- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04494854
Percepções, representações e experiências da profilaxia da malária em pacientes nascidos em áreas endêmicas e residentes na França. (PREPAP)
O objetivo deste estudo é analisar as percepções, representações e experiências da profilaxia da malária em pacientes nascidos em áreas endêmicas e residentes na França.
Essa análise pode levar a uma melhor compreensão e comunicação entre a profissão médica e os pacientes da malária. Também forneceria respostas específicas do paciente às suas expectativas, quanto às suas famílias.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A malária é a doença transmitida por vetores (transmitida por mosquitos) mais comum no mundo. É causada por um parasita chamado Plasmodium, e é transmitida aos humanos pela picada do mosquito Anopheles. A malária se espalha na maioria das regiões intertropicais e em 91 países. Assim, quase metade da população mundial está exposta. O número estimado de casos foi de 219 milhões (IC95 = 203-262) em 2018, incluindo 200 milhões em África (92%). O número de mortos em 2017 chegou a 435 mil, dos quais 93% na África.
Em 2018, na França metropolitana, o Centro Nacional de Referência registrou 2.730 casos notificados, incluindo um caso de malária indígena, os outros casos foram importados. Houve 12,8% de formas graves e 84,9% dos pacientes eram de origem africana e haviam permanecido na África, sem fazer quimioprofilaxia antimalárica.
A luta contra a malária é, portanto, um grande problema de saúde pública no mundo e na França, com destaque para a necessidade de um melhor acesso a consultas pré-viagem, na cidade ou no hospital, e melhor transmissão de mensagens-chave sobre esta patologia frequente e potencialmente grave , e também os meios de proteção (quimioprofilaxia, repelentes e mosquiteiros). O papel dos médicos de clínica geral é essencial nesta luta, uma vez que representam a primeira fonte de informação para 60% dos doentes.
Nesse sentido, as Recomendações de boas práticas para o manejo da malária importada atualizadas e publicadas em 2018 enfatizam essas medidas preventivas para viajantes com destino a áreas endêmicas.
A taxa de não adesão foi estimada em 29% em um estudo de 2007 de Pistone et al. em pacientes de áreas endêmicas quando estão entre os pacientes mais afetados. Esses dados não são verificados há mais de 10 anos, e parece importante atualizar esse conhecimento à luz das mudanças sociais.
Além disso, métodos de prevenção emprestados da fitoterapia às vezes são oferecidos em outros lugares, como chás de ervas Artemisia, apesar dos dados científicos que causaram falta de eficácia.
No geral, poucos estudos exploraram as razões desse obstáculo à quimioprofilaxia e medidas anti-vetoriais propostas classicamente e um melhor entendimento poderia permitir uma melhor transmissão de informações durante nossas consultas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Villeneuve-Saint-Georges, França, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes graves
- Nascido em áreas endêmicas de malária e morando na França
- Ter malária ou não
- Pronto para nenhuma oposição para participação no protocolo
Critério de exclusão:
- Pacientes sob tutela ou curatela
- Pacientes incapazes de dar consentimento livre e informado
- Pacientes sob proteção judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar percepções, representações e experiências da profilaxia da malária em pacientes provenientes de áreas endêmicas residentes na França.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 minutos
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A entrevista semi-diretiva
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Até a conclusão do estudo, uma média de 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de ferramentas de diálogo que permitam uma melhor relação de confiança entre médico e doente no quadro de uma consulta de prevenção e uma melhor transmissão de informação chave
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 minutos
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Os principais temas identificados através da codificação temática serão usados para desenvolver a base para um discurso médico esperado pelos pacientes e adaptado às suas necessidades
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Até a conclusão do estudo, uma média de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREPAP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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