- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04494854
Percepciones, Representaciones y Experiencias de Profilaxis de la Malaria en Pacientes Nacidos en Áreas Endémicas y Residentes en Francia. (PREPAP)
El objetivo de este estudio es analizar las percepciones, representaciones y experiencias de profilaxis de la malaria en pacientes nacidos en áreas endémicas y residentes en Francia.
Este análisis podría conducir a una mejor comprensión y comunicación entre la profesión médica y los pacientes de malaria. También daría respuestas específicas del paciente a sus expectativas, como a sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La malaria es la enfermedad transmitida por vectores (mosquitos) más común en el mundo. Es causada por un parásito llamado Plasmodium, y se transmite a los humanos por la picadura de un mosquito Anopheles. La malaria hace estragos en la mayoría de las regiones intertropicales y en 91 países. Por lo tanto, casi la mitad de la población mundial está expuesta. El número estimado de casos fue de 219 millones (IC95 = 203-262) en 2018, incluidos 200 millones en África (92%). El número de muertes en 2017 alcanzó las 435.000, de las cuales el 93% en África.
En 2018, en la Francia metropolitana, el Centro Nacional de Referencia registró 2.730 casos notificados, incluido un caso de malaria autóctona, los demás casos fueron casos importados. Hubo un 12,8% de formas graves y un 84,9% de los pacientes eran de origen africano y habían permanecido en África, sin tomar quimioprofilaxis antipalúdica.
La lucha contra la malaria es, por lo tanto, un importante problema de salud pública en el mundo y en Francia, con la necesidad, en particular, de mejorar el acceso a las consultas previas al viaje, en la ciudad o en el hospital, y mejorar la transmisión de mensajes clave sobre esta patología frecuente y potencialmente grave. , y también los medios de protección (quimioprofilaxis, repelentes y mosquiteros). El papel de los médicos generales es fundamental en esta lucha ya que representan la primera fuente de información para el 60% de los pacientes.
En este sentido, las Recomendaciones de buenas prácticas para el manejo de la malaria importada actualizadas y publicadas en 2018 enfatizan estas medidas preventivas para los viajeros con destino a áreas endémicas.
La tasa de incumplimiento se estimó en un 29 % en un estudio de 2007 realizado por Pistone et al. en pacientes de áreas endémicas cuando se encuentran entre los pacientes más afectados. Estos datos aún no han sido verificados por más de 10 años, y parece importante actualizar este conocimiento a la luz de los cambios sociales.
Además, los métodos de prevención tomados de la medicina herbal a veces se ofrecen en otros lugares, como los tés de hierbas Artemisia, a pesar de los datos científicos que causaron la falta de efectividad.
En general, pocos estudios han explorado las razones de este obstáculo para la quimioprofilaxis y las medidas antivectoriales clásicamente propuestas y una mejor comprensión podría permitir una mejor entrega de información durante nuestras consultas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Villeneuve-Saint-Georges, Francia, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve St Georges
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores
- Nacido en áreas endémicas de malaria y viviendo en Francia
- Tener paludismo o no
- Listos para no oponerse a la participación en el protocolo
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo tutela o curatela
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento libre e informado
- Pacientes bajo tutela judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar percepciones, representaciones y experiencias sobre la profilaxis de la malaria en pacientes provenientes de áreas endémicas residentes en Francia.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 30 minutos
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La entrevista semidirecta
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Al finalizar el estudio, un promedio de 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de herramientas de diálogo que permitan una mejor relación de confianza entre médico y paciente en el marco de una consulta de prevención, y una mejor entrega de información clave
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 30 minutos
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Los principales temas identificados a través de la codificación temática se utilizarán para desarrollar la base de un discurso médico esperado por los pacientes y adaptado a sus necesidades.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREPAP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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