- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04506606
Účinky srdeční rehabilitace u HFpEF
16. března 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Účinnost cvičení u pacientů s HFpEF
Tento výzkum u veteránů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) poskytne nové informace o mechanismech určujících intoleranci zátěže pacientů a účinnosti pravidelné fyzické aktivity ke zlepšení tohoto nedostatku zmírněním neurocirkulačních abnormalit pacientů.
Konkrétně se vyšetřovatelé zaměří na roli nervů pocházejících z pracujících svalů končetin při určování pacientovy nesnášenlivosti cvičení a snížené odolnosti proti únavě před a po chronickém cvičení.
Tento projekt se zaměřením na konkrétní mechanismus vyhodnotí platnost cvičení jako alternativní léčebné strategie s celkovým cílem zlepšit kvalitu života veteránů s HFpEF.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) se vyznačují nesnášenlivostí zátěže a předčasnou únavou při fyzické aktivitě.
Abnormální zátěžový presorový reflex zprostředkovaný nervovou zpětnou vazbou z mechano- a/nebo metabosenzitivních svalových aferentů skupiny III a IV může přispívat k těmto oslabujícím symptomům.
Málo je však známo o úloze a relativním podílu aferentů skupiny III/IV na kontrole krevního oběhu a rozvoji únavy u pacientů s HFpEF.
Studiem jak pacientů s HFpEF, tak dobře spárovaných kontrol, výzkumníci vyhodnotí příspěvek těchto svalových aferentací ke kontrole krevního oběhu a rozvoji únavy, což jsou faktory, o kterých je známo, že jsou hlavními přispěvateli k nesnášenlivosti cvičení.
Vyšetřovatelé použijí lumbální intratekální fentanyl k blokování centrální projekce svalové aferentní skupiny III/IV během dobrovolného a pasivního cvičení (žádný doprovodný účinek na dopředný pohon).
Tento osvědčený přístup nám umožní vyhodnotit a rozlišit účinky svalové aferentace skupiny III a IV na centrální a periferní hemodynamiku během cvičení, námahou indukovaný rozvoj centrální a periferní únavy (techniky stimulace femorálního nervu) a na cvičení. tolerance.
Vyšetřovatelé budou také studovat svalovou morfometrii, baroreflexní a chemoreflexní citlivost a zkoumat intramuskulární metabolické změny kvadricepsu během cvičení pomocí spektroskopie 31fosforové magnetické rezonance, aby vyhodnotili s onemocněním související změny citlivosti kardiovaskulárních reflexů a vnitřních svalových charakteristik jako potenciálního faktoru určujícího změny v oběhovém systému. kontrola a odolnost proti únavě u pacientů s HFpEF.
Nakonec výzkumníci zopakují tyto studie po 12týdenním tréninkovém programu extenze kolene pod dohledem, což nám umožní prozkoumat účinek chronického cvičení na roli svalových aferentů skupiny III/IV v hemodynamické odpovědi na cvičení, rozvoj únava a nakonec tolerance cvičení.
Pokud tento projekt potvrdí významný příspěvek svalové aferentní skupiny III/IV k nesnášenlivosti zátěže u pacientů s HFpEF a že chronické cvičení může zmírnit tato postižení, navrhovaná práce poskytne vědecký základ pro změnu paradigmatu v léčbě této poruchy. rostoucí populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí
Kritéria vyloučení:
- srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aferentní vliv na hemodynamiku
Vyhodnoťte vliv svalové aferentace skupiny III/IV na prokrvení femuru
|
Blokujte senzorickou zpětnou vazbu pro hodnocení hemodynamických a únavových následků svalových aferentů skupiny III/IV
|
|
Experimentální: Aferentní účinek na únavu
Vyhodnoťte dopad svalové aferentní skupiny III/IV na cvičením vyvolané změny síly záškubu kvadricepsu
|
Blokujte senzorickou zpětnou vazbu pro hodnocení hemodynamických a únavových následků svalových aferentů skupiny III/IV
|
|
Experimentální: Účinek srdeční rehabilitace
Zhodnotit vliv chronické zátěže na vliv svalové aferentace na prokrvení končetin
|
Blokujte senzorickou zpětnou vazbu pro hodnocení hemodynamických a únavových následků svalových aferentů skupiny III/IV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
femorální průtok krve
Časové okno: 1 hodina
|
Kvantifikace průtoku krve femurem během cvičení s aferentní blokádou a bez ní
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
femorální průtok krve
Časové okno: 12 týdnů
|
Vliv srdeční rehabilitace na vliv aferentní blokády na prokrvení femuru
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Markus Amann, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E3343-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .