- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04500769
Treningsindusert muskeleksosomfrigjøring (TIMER)
19. desember 2025 oppdatert av: Yuan Wen
Treningsinduserte skjelettmuskeleksosomer fremmer fettocyttlipolyse
Hovedmålet med denne studien er å kvantifisere miR-1-frigjøring fra muskler i ekstracellulære vesikler etter en akutt motstandsøvelse og potensiell levering til subkutant fettvev hos unge friske og overvektige voksne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tallrike studier på mennesker og dyr har vist at aerob trening er gunstig for fettvevsfunksjonen og hele kroppens metabolisme.
Både akutt og kronisk aerob trening forbedrer adipocytt katekolamin følsomhet hos mennesker og dyr.
Selv om relativt få studier har undersøkt om fettadrenerg signalering påvirkes av motstandstrening (RE), er det kjent at et enkelt anfall av RE kan øke sirkulerende NEFA og hvileenergiforbruk og redusere respirasjonskvotienten i opptil 24 timer, noe som indikerer økt fettocytt. lipolyse og muskelfettsyreoksidasjon.
Videre er den lipolytiske responsen på RE svekket hos overvektige menn.
Ved å bruke synergistablasjon, en modell av RE i mus, viser etterforskerne at fetttranskripsjonelle responser er eksosomavhengige, og at serumeksosomer øker adipocytt katekolaminfølsomhet og lipolyse i minst 24 timer.
Så vidt etterforskeren kjenner til, er dette den første demonstrasjonen av en potensiell mekanisme der RE gir metabolske tilpasninger i fett.
Siden fettmetabolsk funksjon er avgjørende for å bestemme metabolske utfall i hele kroppen, har RE-induserte eksosomers evne til å forbedre fettmetabolismen betydelige kliniske implikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-30 år.
- Enten BMI <25 eller >30.
- Relativt stillesittende, rapporterer ingen deltagelse i vanlig (>1 dag per uke) trening i minst de siste 3 månedene.
- Ikke-røyker.
Ekskluderingskriterier:
- BMI mellom 25 og 30.
- Bevis eller tegn og symptomer på kardiovaskulær sykdom (tidligere hjerteinfarkt, arytmier, angina, kortpustethet, ekstrem tretthet, uvanlige smerter i nakke, kjeve, hals, øvre del av magen eller ryggen, hevelser i føtter, ben eller ankler).
- Bevis eller tegn og symptomer på metabolsk syndrom eller forstyrrelse (diagnose av diabetes eller insulinresistens, forhøyet blodtrykk, høyt fastende blodsukker, unormale kolesterol- eller triglyseridnivåer).
- Kronisk bruk av aspirin eller NSAID (med mindre det trygt kan stoppes før biopsiene), og all annen bruk av et antikoagulasjonsmiddel (f.eks. Coumadin) eller historie med blødninger, inkludert historie med hypo- eller hyperkoagulasjonsforstyrrelser.
- Nevrologisk, muskel- og skjelettlidelse eller annen lidelse som vil utelukke sikker deltakelse i vektløftingsoppgavene og alle ytelsestester.
- Enhver annen medisinsk tilstand som vil forstyrre testing eller øke ens risiko for komplikasjoner under trening, som bedømt av studielegen.
- Enhver annen tilstand eller hendelser som anses som ekskluderende av PI og/eller legen, for eksempel manglende overholdelse.
- Lidokainallergi (1 % lidokain er lokalbedøvelsen som brukes under muskelbiopsiprosedyren).
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akutt motstandsøvelse
Deltakerne vil utføre fire øvelser: knebøy, kneforlengelse, benpress og lat-nedtrekk ved 80 % av 1-RM bestemt under et tidligere besøk.
|
Deltakerne vil utføre tre sett med åtte repetisjoner, med 90-120 sekunders hvile mellom settene, med et fjerde sett utført til feil.
All motstandstrening vil bli utført på pneumatisk motstandsutstyr (Keiser Sports Health Equipment, Fresno, CA).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miR-1 Overflod
Tidsramme: 90 minutter
|
Eksosomal, muskel- og fettmengde av miR-1 vil kvantifiseres ved baseline og etter en akutt motstandsøvelse med qPCR.
|
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John McCarthy, Ph.D., University of Kentucky
- Hovedetterforsker: Yuan Wen, Ph.D., University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- 43910
- 3R01DK119619-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .