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Percepções, representações e experiências da profilaxia da malária em pacientes nascidos em áreas endêmicas e residentes na França. (PREPAP)

6 de junho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

O objetivo deste estudo é analisar as percepções, representações e experiências da profilaxia da malária em pacientes nascidos em áreas endêmicas e residentes na França.

Essa análise pode levar a uma melhor compreensão e comunicação entre a profissão médica e os pacientes da malária. Também forneceria respostas específicas do paciente às suas expectativas, quanto às suas famílias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A malária é a doença transmitida por vetores (transmitida por mosquitos) mais comum no mundo. É causada por um parasita chamado Plasmodium, e é transmitida aos humanos pela picada do mosquito Anopheles. A malária se espalha na maioria das regiões intertropicais e em 91 países. Assim, quase metade da população mundial está exposta. O número estimado de casos foi de 219 milhões (IC95 = 203-262) em 2018, incluindo 200 milhões em África (92%). O número de mortos em 2017 chegou a 435 mil, dos quais 93% na África.

Em 2018, na França metropolitana, o Centro Nacional de Referência registrou 2.730 casos notificados, incluindo um caso de malária indígena, os outros casos foram importados. Houve 12,8% de formas graves e 84,9% dos pacientes eram de origem africana e haviam permanecido na África, sem fazer quimioprofilaxia antimalárica.

A luta contra a malária é, portanto, um grande problema de saúde pública no mundo e na França, com destaque para a necessidade de um melhor acesso a consultas pré-viagem, na cidade ou no hospital, e melhor transmissão de mensagens-chave sobre esta patologia frequente e potencialmente grave , e também os meios de proteção (quimioprofilaxia, repelentes e mosquiteiros). O papel dos médicos de clínica geral é essencial nesta luta, uma vez que representam a primeira fonte de informação para 60% dos doentes.

Nesse sentido, as Recomendações de boas práticas para o manejo da malária importada atualizadas e publicadas em 2018 enfatizam essas medidas preventivas para viajantes com destino a áreas endêmicas.

A taxa de não adesão foi estimada em 29% em um estudo de 2007 de Pistone et al. em pacientes de áreas endêmicas quando estão entre os pacientes mais afetados. Esses dados não são verificados há mais de 10 anos, e parece importante atualizar esse conhecimento à luz das mudanças sociais.

Além disso, métodos de prevenção emprestados da fitoterapia às vezes são oferecidos em outros lugares, como chás de ervas Artemisia, apesar dos dados científicos que causaram falta de eficácia.

No geral, poucos estudos exploraram as razões desse obstáculo à quimioprofilaxia e medidas anti-vetoriais propostas classicamente e um melhor entendimento poderia permitir uma melhor transmissão de informações durante nossas consultas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Villeneuve-Saint-Georges, França, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será oferecido a pacientes nascidos em áreas endêmicas e residentes na França.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes graves
  • Nascido em áreas endêmicas de malária e morando na França
  • Ter malária ou não
  • Pronto para nenhuma oposição para participação no protocolo

Critério de exclusão:

  • Pacientes sob tutela ou curatela
  • Pacientes incapazes de dar consentimento livre e informado
  • Pacientes sob proteção judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar percepções, representações e experiências da profilaxia da malária em pacientes provenientes de áreas endêmicas residentes na França.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 minutos
A entrevista semi-diretiva
Até a conclusão do estudo, uma média de 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de ferramentas de diálogo que permitam uma melhor relação de confiança entre médico e doente no quadro de uma consulta de prevenção e uma melhor transmissão de informação chave
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 minutos
Os principais temas identificados através da codificação temática serão usados ​​para desenvolver a base para um discurso médico esperado pelos pacientes e adaptado às suas necessidades
Até a conclusão do estudo, uma média de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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