- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04500769
Liberación de exosomas musculares inducida por entrenamiento (TIMER)
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Yuan Wen
Los exosomas del músculo esquelético inducidos por el ejercicio promueven la lipólisis de los adipocitos
El objetivo principal de este estudio es cuantificar la liberación de miR-1 del músculo en vesículas extracelulares después de una serie de ejercicios de fuerza agudos y su posible entrega al tejido adiposo subcutáneo en adultos jóvenes sanos y obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Numerosos estudios en humanos y animales han demostrado que el ejercicio aeróbico es beneficioso para la función del tejido adiposo y el metabolismo de todo el cuerpo.
Tanto el ejercicio aeróbico agudo como el crónico mejoran la sensibilidad a las catecolaminas de los adipocitos en humanos y animales.
Aunque relativamente pocos estudios han investigado si la señalización adrenérgica adiposa se ve afectada por el ejercicio de fuerza (ER), se sabe que una sola sesión de RE puede aumentar el gasto de energía NEFA circulante y en reposo y disminuir el cociente respiratorio hasta por 24 horas, lo que indica un aumento de adipocitos. lipólisis y oxidación de ácidos grasos musculares.
Además, la respuesta lipolítica a RE se ve afectada en hombres obesos.
Utilizando la ablación sinérgica, un modelo de RE en ratones, los investigadores muestran que las respuestas transcripcionales adiposas dependen del exosoma y que los exosomas séricos mejoran la sensibilidad a las catecolaminas de los adipocitos y la lipólisis durante al menos 24 horas.
Según el conocimiento del investigador, esta es la primera demostración de un mecanismo potencial por el cual RE imparte adaptaciones metabólicas en el tejido adiposo.
Dado que la función metabólica adiposa es crucial para determinar los resultados metabólicos de todo el cuerpo, la capacidad de los exosomas inducidos por RE para mejorar el metabolismo adiposo tiene implicaciones clínicas significativas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años de edad.
- IMC <25 o >30.
- Relativamente sedentario, informa que no participa en ejercicio regular (> 1 día por semana) durante al menos los últimos 3 meses.
- No fumador.
Criterio de exclusión:
- IMC entre 25 y 30.
- Evidencia o signos y síntomas de enfermedad cardiovascular (ataque cardíaco previo, arritmias, angina, dificultad para respirar, fatiga extrema, dolor inusual en el cuello, la mandíbula, la garganta, la parte superior del abdomen o la espalda, hinchazón en los pies, las piernas o los tobillos).
- Evidencia o signos y síntomas de síndrome o trastorno metabólico (diagnóstico de diabetes o resistencia a la insulina, presión arterial elevada, nivel alto de azúcar en sangre en ayunas, niveles anormales de colesterol o triglicéridos).
- Uso crónico de aspirina o AINE (a menos que se pueda suspender de manera segura antes de las biopsias) y cualquier otro uso de un anticoagulante (p. ej., Coumadin) o antecedentes de sangrado, incluidos antecedentes de trastornos de hipo o hipercoagulación.
- Trastorno neurológico, musculoesquelético o de otro tipo que impida la participación segura en las tareas de levantamiento de pesas y todas las pruebas de rendimiento.
- Cualquier otra afección médica que interfiera con las pruebas o aumente el riesgo de complicaciones durante el ejercicio, según lo juzgue el médico del estudio.
- Cualquier otra condición o evento considerado excluyente por el PI y/o médico, como el incumplimiento.
- Alergia a la lidocaína (la lidocaína al 1% es el anestésico local utilizado durante el procedimiento de biopsia muscular).
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de resistencia aguda
Los participantes realizarán cuatro ejercicios: sentadillas, extensión de rodillas, prensa de piernas y jalón lateral al 80 % de 1 RM determinado durante una visita anterior.
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Los participantes realizarán tres series de ocho repeticiones, con un descanso de 90-120 segundos entre series, con una cuarta serie realizada hasta el fallo.
Todos los ejercicios de resistencia se realizarán en dispositivos de resistencia neumática (Keiser Sports Health Equipment, Fresno, CA).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abundancia miR-1
Periodo de tiempo: 90 minutos
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La abundancia de miR-1 exosomal, muscular y adiposo se cuantificará al inicio del estudio y después de una serie aguda de ejercicio de resistencia mediante qPCR.
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John McCarthy, Ph.D., University Of Kentucky
- Investigador principal: Yuan Wen, Ph.D., University Of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- 43910
- 3R01DK119619-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .