- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04502498
Preoperatieve subklinische DVT-screening bij patiënten met lokaal gevorderde blaaskanker die in aanmerking komen voor radicale cystectomie.
6 augustus 2020 bijgewerkt door: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital
Preoperatieve detectie van subklinische diepe veneuze trombose in de onderste ledematen bij patiënten met lokaal gevorderde blaaskanker die in aanmerking komen voor radicale cystectomie
Preoperatieve subklinische DVT-screening bij lokaal gevorderde blaaskankerpatiënten die kandidaat zijn voor radicale cystectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
60 patiënten met lokaal gevorderde blaaskanker ondergaan preoperatieve duplex van de onderste ledematen binnen 1 week preoperatief tot radicale cystectomie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Lokaal gevorderde blaaskankerpatiënten die kandidaat zijn voor radicale cystectomie en zonder symptomen van DVT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke leeftijd
- Elke seks
- Spierinvasieve blaaskanker lokale gevorderde patiënten kandidaat voor radicale cystectomie
Uitsluitingscriteria:
- Ongeschikte patiënten
- eventuele contra-indicatie voor een operatie
- zwaarlijvig
- coagulopathie
- bedlegerig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
60 patiënten met lokaal gevorderde blaaskanker
Lokale gevorderde blaaskankerpatiënten kandidaat voor radicale cystectomie
|
Duplex en doppler van de onderste ledematen een week voor radicale cystectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatieve subklinische DVT
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Asymptomatische patiënten kandidaat voor radicale cystectomie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cairo University Hospital
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .