- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04502498
Präoperatives subklinisches TVT-Screening bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Blasenkrebs, die für eine radikale Zystektomie in Frage kommen.
6. August 2020 aktualisiert von: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital
Präoperativer Nachweis einer subklinischen tiefen Venenthrombose der unteren Extremitäten bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Blasenkrebs, die für eine radikale Zystektomie in Frage kommen
Präoperatives subklinisches DVT-Screening bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Blasenkrebs, die für eine radikale Zystektomie in Frage kommen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
60 Patienten mit lokal fortgeschrittenem Blasenkrebs werden innerhalb von 1 Woche vor der radikalen Zystektomie einer präoperativen Duplexoperation der unteren Extremitäten unterzogen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit lokal fortgeschrittenem Blasenkrebs, die für eine radikale Zystektomie in Frage kommen und keine Symptome einer TVT aufweisen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes Alter
- Irgendein Geschlecht
- Muskelinvasiver Blasenkrebs lokaler fortgeschrittener Patientenkandidat für radikale Zystektomie
Ausschlusskriterien:
- Unfitte Patienten
- jede Kontraindikation für eine Operation
- übergewichtig
- Koagulopathie
- bettlägerig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
60 Patienten mit lokal fortgeschrittenem Blasenkrebs
Patienten mit lokalem fortgeschrittenem Blasenkrebs, die für eine radikale Zystektomie in Frage kommen
|
Duplex und Doppler der unteren Extremitäten eine Woche vor der radikalen Zystektomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Präoperative subklinische DVT
Zeitfenster: 6 Monate
|
Asymptomatische Patienten, die für eine radikale Zystektomie in Frage kommen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cairo University Hospital
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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