Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A malária-profilaxis észlelései, ábrázolásai és tapasztalatai endémiás területeken született és Franciaországban élő betegeknél. (PREPAP)

2023. június 6. frissítette: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

A tanulmány célja, hogy elemezze a malária-profilaxis felfogását, reprezentációit és tapasztalatait endémiás területeken született és Franciaországban élő betegek körében.

Ez az elemzés jobb megértést és kommunikációt eredményezhet az orvosi szakma és a maláriában szenvedő betegek között. Ezenkívül páciens-specifikus válaszokat adna az elvárásaikra, valamint családjukra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A malária a leggyakoribb vektorok által terjesztett (szúnyogok által terjesztett) betegség a világon. A Plasmodium nevű parazita okozza, és az Anopheles szúnyogcsípés révén terjed az emberre. A legtöbb intertrópusi régióban és 91 országban tombol a malária. Emiatt a világ lakosságának csaknem fele fenyegetett. A becsült esetszám 219 millió (CI95 = 203-262) volt 2018-ban, ebből 200 millió Afrikában (92%). A halálozások száma 2017-ben elérte a 435 000-et, ennek 93%-a Afrikában.

2018-ban Franciaország nagyvárosában a Nemzeti Referencia Központ 2730 bejelentett esetet rögzített, köztük egy őshonos malária esetet, a többi eset import eset volt. A súlyos formák 12,8%-a volt, a betegek 84,9%-a afrikai származású volt, és Afrikában maradtak malária elleni kemoprofilaxis nélkül.

A malária elleni küzdelem ezért a világ és Franciaország egyik fő közegészségügyi problémája, különös tekintettel az utazás előtti konzultációkhoz való jobb hozzáférésre, a városban vagy a kórházban, valamint a kulcsfontosságú üzenetek jobb eljuttatására e gyakori és potenciálisan súlyos patológiával kapcsolatban. , valamint a védekezés eszközei (kemoprofilaxis, riasztószerek és szúnyoghálók). Ebben a küzdelemben elengedhetetlen a háziorvosok szerepe, hiszen a betegek 60%-ának ők jelentik az első információforrást.

Ennek érdekében a 2018-ban aktualizált és közzétett Ajánlások az importált malária kezelésének bevált gyakorlatairól ezeket a megelőző intézkedéseket hangsúlyozza az endémiás területekre tartó utazók számára.

A meg nem felelés arányát 29%-ra becsülték Pistone és munkatársai 2007-es tanulmányában. endémiás területekről származó betegeknél, amikor a leginkább érintett betegek közé tartoznak. Ezeket az adatokat több mint 10 éve még nem ellenőrizték, és a társadalmi változások tükrében fontosnak tűnik ezeknek az ismereteknek aktualizálása.

Emellett a gyógynövényekből kölcsönzött prevenciós módszereket olykor máshol is kínálják, például az Artemisia gyógyteákat, a hatékonyság hiányát okozó tudományos adatok ellenére.

Összességében kevés tanulmány tárta fel a kemoprofilaxis ezen akadályának okait, és a klasszikusan javasolt vektorellenes intézkedések, és a jobb megértés lehetővé tenné konzultációink során a jobb információszolgáltatást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Villeneuve-Saint-Georges, Franciaország, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot endémiás területeken született és Franciaországban élő betegeknek ajánlják fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbb betegek
  • Malária endémiás területeken született és Franciaországban él
  • Van-e maláriája vagy sem
  • Készen áll a jegyzőkönyvben való részvétel ellen

Kizárási kritériumok:

  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló betegek
  • A betegek nem tudnak szabad és tájékozott beleegyezést adni
  • Bírói védelem alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a malária megelőzésével kapcsolatos észleléseket, ábrázolásokat és tapasztalatokat Franciaországban élő endémiás területekről származó betegeknél.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 perc
A félig direkt interjú
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A párbeszéd eszközeinek azonosítása, amelyek lehetővé teszik az orvos és a beteg közötti jobb bizalmi kapcsolatot egy prevenciós konzultáció keretében, valamint a kulcsfontosságú információk jobb eljuttatását
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 perc
A tematikus kódolással azonosított fő témákat a betegek által elvárt és szükségleteikhez igazított orvosi beszéd alapjainak kidolgozására fogják használni.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Malária

3
Iratkozz fel