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Perceptions, représentations et expériences de la prophylaxie du paludisme chez les patients nés dans les zones endémiques et vivant en France. (PREPAP)

6 juin 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

L'objectif de cette étude est d'analyser les perceptions, les représentations et les vécus de la prophylaxie antipaludique chez des patients nés en zone d'endémie et résidant en France.

Cette analyse pourrait conduire à une meilleure compréhension et communication entre le corps médical et les patients atteints de paludisme. Il apporterait également des réponses spécifiques aux patients, à leurs attentes, comme à leurs familles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le paludisme est la maladie à transmission vectorielle (transmise par les moustiques) la plus répandue dans le monde. Elle est causée par un parasite appelé Plasmodium et est transmise à l'homme par une piqûre de moustique anophèle. Le paludisme sévit dans la plupart des régions intertropicales et dans 91 pays. Ainsi, près de la moitié de la population mondiale est exposée. Le nombre de cas estimé était de 219 millions (IC95 = 203-262) en 2018, dont 200 millions en Afrique (92%). Le nombre de décès en 2017 a atteint 435 000, dont 93% en Afrique.

En 2018, en France métropolitaine, le Centre national de référence a enregistré 2 730 cas déclarés dont un cas de paludisme autochtone, les autres cas étaient des cas importés. Il y avait 12,8% de formes sévères et 84,9% des patients étaient d'origine africaine et avaient séjourné en Afrique, sans prendre de chimioprophylaxie antipaludique.

La lutte contre le paludisme est donc un enjeu majeur de santé publique dans le monde et en France, avec notamment la nécessité d'un meilleur accès aux consultations pré-voyage, en ville ou à l'hôpital, et d'une meilleure délivrance des messages clés sur cette pathologie fréquente et potentiellement grave. , ainsi que les moyens de protection (chimioprophylaxie, répulsifs et moustiquaires). Le rôle des médecins généralistes est essentiel dans cette lutte puisqu'ils représentent la première source d'information pour 60% des patients.

A cet effet, les Recommandations de bonnes pratiques pour la prise en charge du paludisme importé actualisées et publiées en 2018 mettent l'accent sur ces mesures préventives pour les voyageurs à destination des zones endémiques.

Le taux de non-conformité a été estimé à 29 % dans une étude de 2007 de Pistone et al. chez les patients des zones d'endémie lorsqu'ils sont parmi les patients les plus touchés. Ces données n'ont pas encore été vérifiées depuis plus de 10 ans, et il semble important d'actualiser ces connaissances à la lumière des évolutions sociales.

De plus, des méthodes de prévention empruntées à la phytothérapie sont parfois proposées ailleurs, comme les tisanes d'Artemisia, malgré les données scientifiques qui ont causé un manque d'efficacité.

Globalement, peu d'études ont exploré les raisons de cet obstacle à la chimioprophylaxie et aux mesures anti-vectorielles classiquement proposées et une meilleure compréhension pourrait permettre une meilleure diffusion de l'information lors de nos consultations.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Villeneuve-Saint-Georges, France, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera proposée aux patients nés en zone d'endémie et résidant en France.

La description

Critère d'intégration:

  • Malades majeurs
  • Né dans une zone d'endémie palustre et vivant en France
  • Avoir ou non le paludisme
  • Prêt à ne pas s'opposer à la participation au protocole

Critère d'exclusion:

  • Patients sous tutelle ou curatelle
  • Patients incapables de donner un consentement libre et éclairé
  • Patients sous protection judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les perceptions, les représentations et les vécus de la prophylaxie antipaludique chez les patients issus de zones d'endémie vivant en France.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 minutes
L'entretien semi-directif
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification d'outils de dialogue permettant une meilleure relation de confiance entre médecin et patient dans le cadre d'une consultation de prévention, et une meilleure délivrance des informations clés
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 minutes
Les principaux thèmes identifiés grâce au codage thématique serviront à élaborer les bases d'un discours médical attendu par les patients et adapté à leurs besoins
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Première publication (Réel)

31 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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