Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky srdeční rehabilitace u HFpEF

16. března 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Účinnost cvičení u pacientů s HFpEF

Tento výzkum u veteránů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) poskytne nové informace o mechanismech určujících intoleranci zátěže pacientů a účinnosti pravidelné fyzické aktivity ke zlepšení tohoto nedostatku zmírněním neurocirkulačních abnormalit pacientů. Konkrétně se vyšetřovatelé zaměří na roli nervů pocházejících z pracujících svalů končetin při určování pacientovy nesnášenlivosti cvičení a snížené odolnosti proti únavě před a po chronickém cvičení. Tento projekt se zaměřením na konkrétní mechanismus vyhodnotí platnost cvičení jako alternativní léčebné strategie s celkovým cílem zlepšit kvalitu života veteránů s HFpEF.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) se vyznačují nesnášenlivostí zátěže a předčasnou únavou při fyzické aktivitě. Abnormální zátěžový presorový reflex zprostředkovaný nervovou zpětnou vazbou z mechano- a/nebo metabosenzitivních svalových aferentů skupiny III a IV může přispívat k těmto oslabujícím symptomům. Málo je však známo o úloze a relativním podílu aferentů skupiny III/IV na kontrole krevního oběhu a rozvoji únavy u pacientů s HFpEF. Studiem jak pacientů s HFpEF, tak dobře spárovaných kontrol, výzkumníci vyhodnotí příspěvek těchto svalových aferentací ke kontrole krevního oběhu a rozvoji únavy, což jsou faktory, o kterých je známo, že jsou hlavními přispěvateli k nesnášenlivosti cvičení. Vyšetřovatelé použijí lumbální intratekální fentanyl k blokování centrální projekce svalové aferentní skupiny III/IV během dobrovolného a pasivního cvičení (žádný doprovodný účinek na dopředný pohon). Tento osvědčený přístup nám umožní vyhodnotit a rozlišit účinky svalové aferentace skupiny III a IV na centrální a periferní hemodynamiku během cvičení, námahou indukovaný rozvoj centrální a periferní únavy (techniky stimulace femorálního nervu) a na cvičení. tolerance. Vyšetřovatelé budou také studovat svalovou morfometrii, baroreflexní a chemoreflexní citlivost a zkoumat intramuskulární metabolické změny kvadricepsu během cvičení pomocí spektroskopie 31fosforové magnetické rezonance, aby vyhodnotili s onemocněním související změny citlivosti kardiovaskulárních reflexů a vnitřních svalových charakteristik jako potenciálního faktoru určujícího změny v oběhovém systému. kontrola a odolnost proti únavě u pacientů s HFpEF. Nakonec výzkumníci zopakují tyto studie po 12týdenním tréninkovém programu extenze kolene pod dohledem, což nám umožní prozkoumat účinek chronického cvičení na roli svalových aferentů skupiny III/IV v hemodynamické odpovědi na cvičení, rozvoj únava a nakonec tolerance cvičení. Pokud tento projekt potvrdí významný příspěvek svalové aferentní skupiny III/IV k nesnášenlivosti zátěže u pacientů s HFpEF a že chronické cvičení může zmírnit tato postižení, navrhovaná práce poskytne vědecký základ pro změnu paradigmatu v léčbě této poruchy. rostoucí populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí

Kritéria vyloučení:

  • srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aferentní vliv na hemodynamiku
Vyhodnoťte vliv svalové aferentace skupiny III/IV na prokrvení femuru
Blokujte senzorickou zpětnou vazbu pro hodnocení hemodynamických a únavových následků svalových aferentů skupiny III/IV
Experimentální: Aferentní účinek na únavu
Vyhodnoťte dopad svalové aferentní skupiny III/IV na cvičením vyvolané změny síly záškubu kvadricepsu
Blokujte senzorickou zpětnou vazbu pro hodnocení hemodynamických a únavových následků svalových aferentů skupiny III/IV
Experimentální: Účinek srdeční rehabilitace
Zhodnotit vliv chronické zátěže na vliv svalové aferentace na prokrvení končetin
Blokujte senzorickou zpětnou vazbu pro hodnocení hemodynamických a únavových následků svalových aferentů skupiny III/IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
femorální průtok krve
Časové okno: 1 hodina
Kvantifikace průtoku krve femurem během cvičení s aferentní blokádou a bez ní
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
femorální průtok krve
Časové okno: 12 týdnů
Vliv srdeční rehabilitace na vliv aferentní blokády na prokrvení femuru
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Markus Amann, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E3343-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit