- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04502498
Triagem pré-operatória de TVP subclínica em pacientes com câncer de bexiga localmente avançado candidatos a cistectomia radical.
6 de agosto de 2020 atualizado por: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital
Detecção pré-operatória de trombose venosa profunda subclínica de membros inferiores em pacientes com câncer de bexiga localmente avançado candidatos a cistectomia radical
Rastreamento pré-operatório de TVP subclínica em pacientes com câncer de bexiga localmente avançado candidatos a cistectomia radical.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 pacientes com câncer de bexiga avançado local são submetidos a duplex pré-operatório de membro inferior dentro de 1 semana pré-operatório de cistectomia radical
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de bexiga localmente avançado candidatos a cistectomia radical e sem sintomas de TVP
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer idade
- qualquer sexo
- Pacientes avançados locais com câncer de bexiga invasivo muscular candidatos a cistectomia radical
Critério de exclusão:
- Pacientes inaptos
- qualquer contra-indicação para cirurgia
- obeso
- coagulopatia
- acamado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
60 pacientes com câncer de bexiga avançado local
Pacientes com câncer de bexiga avançado local candidatos a cistectomia radical
|
Duplex e doppler de membro inferior uma semana antes da cistectomia radical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TVP pré-operatória subclínica
Prazo: 6 meses
|
Pacientes assintomáticos candidatos a cistectomia radical
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cairo University Hospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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