- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04494854
Perceptions, représentations et expériences de la prophylaxie du paludisme chez les patients nés dans les zones endémiques et vivant en France. (PREPAP)
L'objectif de cette étude est d'analyser les perceptions, les représentations et les vécus de la prophylaxie antipaludique chez des patients nés en zone d'endémie et résidant en France.
Cette analyse pourrait conduire à une meilleure compréhension et communication entre le corps médical et les patients atteints de paludisme. Il apporterait également des réponses spécifiques aux patients, à leurs attentes, comme à leurs familles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le paludisme est la maladie à transmission vectorielle (transmise par les moustiques) la plus répandue dans le monde. Elle est causée par un parasite appelé Plasmodium et est transmise à l'homme par une piqûre de moustique anophèle. Le paludisme sévit dans la plupart des régions intertropicales et dans 91 pays. Ainsi, près de la moitié de la population mondiale est exposée. Le nombre de cas estimé était de 219 millions (IC95 = 203-262) en 2018, dont 200 millions en Afrique (92%). Le nombre de décès en 2017 a atteint 435 000, dont 93% en Afrique.
En 2018, en France métropolitaine, le Centre national de référence a enregistré 2 730 cas déclarés dont un cas de paludisme autochtone, les autres cas étaient des cas importés. Il y avait 12,8% de formes sévères et 84,9% des patients étaient d'origine africaine et avaient séjourné en Afrique, sans prendre de chimioprophylaxie antipaludique.
La lutte contre le paludisme est donc un enjeu majeur de santé publique dans le monde et en France, avec notamment la nécessité d'un meilleur accès aux consultations pré-voyage, en ville ou à l'hôpital, et d'une meilleure délivrance des messages clés sur cette pathologie fréquente et potentiellement grave. , ainsi que les moyens de protection (chimioprophylaxie, répulsifs et moustiquaires). Le rôle des médecins généralistes est essentiel dans cette lutte puisqu'ils représentent la première source d'information pour 60% des patients.
A cet effet, les Recommandations de bonnes pratiques pour la prise en charge du paludisme importé actualisées et publiées en 2018 mettent l'accent sur ces mesures préventives pour les voyageurs à destination des zones endémiques.
Le taux de non-conformité a été estimé à 29 % dans une étude de 2007 de Pistone et al. chez les patients des zones d'endémie lorsqu'ils sont parmi les patients les plus touchés. Ces données n'ont pas encore été vérifiées depuis plus de 10 ans, et il semble important d'actualiser ces connaissances à la lumière des évolutions sociales.
De plus, des méthodes de prévention empruntées à la phytothérapie sont parfois proposées ailleurs, comme les tisanes d'Artemisia, malgré les données scientifiques qui ont causé un manque d'efficacité.
Globalement, peu d'études ont exploré les raisons de cet obstacle à la chimioprophylaxie et aux mesures anti-vectorielles classiquement proposées et une meilleure compréhension pourrait permettre une meilleure diffusion de l'information lors de nos consultations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Villeneuve-Saint-Georges, France, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Malades majeurs
- Né dans une zone d'endémie palustre et vivant en France
- Avoir ou non le paludisme
- Prêt à ne pas s'opposer à la participation au protocole
Critère d'exclusion:
- Patients sous tutelle ou curatelle
- Patients incapables de donner un consentement libre et éclairé
- Patients sous protection judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les perceptions, les représentations et les vécus de la prophylaxie antipaludique chez les patients issus de zones d'endémie vivant en France.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 minutes
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L'entretien semi-directif
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification d'outils de dialogue permettant une meilleure relation de confiance entre médecin et patient dans le cadre d'une consultation de prévention, et une meilleure délivrance des informations clés
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 minutes
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Les principaux thèmes identifiés grâce au codage thématique serviront à élaborer les bases d'un discours médical attendu par les patients et adapté à leurs besoins
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREPAP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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