegevens die een gebrek aan effectiviteit veroorzaakten.
Over het algemeen hebben weinig studies de redenen voor dit obstakel voor chemoprofylaxe en klassiek voorgestelde anti-vectormaatregelen onderzocht en een beter begrip zou een betere informatieverstrekking tijdens onze consultaties mogelijk maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankrijk, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënten
- Geboren in malaria-endemische gebieden en woonachtig in Frankrijk
- Malaria hebben of niet
- Klaar voor geen oppositie voor deelname aan het protocol
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder curatele of curatele
- Patiënten die geen vrije en geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënten onder gerechtelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer percepties, representaties en ervaringen van malariaprofylaxe bij patiënten uit endemische gebieden die in Frankrijk wonen.
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 30 minuten
|
Het semi-directieve interview
|
Door afronding studie gemiddeld 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van dialooginstrumenten die een betere vertrouwensrelatie tussen arts en patiënt mogelijk maken in het kader van een preventieraadpleging, en een betere verstrekking van essentiële informatie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 30 minuten
|
De hoofdthema's die door middel van thematische codering zijn geïdentificeerd, zullen worden gebruikt om de basis te ontwikkelen voor een medische toespraak die door patiënten wordt verwacht en die is aangepast aan hun behoeften
|
Door afronding studie gemiddeld 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREPAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .