- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04500769
Tréninkem indukované uvolnění svalového exozomu (TIMER)
19. prosince 2025 aktualizováno: Yuan Wen
Cvičením indukované exozomy kosterního svalstva podporují lipolýzu adipocytů
Primárním cílem této studie je kvantifikovat uvolňování miR-1 ze svalu v extracelulárních vezikulách po cvičení akutní rezistence a potenciální dodání do podkožní tukové tkáně u mladých zdravých a obézních dospělých.
Přehled studie
Detailní popis
Četné studie na lidech a zvířatech prokázaly, že aerobní cvičení je prospěšné pro funkci tukové tkáně a metabolismus celého těla.
Akutní i chronické aerobní cvičení zvyšuje citlivost adipocytů na katecholaminy u lidí a zvířat.
Ačkoli relativně málo studií zkoumalo, zda je adipózní adrenergní signalizace ovlivněna odporovým cvičením (RE), je známo, že jediný záchvat RE může zvýšit cirkulující NEFA a klidový energetický výdej a snížit respirační kvocient až na 24 hodin, což svědčí o zvýšeném adipocytu. lipolýza a oxidace svalových mastných kyselin.
Kromě toho je u obézních mužů narušena lipolytická odpověď na RE.
Použitím synergické ablace, modelu RE u myší, výzkumníci ukazují, že adipózní transkripční reakce jsou závislé na exozomech a že exozomy v séru zvyšují citlivost katecholaminů a lipolýzu adipocytů po dobu alespoň 24 hodin.
Pokud je výzkumníkovi známo, toto je první demonstrace potenciálního mechanismu, kterým RE uděluje metabolické adaptace v tukové tkáni.
Vzhledem k tomu, že funkce tukového metabolismu je zásadní pro stanovení metabolických výsledků celého těla, má schopnost RE-indukovaných exozomů zlepšit tukový metabolismus významné klinické důsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let věku.
- Buď BMI <25 nebo >30.
- Relativně sedavý, neúčastnící se pravidelného (>1 den v týdnu) cvičení po dobu alespoň posledních 3 měsíců.
- Nekuřák.
Kritéria vyloučení:
- BMI mezi 25 a 30.
- Důkazy nebo známky a příznaky kardiovaskulárního onemocnění (předchozí srdeční infarkt, arytmie, angina pectoris, dušnost, extrémní únava, neobvyklá bolest v krku, čelisti, krku, horní části břicha nebo zad, otoky nohou, nohou nebo kotníků).
- Důkazy nebo známky a příznaky metabolického syndromu nebo poruchy (diagnóza diabetu nebo inzulínové rezistence, zvýšený TK, vysoká hladina cukru v krvi nalačno, abnormální hladiny cholesterolu nebo triglyceridů).
- Chronické užívání aspirinu nebo NSAID (pokud je nelze bezpečně zastavit před biopsiemi) a jakékoli jiné užívání antikoagulantu (např. Coumadin) nebo anamnéza krvácení včetně anamnézy hypo- nebo hyperkoagulačních poruch.
- Neurologické, muskuloskeletální nebo jiné poruchy, které by vylučovaly bezpečnou účast na vzpíracích úkolech a všech výkonnostních testech.
- Jakýkoli jiný zdravotní stav, který by podle posouzení lékaře studie narušoval testování nebo zvyšoval riziko komplikací během cvičení.
- Jakékoli jiné podmínky nebo události, které PI a/nebo lékař považují za vyloučené, jako je nedodržování předpisů.
- Alergie na lidokain (1% lidokain je lokální anestetikum používané během postupu svalové biopsie).
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akutní odporové cvičení
Účastníci provedou čtyři cviky: dřep, extenze kolen, leg press a lat pulldown na 80 % 1-RM stanovené během předchozí návštěvy.
|
Účastníci provedou tři série po osmi opakováních, s 90-120 sekundovým odpočinkem mezi sériemi, přičemž čtvrtá série provede do selhání.
Všechna odporová cvičení budou prováděna na pneumatických odporových zařízeních (Keiser Sports Health Equipment, Fresno, CA).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojnost miR-1
Časové okno: 90 minut
|
Exozomální, svalové a adipózní množství miR-1 bude kvantifikováno na začátku a po akutním záchvatu rezistence pomocí qPCR.
|
90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John McCarthy, Ph.D., University Of Kentucky
- Vrchní vyšetřovatel: Yuan Wen, Ph.D., University Of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 43910
- 3R01DK119619-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .