- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04494854
Percezioni, rappresentazioni ed esperienze della profilassi della malaria in pazienti nati in aree endemiche e residenti in Francia. (PREPAP)
Lo scopo di questo studio è di analizzare le percezioni, le rappresentazioni e le espedie della profilassi della malaria in pazienti nati nelle aree endemiche e che vivono in Francia.
Questa analisi potrebbe portare a una migliore comprensione e comunicazione tra la professione medica ei pazienti affetti da malaria. Fornirebbe anche risposte specifiche del paziente alle loro aspettative, per quanto riguarda le loro famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La malaria è la malattia trasmessa da vettori (trasmessa dalle zanzare) più comune al mondo. È causato da un parassita chiamato Plasmodium e viene trasmesso all'uomo da una puntura di zanzara Anopheles. La malaria infuria nella maggior parte delle regioni intertropicali e in 91 paesi. Quindi, quasi la metà della popolazione mondiale è esposta. Il numero stimato di casi è stato di 219 milioni (CI95 = 203-262) nel 2018, di cui 200 milioni in Africa (92%). Il numero dei decessi nel 2017 ha raggiunto quota 435.000, di cui il 93% in Africa.
Nel 2018, nella Francia metropolitana, il Centro nazionale di riferimento ha registrato 2.730 casi segnalati, incluso un caso di malaria indigena, gli altri casi erano casi di importazione. Le forme gravi erano il 12,8% e l'84,9% dei pazienti era di origine africana ed era rimasto in Africa, senza fare chemioprofilassi antimalarica.
La lotta contro la malaria è quindi un importante problema di salute pubblica nel mondo e in Francia, con in particolare la necessità di un migliore accesso alle consultazioni pre-viaggio, in città o in ospedale e migliorava la liberazione dei messaggi chiave su questa patologia frequente e potenzialmente seria , e anche i mezzi di protezione (chemioprofilassi, repellenti e zanzariere). Il ruolo dei medici di medicina generale è fondamentale in questa lotta poiché rappresentano la prima fonte di informazione per il 60% dei pazienti.
A tal fine, le Raccomandazioni di buona pratica per la gestione della malaria importata, aggiornate e pubblicate nel 2018, sottolineano queste misure preventive per i viaggiatori diretti in aree endemiche.
Il tasso di non conformità è stato stimato al 29% in uno studio del 2007 di Pistone et al. nei pazienti provenienti da aree endemiche quando sono tra i pazienti più colpiti. Questi dati non sono stati ancora verificati per più di 10 anni, e sembra importante attualizzare questa conoscenza alla luce dei cambiamenti sociali.
Inoltre, metodi di prevenzione mutuati dalla fitoterapia vengono talvolta proposti altrove, come le tisane di Artemisia, nonostante i dati scientifici che ne hanno causato la scarsa efficacia.
Nel complesso, pochi studi hanno esplorato le ragioni di questo ostacolo alla chemioprofilassi e alle misure anti-vettore proposte classicamente e una migliore comprensione potrebbe consentire una migliore fornitura di informazioni durante le nostre consultazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Villeneuve-Saint-Georges, Francia, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiori
- Nato in aree endemiche della malaria e residente in Francia
- Avere la malaria o no
- Pronto a nessuna opposizione per la partecipazione al protocollo
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto tutela o curatela
- Pazienti impossibilitati a dare il consenso libero e informato
- Pazienti sotto tutela giudiziaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare percezioni, rappresentazioni ed esperienze di profilassi della malaria in pazienti provenienti da aree endemiche che vivono in Francia.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 minuti
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L'intervista semi direttiva
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Individuazione di strumenti di dialogo che consentano un migliore rapporto di fiducia tra medico e paziente nell'ambito di una consulenza preventiva e una migliore diffusione delle informazioni chiave
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 minuti
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I temi principali individuati attraverso la codifica tematica saranno utilizzati per sviluppare le basi per un discorso medico atteso dai pazienti e adattato alle loro esigenze
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREPAP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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