- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04500769
Rilascio di esosomi muscolari indotto dall'allenamento (TIMER)
20 dicembre 2023 aggiornato da: John McCarthy
Gli esosomi del muscolo scheletrico indotti dall'esercizio promuovono la lipolisi degli adipociti
L'obiettivo principale di questo studio è quantificare il rilascio di miR-1 dal muscolo nelle vescicole extracellulari a seguito di un esercizio di resistenza acuta e il potenziale rilascio al tessuto adiposo sottocutaneo in giovani adulti sani e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Numerosi studi sull'uomo e sugli animali hanno dimostrato che l'esercizio aerobico è benefico per la funzione del tessuto adiposo e il metabolismo di tutto il corpo.
Sia l'esercizio aerobico acuto che quello cronico migliorano la sensibilità alle catecolamine degli adipociti nell'uomo e negli animali.
Sebbene relativamente pochi studi abbiano indagato se la segnalazione adrenergica adiposa sia influenzata dall'esercizio di resistenza (RE), è noto che un singolo attacco di RE può aumentare i NEFA circolanti e il dispendio energetico a riposo e diminuire il quoziente respiratorio fino a 24 ore, indicativo di un aumento degli adipociti lipolisi e ossidazione degli acidi grassi muscolari.
Inoltre, la risposta lipolitica alla RE è compromessa negli uomini obesi.
Utilizzando l'ablazione sinergica, un modello di RE nei topi, i ricercatori mostrano che le risposte trascrizionali adipose dipendono dall'esosoma e che gli esosomi sierici migliorano la sensibilità e la lipolisi delle catecolamine degli adipociti per almeno 24 ore.
A conoscenza del ricercatore, questa è la prima dimostrazione di un potenziale meccanismo in base al quale RE impartisce adattamenti metabolici nell'adiposo.
Poiché la funzione metabolica adiposa è cruciale per determinare gli esiti metabolici di tutto il corpo, la capacità degli esosomi indotti da RE di migliorare il metabolismo adiposo ha implicazioni cliniche significative.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-30 anni.
- BMI <25 o >30.
- Relativamente sedentario, che non riporta alcuna partecipazione ad esercizi regolari (>1 giorno a settimana) per almeno gli ultimi 3 mesi.
- Non fumatore.
Criteri di esclusione:
- BMI tra 25 e 30.
- Evidenza o segni e sintomi di malattie cardiovascolari (precedente infarto, aritmie, angina, fiato corto, affaticamento estremo, dolore insolito al collo, alla mascella, alla gola, alla parte superiore dell'addome o alla schiena, gonfiore ai piedi, alle gambe o alle caviglie).
- Evidenza o segni e sintomi di sindrome o disturbo metabolico (diagnosi di diabete o insulino-resistenza, pressione arteriosa elevata, glicemia alta a digiuno, livelli anomali di colesterolo o trigliceridi).
- Uso cronico di aspirina o FANS (a meno che non possa essere interrotto in modo sicuro prima delle biopsie) e qualsiasi altro uso di un anticoagulante (ad es. Coumadin) o storia di sanguinamento inclusa storia di disturbi di ipo o ipercoagulazione.
- Disturbo neurologico, muscoloscheletrico o di altro tipo che precluderebbe la partecipazione sicura alle attività di sollevamento pesi e a tutti i test delle prestazioni.
- Qualsiasi altra condizione medica che possa interferire con il test o aumentare il rischio di complicanze durante l'esercizio, a giudizio del medico dello studio.
- Qualsiasi altra condizione o evento considerato escludente dal PI e/o dal medico, come la non conformità.
- Allergia alla lidocaina (la lidocaina all'1% è l'anestetico locale utilizzato durante la procedura di biopsia muscolare).
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esercizio di resistenza acuta
I partecipanti eseguiranno quattro esercizi: squat, estensione del ginocchio, leg press e lat pulldown all'80% di 1-RM determinato durante una visita precedente.
|
I partecipanti eseguiranno tre serie di otto ripetizioni, con una pausa di 90-120 secondi tra le serie, con una quarta serie eseguita fino al fallimento.
Tutti gli esercizi di resistenza saranno eseguiti su dispositivi di resistenza pneumatica (Keiser Sports Health Equipment, Fresno, CA).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
miR-1 Abbondanza
Lasso di tempo: 90 minuti
|
L'abbondanza di miR-1 esosomiale, muscolare e adiposo sarà quantificata al basale e dopo un periodo acuto di esercizio di resistenza mediante qPCR.
|
90 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John McCarthy, Ph.D., University of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43910
- 3R01DK119619-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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