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Percezioni, rappresentazioni ed esperienze della profilassi della malaria in pazienti nati in aree endemiche e residenti in Francia. (PREPAP)

6 giugno 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Lo scopo di questo studio è di analizzare le percezioni, le rappresentazioni e le espedie della profilassi della malaria in pazienti nati nelle aree endemiche e che vivono in Francia.

Questa analisi potrebbe portare a una migliore comprensione e comunicazione tra la professione medica ei pazienti affetti da malaria. Fornirebbe anche risposte specifiche del paziente alle loro aspettative, per quanto riguarda le loro famiglie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malaria è la malattia trasmessa da vettori (trasmessa dalle zanzare) più comune al mondo. È causato da un parassita chiamato Plasmodium e viene trasmesso all'uomo da una puntura di zanzara Anopheles. La malaria infuria nella maggior parte delle regioni intertropicali e in 91 paesi. Quindi, quasi la metà della popolazione mondiale è esposta. Il numero stimato di casi è stato di 219 milioni (CI95 = 203-262) nel 2018, di cui 200 milioni in Africa (92%). Il numero dei decessi nel 2017 ha raggiunto quota 435.000, di cui il 93% in Africa.

Nel 2018, nella Francia metropolitana, il Centro nazionale di riferimento ha registrato 2.730 casi segnalati, incluso un caso di malaria indigena, gli altri casi erano casi di importazione. Le forme gravi erano il 12,8% e l'84,9% dei pazienti era di origine africana ed era rimasto in Africa, senza fare chemioprofilassi antimalarica.

La lotta contro la malaria è quindi un importante problema di salute pubblica nel mondo e in Francia, con in particolare la necessità di un migliore accesso alle consultazioni pre-viaggio, in città o in ospedale e migliorava la liberazione dei messaggi chiave su questa patologia frequente e potenzialmente seria , e anche i mezzi di protezione (chemioprofilassi, repellenti e zanzariere). Il ruolo dei medici di medicina generale è fondamentale in questa lotta poiché rappresentano la prima fonte di informazione per il 60% dei pazienti.

A tal fine, le Raccomandazioni di buona pratica per la gestione della malaria importata, aggiornate e pubblicate nel 2018, sottolineano queste misure preventive per i viaggiatori diretti in aree endemiche.

Il tasso di non conformità è stato stimato al 29% in uno studio del 2007 di Pistone et al. nei pazienti provenienti da aree endemiche quando sono tra i pazienti più colpiti. Questi dati non sono stati ancora verificati per più di 10 anni, e sembra importante attualizzare questa conoscenza alla luce dei cambiamenti sociali.

Inoltre, metodi di prevenzione mutuati dalla fitoterapia vengono talvolta proposti altrove, come le tisane di Artemisia, nonostante i dati scientifici che ne hanno causato la scarsa efficacia.

Nel complesso, pochi studi hanno esplorato le ragioni di questo ostacolo alla chemioprofilassi e alle misure anti-vettore proposte classicamente e una migliore comprensione potrebbe consentire una migliore fornitura di informazioni durante le nostre consultazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Villeneuve-Saint-Georges, Francia, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà offerto a pazienti nati in aree endemiche e residenti in Francia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori
  • Nato in aree endemiche della malaria e residente in Francia
  • Avere la malaria o no
  • Pronto a nessuna opposizione per la partecipazione al protocollo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto tutela o curatela
  • Pazienti impossibilitati a dare il consenso libero e informato
  • Pazienti sotto tutela giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare percezioni, rappresentazioni ed esperienze di profilassi della malaria in pazienti provenienti da aree endemiche che vivono in Francia.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 minuti
L'intervista semi direttiva
Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Individuazione di strumenti di dialogo che consentano un migliore rapporto di fiducia tra medico e paziente nell'ambito di una consulenza preventiva e una migliore diffusione delle informazioni chiave
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 minuti
I temi principali individuati attraverso la codifica tematica saranno utilizzati per sviluppare le basi per un discorso medico atteso dai pazienti e adattato alle loro esigenze
Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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