- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04494854
A malária-profilaxis észlelései, ábrázolásai és tapasztalatai endémiás területeken született és Franciaországban élő betegeknél. (PREPAP)
A tanulmány célja, hogy elemezze a malária-profilaxis felfogását, reprezentációit és tapasztalatait endémiás területeken született és Franciaországban élő betegek körében.
Ez az elemzés jobb megértést és kommunikációt eredményezhet az orvosi szakma és a maláriában szenvedő betegek között. Ezenkívül páciens-specifikus válaszokat adna az elvárásaikra, valamint családjukra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A malária a leggyakoribb vektorok által terjesztett (szúnyogok által terjesztett) betegség a világon. A Plasmodium nevű parazita okozza, és az Anopheles szúnyogcsípés révén terjed az emberre. A legtöbb intertrópusi régióban és 91 országban tombol a malária. Emiatt a világ lakosságának csaknem fele fenyegetett. A becsült esetszám 219 millió (CI95 = 203-262) volt 2018-ban, ebből 200 millió Afrikában (92%). A halálozások száma 2017-ben elérte a 435 000-et, ennek 93%-a Afrikában.
2018-ban Franciaország nagyvárosában a Nemzeti Referencia Központ 2730 bejelentett esetet rögzített, köztük egy őshonos malária esetet, a többi eset import eset volt. A súlyos formák 12,8%-a volt, a betegek 84,9%-a afrikai származású volt, és Afrikában maradtak malária elleni kemoprofilaxis nélkül.
A malária elleni küzdelem ezért a világ és Franciaország egyik fő közegészségügyi problémája, különös tekintettel az utazás előtti konzultációkhoz való jobb hozzáférésre, a városban vagy a kórházban, valamint a kulcsfontosságú üzenetek jobb eljuttatására e gyakori és potenciálisan súlyos patológiával kapcsolatban. , valamint a védekezés eszközei (kemoprofilaxis, riasztószerek és szúnyoghálók). Ebben a küzdelemben elengedhetetlen a háziorvosok szerepe, hiszen a betegek 60%-ának ők jelentik az első információforrást.
Ennek érdekében a 2018-ban aktualizált és közzétett Ajánlások az importált malária kezelésének bevált gyakorlatairól ezeket a megelőző intézkedéseket hangsúlyozza az endémiás területekre tartó utazók számára.
A meg nem felelés arányát 29%-ra becsülték Pistone és munkatársai 2007-es tanulmányában. endémiás területekről származó betegeknél, amikor a leginkább érintett betegek közé tartoznak. Ezeket az adatokat több mint 10 éve még nem ellenőrizték, és a társadalmi változások tükrében fontosnak tűnik ezeknek az ismereteknek aktualizálása.
Emellett a gyógynövényekből kölcsönzött prevenciós módszereket olykor máshol is kínálják, például az Artemisia gyógyteákat, a hatékonyság hiányát okozó tudományos adatok ellenére.
Összességében kevés tanulmány tárta fel a kemoprofilaxis ezen akadályának okait, és a klasszikusan javasolt vektorellenes intézkedések, és a jobb megértés lehetővé tenné konzultációink során a jobb információszolgáltatást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Villeneuve-Saint-Georges, Franciaország, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főbb betegek
- Malária endémiás területeken született és Franciaországban él
- Van-e maláriája vagy sem
- Készen áll a jegyzőkönyvben való részvétel ellen
Kizárási kritériumok:
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló betegek
- A betegek nem tudnak szabad és tájékozott beleegyezést adni
- Bírói védelem alatt álló betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Határozza meg a malária megelőzésével kapcsolatos észleléseket, ábrázolásokat és tapasztalatokat Franciaországban élő endémiás területekről származó betegeknél.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 perc
|
A félig direkt interjú
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A párbeszéd eszközeinek azonosítása, amelyek lehetővé teszik az orvos és a beteg közötti jobb bizalmi kapcsolatot egy prevenciós konzultáció keretében, valamint a kulcsfontosságú információk jobb eljuttatását
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 perc
|
A tematikus kódolással azonosított fő témákat a betegek által elvárt és szükségleteikhez igazított orvosi beszéd alapjainak kidolgozására fogják használni.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREPAP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Malária
-
DeNova ResearchMerz Aesthetics Inc.Befejezve