- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04494854
Oppfatninger, representasjoner og opplevelser av malariaprofylakse hos pasienter født i endemiske områder og bosatt i Frankrike. (PREPAP)
Målet med denne studien er å analysere oppfatninger, representasjoner og opplevelser av malariaprofylakse hos pasienter født i endemiske områder og bosatt i Frankrike.
Denne analysen kan føre til bedre forståelse og kommunikasjon mellom medisinsk profesjon og pasienter med malaria. Det vil også gi pasientspesifikke svar på deres forventninger, når det gjelder deres familier.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Malaria er den vanligste vektorbårne (myggbårne) sykdommen i verden. Det er forårsaket av en parasitt kalt Plasmodium, og overføres til mennesker ved et Anopheles-myggstikk. Malaria raser i de fleste intertropiske regioner og i 91 land. Derfor er nesten halvparten av verdens befolkning utsatt. Det estimerte antallet tilfeller var 219 millioner (CI95 = 203-262) i 2018, inkludert 200 millioner i Afrika (92%). Antall dødsfall i 2017 nådde 435 000, hvorav 93 % i Afrika.
I 2018, i storbyområdet Frankrike, registrerte det nasjonale referansesenteret 2730 rapporterte tilfeller inkludert ett tilfelle av urfolksmalaria, de andre tilfellene var importsaker. Det var 12,8 % av alvorlige former og 84,9 % av pasientene var av afrikansk opprinnelse og hadde oppholdt seg i Afrika uten å ta anti-malaria kjemoprofylakse.
Kampen mot malaria er derfor et stort folkehelseproblem i verden og i Frankrike, med særlig behovet for bedre tilgang til konsultasjoner før turen, i byen eller på sykehus, og forbedret nøkkelmeldinger om denne hyppige og potensielt alvorlige patologien. , og også beskyttelsesmidlene (kjemoprofylakse, avstøtende midler og myggnetting). Allmennlegers rolle er avgjørende i denne kampen siden de representerer den første informasjonskilden for 60 % av pasientene.
For dette formål understreker anbefalinger for god praksis for håndtering av importert malaria aktualisert og publisert i 2018 disse forebyggende tiltakene for reisende på vei til endemiske områder.
Avviksraten ble estimert til 29 % i en studie fra 2007 av Pistone et al. hos pasienter fra endemiske områder når de er blant de mest berørte pasientene. Disse dataene har ennå ikke blitt verifisert på mer enn 10 år, og det synes viktig å aktualisere denne kunnskapen i lys av sosiale endringer.
I tillegg tilbys forebyggingsmetoder lånt fra urtemedisin noen ganger andre steder, for eksempel Artemisia urtete, til tross for vitenskapelige data som forårsaket mangel på effektivitet.
Totalt sett har få studier utforsket årsakene til denne hindringen for kjemoprofylakse og klassisk foreslåtte anti-vektortiltak, og en bedre forståelse kan tillate en bedre levering av informasjon under konsultasjonene våre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankrike, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Store pasienter
- Født i malaria-endemiske områder og bosatt i Frankrike
- Å ha malaria eller ikke
- Klar for ingen motstand for deltakelse i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under vergemål eller kuratorskap
- Pasienter som ikke kan gi fritt og informert samtykke
- Pasienter under rettslig beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisere oppfatninger, representasjoner og erfaringer med malariaprofylakse hos pasienter som kommer fra endemiske områder som bor i Frankrike.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 minutter
|
Semidirektivet intervju
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av dialogverktøy som muliggjør et bedre tillitsforhold mellom lege og pasient innenfor rammen av en forebyggende konsultasjon, og bedre levering av nøkkelinformasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 minutter
|
Hovedtemaene identifisert gjennom tematisk koding vil bli brukt til å utvikle grunnlaget for en medisinsk tale som pasientene forventer og tilpasset deres behov
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREPAP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .