- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04506606
Hjerterehabiliteringseffekter i HFpEF
16. mars 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Effekten av treningstrening hos pasienter med HFpEF
Denne forskningen på veteraner med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) vil gi ny informasjon om mekanismene som bestemmer pasientenes treningsintoleranse og effekten av regelmessig fysisk aktivitet for å forbedre denne mangelen ved å lindre pasientenes nevrosirkulatoriske abnormiteter.
Spesifikt vil etterforskerne fokusere på rollen til nerver som stammer fra arbeidende lemmermuskler i å bestemme pasientenes treningsintoleranse og kompromitterte utmattelsesmotstand før og etter en kronisk treningsintervensjon.
Ved å fokusere på en spesifikk mekanisme vil dette prosjektet evaluere gyldigheten av trening som en alternativ behandlingsstrategi med det overordnede formålet å forbedre livskvaliteten til veteraner med HFpEF.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) er preget av treningsintoleranse og for tidlig tretthet under fysisk aktivitet.
En unormal treningspressorrefleks mediert av nevrale tilbakemeldinger fra mekano- og/eller metabosensitive muskelafferenter i gruppe III og IV kan bidra til disse svekkende symptomene.
Imidlertid er lite kjent om rollen og det relative bidraget til gruppe III/IV afferenter i sirkulasjonskontroll og tretthetsutvikling hos pasienter med HFpEF.
Ved å studere både pasienter med HFpEF og veltilpassede kontroller, vil etterforskerne evaluere bidraget til disse muskelafferentene til sirkulasjonskontroll og tretthetsutvikling, faktorer som er anerkjent for å være viktige bidragsytere til treningsintoleranse.
Undersøkerne vil bruke lumbal intratekal fentanyl for å blokkere den sentrale projeksjonen av gruppe III/IV-muskelafferenter under frivillig og passiv trening (ingen samtidig effekt på fremmatingsdrift).
Denne velprøvde tilnærmingen vil gjøre oss i stand til å evaluere, og skille mellom, effektene av muskelafferenter i gruppe III og IV på sentral og perifer hemodynamikk under trening, treningsindusert utvikling av sentral og perifer tretthet (femoral nervestimuleringsteknikker) og på trening toleranse.
Forskerne vil også studere muskelmorfometri, barorefleks- og kjemoreflekssensitivitet, og undersøke intramuskulære metabolske endringer i quadriceps under trening ved å bruke 31phosphorus magnetisk resonansspektroskopi for å evaluere sykdomsrelaterte endringer i kardiovaskulær refleksfølsomhet og iboende muskelkarakteristikker i sirkulasjonsfaktordeterminerende faktor. kontroll og utmattelsesmotstand hos pasienter med HFpEF.
Til slutt vil etterforskerne gjenta disse studiene etter et overvåket 12-ukers treningsprogram for kneforlengelse, som lar oss undersøke effekten av kronisk trening på rollen til gruppe III/IV muskelafferenter i den hemodynamiske responsen på trening, utvikling av tretthet, og til syvende og sist treningstoleranse.
Dersom dette prosjektet bekrefter et betydelig bidrag fra gruppe III/IV muskelafferenter til treningsintoleransen som pasienter med HFpEF viser, og at kronisk trening kan lindre disse funksjonsnedsettelsene, vil det foreslåtte arbeidet gi det vitenskapelige grunnlaget for et paradigmeskifte i behandlingen av dette. økende befolkning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
Ekskluderingskriterier:
- hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Afferent effekt på hemodynamikk
Evaluer virkningen av muskelafferenter i gruppe III/IV på femoral blodstrøm
|
Blokker sensorisk tilbakemelding for å evaluere hemodynamiske og tretthetskonsekvenser av muskelafferenter i gruppe III/IV
|
|
Eksperimentell: Afferent effekt på tretthet
Evaluer innvirkningen av gruppe III/IV muskelafferenter på treningsinduserte endringer i quadriceps twitch force
|
Blokker sensorisk tilbakemelding for å evaluere hemodynamiske og tretthetskonsekvenser av muskelafferenter i gruppe III/IV
|
|
Eksperimentell: Effekt av hjerterehab
Evaluer effekten av kronisk trening på påvirkning av muskelafferenter på blodstrømmen i lemmer
|
Blokker sensorisk tilbakemelding for å evaluere hemodynamiske og tretthetskonsekvenser av muskelafferenter i gruppe III/IV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
femoral blodstrøm
Tidsramme: 1 time
|
Kvantifisere femoral blodstrøm under trening med og uten afferent blokade
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
femoral blodstrøm
Tidsramme: 12 uker
|
Innvirkning av hjerterehabilitering på påvirkningen av afferent blokade på femoral blodstrøm
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Markus Amann, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E3343-R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .