Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerterehabiliteringseffekter i HFpEF

16. mars 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Effekten av treningstrening hos pasienter med HFpEF

Denne forskningen på veteraner med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) vil gi ny informasjon om mekanismene som bestemmer pasientenes treningsintoleranse og effekten av regelmessig fysisk aktivitet for å forbedre denne mangelen ved å lindre pasientenes nevrosirkulatoriske abnormiteter. Spesifikt vil etterforskerne fokusere på rollen til nerver som stammer fra arbeidende lemmermuskler i å bestemme pasientenes treningsintoleranse og kompromitterte utmattelsesmotstand før og etter en kronisk treningsintervensjon. Ved å fokusere på en spesifikk mekanisme vil dette prosjektet evaluere gyldigheten av trening som en alternativ behandlingsstrategi med det overordnede formålet å forbedre livskvaliteten til veteraner med HFpEF.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) er preget av treningsintoleranse og for tidlig tretthet under fysisk aktivitet. En unormal treningspressorrefleks mediert av nevrale tilbakemeldinger fra mekano- og/eller metabosensitive muskelafferenter i gruppe III og IV kan bidra til disse svekkende symptomene. Imidlertid er lite kjent om rollen og det relative bidraget til gruppe III/IV afferenter i sirkulasjonskontroll og tretthetsutvikling hos pasienter med HFpEF. Ved å studere både pasienter med HFpEF og veltilpassede kontroller, vil etterforskerne evaluere bidraget til disse muskelafferentene til sirkulasjonskontroll og tretthetsutvikling, faktorer som er anerkjent for å være viktige bidragsytere til treningsintoleranse. Undersøkerne vil bruke lumbal intratekal fentanyl for å blokkere den sentrale projeksjonen av gruppe III/IV-muskelafferenter under frivillig og passiv trening (ingen samtidig effekt på fremmatingsdrift). Denne velprøvde tilnærmingen vil gjøre oss i stand til å evaluere, og skille mellom, effektene av muskelafferenter i gruppe III og IV på sentral og perifer hemodynamikk under trening, treningsindusert utvikling av sentral og perifer tretthet (femoral nervestimuleringsteknikker) og på trening toleranse. Forskerne vil også studere muskelmorfometri, barorefleks- og kjemoreflekssensitivitet, og undersøke intramuskulære metabolske endringer i quadriceps under trening ved å bruke 31phosphorus magnetisk resonansspektroskopi for å evaluere sykdomsrelaterte endringer i kardiovaskulær refleksfølsomhet og iboende muskelkarakteristikker i sirkulasjonsfaktordeterminerende faktor. kontroll og utmattelsesmotstand hos pasienter med HFpEF. Til slutt vil etterforskerne gjenta disse studiene etter et overvåket 12-ukers treningsprogram for kneforlengelse, som lar oss undersøke effekten av kronisk trening på rollen til gruppe III/IV muskelafferenter i den hemodynamiske responsen på trening, utvikling av tretthet, og til syvende og sist treningstoleranse. Dersom dette prosjektet bekrefter et betydelig bidrag fra gruppe III/IV muskelafferenter til treningsintoleransen som pasienter med HFpEF viser, og at kronisk trening kan lindre disse funksjonsnedsettelsene, vil det foreslåtte arbeidet gi det vitenskapelige grunnlaget for et paradigmeskifte i behandlingen av dette. økende befolkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Afferent effekt på hemodynamikk
Evaluer virkningen av muskelafferenter i gruppe III/IV på femoral blodstrøm
Blokker sensorisk tilbakemelding for å evaluere hemodynamiske og tretthetskonsekvenser av muskelafferenter i gruppe III/IV
Eksperimentell: Afferent effekt på tretthet
Evaluer innvirkningen av gruppe III/IV muskelafferenter på treningsinduserte endringer i quadriceps twitch force
Blokker sensorisk tilbakemelding for å evaluere hemodynamiske og tretthetskonsekvenser av muskelafferenter i gruppe III/IV
Eksperimentell: Effekt av hjerterehab
Evaluer effekten av kronisk trening på påvirkning av muskelafferenter på blodstrømmen i lemmer
Blokker sensorisk tilbakemelding for å evaluere hemodynamiske og tretthetskonsekvenser av muskelafferenter i gruppe III/IV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
femoral blodstrøm
Tidsramme: 1 time
Kvantifisere femoral blodstrøm under trening med og uten afferent blokade
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
femoral blodstrøm
Tidsramme: 12 uker
Innvirkning av hjerterehabilitering på påvirkningen av afferent blokade på femoral blodstrøm
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Markus Amann, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E3343-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere