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Percepciones, Representaciones y Experiencias de Profilaxis de la Malaria en Pacientes Nacidos en Áreas Endémicas y Residentes en Francia. (PREPAP)

6 de junio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

El objetivo de este estudio es analizar las percepciones, representaciones y experiencias de profilaxis de la malaria en pacientes nacidos en áreas endémicas y residentes en Francia.

Este análisis podría conducir a una mejor comprensión y comunicación entre la profesión médica y los pacientes de malaria. También daría respuestas específicas del paciente a sus expectativas, como a sus familias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La malaria es la enfermedad transmitida por vectores (mosquitos) más común en el mundo. Es causada por un parásito llamado Plasmodium, y se transmite a los humanos por la picadura de un mosquito Anopheles. La malaria hace estragos en la mayoría de las regiones intertropicales y en 91 países. Por lo tanto, casi la mitad de la población mundial está expuesta. El número estimado de casos fue de 219 millones (IC95 = 203-262) en 2018, incluidos 200 millones en África (92%). El número de muertes en 2017 alcanzó las 435.000, de las cuales el 93% en África.

En 2018, en la Francia metropolitana, el Centro Nacional de Referencia registró 2.730 casos notificados, incluido un caso de malaria autóctona, los demás casos fueron casos importados. Hubo un 12,8% de formas graves y un 84,9% de los pacientes eran de origen africano y habían permanecido en África, sin tomar quimioprofilaxis antipalúdica.

La lucha contra la malaria es, por lo tanto, un importante problema de salud pública en el mundo y en Francia, con la necesidad, en particular, de mejorar el acceso a las consultas previas al viaje, en la ciudad o en el hospital, y mejorar la transmisión de mensajes clave sobre esta patología frecuente y potencialmente grave. , y también los medios de protección (quimioprofilaxis, repelentes y mosquiteros). El papel de los médicos generales es fundamental en esta lucha ya que representan la primera fuente de información para el 60% de los pacientes.

En este sentido, las Recomendaciones de buenas prácticas para el manejo de la malaria importada actualizadas y publicadas en 2018 enfatizan estas medidas preventivas para los viajeros con destino a áreas endémicas.

La tasa de incumplimiento se estimó en un 29 % en un estudio de 2007 realizado por Pistone et al. en pacientes de áreas endémicas cuando se encuentran entre los pacientes más afectados. Estos datos aún no han sido verificados por más de 10 años, y parece importante actualizar este conocimiento a la luz de los cambios sociales.

Además, los métodos de prevención tomados de la medicina herbal a veces se ofrecen en otros lugares, como los tés de hierbas Artemisia, a pesar de los datos científicos que causaron la falta de efectividad.

En general, pocos estudios han explorado las razones de este obstáculo para la quimioprofilaxis y las medidas antivectoriales clásicamente propuestas y una mejor comprensión podría permitir una mejor entrega de información durante nuestras consultas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Villeneuve-Saint-Georges, Francia, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se ofrecerá a pacientes nacidos en áreas endémicas y residentes en Francia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores
  • Nacido en áreas endémicas de malaria y viviendo en Francia
  • Tener paludismo o no
  • Listos para no oponerse a la participación en el protocolo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes bajo tutela o curatela
  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento libre e informado
  • Pacientes bajo tutela judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar percepciones, representaciones y experiencias sobre la profilaxis de la malaria en pacientes provenientes de áreas endémicas residentes en Francia.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 30 minutos
La entrevista semidirecta
Al finalizar el estudio, un promedio de 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de herramientas de diálogo que permitan una mejor relación de confianza entre médico y paciente en el marco de una consulta de prevención, y una mejor entrega de información clave
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 30 minutos
Los principales temas identificados a través de la codificación temática se utilizarán para desarrollar la base de un discurso médico esperado por los pacientes y adaptado a sus necesidades.
Al finalizar el estudio, un promedio de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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