Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfatninger, representasjoner og opplevelser av malariaprofylakse hos pasienter født i endemiske områder og bosatt i Frankrike. (PREPAP)

6. juni 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Målet med denne studien er å analysere oppfatninger, representasjoner og opplevelser av malariaprofylakse hos pasienter født i endemiske områder og bosatt i Frankrike.

Denne analysen kan føre til bedre forståelse og kommunikasjon mellom medisinsk profesjon og pasienter med malaria. Det vil også gi pasientspesifikke svar på deres forventninger, når det gjelder deres familier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Malaria er den vanligste vektorbårne (myggbårne) sykdommen i verden. Det er forårsaket av en parasitt kalt Plasmodium, og overføres til mennesker ved et Anopheles-myggstikk. Malaria raser i de fleste intertropiske regioner og i 91 land. Derfor er nesten halvparten av verdens befolkning utsatt. Det estimerte antallet tilfeller var 219 millioner (CI95 = 203-262) i 2018, inkludert 200 millioner i Afrika (92%). Antall dødsfall i 2017 nådde 435 000, hvorav 93 % i Afrika.

I 2018, i storbyområdet Frankrike, registrerte det nasjonale referansesenteret 2730 rapporterte tilfeller inkludert ett tilfelle av urfolksmalaria, de andre tilfellene var importsaker. Det var 12,8 % av alvorlige former og 84,9 % av pasientene var av afrikansk opprinnelse og hadde oppholdt seg i Afrika uten å ta anti-malaria kjemoprofylakse.

Kampen mot malaria er derfor et stort folkehelseproblem i verden og i Frankrike, med særlig behovet for bedre tilgang til konsultasjoner før turen, i byen eller på sykehus, og forbedret nøkkelmeldinger om denne hyppige og potensielt alvorlige patologien. , og også beskyttelsesmidlene (kjemoprofylakse, avstøtende midler og myggnetting). Allmennlegers rolle er avgjørende i denne kampen siden de representerer den første informasjonskilden for 60 % av pasientene.

For dette formål understreker anbefalinger for god praksis for håndtering av importert malaria aktualisert og publisert i 2018 disse forebyggende tiltakene for reisende på vei til endemiske områder.

Avviksraten ble estimert til 29 % i en studie fra 2007 av Pistone et al. hos pasienter fra endemiske områder når de er blant de mest berørte pasientene. Disse dataene har ennå ikke blitt verifisert på mer enn 10 år, og det synes viktig å aktualisere denne kunnskapen i lys av sosiale endringer.

I tillegg tilbys forebyggingsmetoder lånt fra urtemedisin noen ganger andre steder, for eksempel Artemisia urtete, til tross for vitenskapelige data som forårsaket mangel på effektivitet.

Totalt sett har få studier utforsket årsakene til denne hindringen for kjemoprofylakse og klassisk foreslåtte anti-vektortiltak, og en bedre forståelse kan tillate en bedre levering av informasjon under konsultasjonene våre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankrike, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli tilbudt pasienter født i endemiske områder og bosatt i Frankrike.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Store pasienter
  • Født i malaria-endemiske områder og bosatt i Frankrike
  • Å ha malaria eller ikke
  • Klar for ingen motstand for deltakelse i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under vergemål eller kuratorskap
  • Pasienter som ikke kan gi fritt og informert samtykke
  • Pasienter under rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisere oppfatninger, representasjoner og erfaringer med malariaprofylakse hos pasienter som kommer fra endemiske områder som bor i Frankrike.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 minutter
Semidirektivet intervju
Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av dialogverktøy som muliggjør et bedre tillitsforhold mellom lege og pasient innenfor rammen av en forebyggende konsultasjon, og bedre levering av nøkkelinformasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 minutter
Hovedtemaene identifisert gjennom tematisk koding vil bli brukt til å utvikle grunnlaget for en medisinsk tale som pasientene forventer og tilpasset deres behov
Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere