- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04502498
Předoperační subklinický screening hluboké žilní trombózy u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem močového měchýře kandidátů na radikální cystektomii.
6. srpna 2020 aktualizováno: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital
Předoperační detekce subklinické hluboké žilní trombózy dolní končetiny u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem močového měchýře kandidátů na radikální cystektomii
Předoperační subklinický screening hluboké žilní trombózy u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem močového měchýře kandidátů na radikální cystektomii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
60 pacientů s lokálně pokročilým karcinomem močového měchýře podstoupí předoperační duplex dolní končetiny během 1 týdne před operací k radikální cystektomii
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s lokálně pokročilým karcinomem močového měchýře kandidáti na radikální cystektomii a bez příznaků hluboké žilní trombózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jakéhokoli věku
- Jakýkoliv sex
- Svalový invazivní karcinom močového měchýře místní pokročilí pacienti kandidáti na radikální cystektomii
Kritéria vyloučení:
- Nezpůsobilí pacienti
- jakékoli kontraindikace k operaci
- obézní
- koagulopatie
- upoutaný na lůžko
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
60 pacientů s lokálně pokročilým karcinomem močového měchýře
Pacienti s lokálním pokročilým karcinomem močového měchýře kandidátem na radikální cystektomii
|
Duplex dolní končetiny a dopplerografie týden před radikální cystektomií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační subklinická DVT
Časové okno: 6 měsíců
|
Asymptomatičtí pacienti kandidáti na radikální cystektomii
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cairo University Hospital
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .