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Effets de réadaptation cardiaque dans HFpEF

16 mars 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Efficacité de l'entraînement physique chez les patients atteints de HFpEF

Cette recherche chez les vétérans insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) fournira de nouvelles informations sur les mécanismes déterminant l'intolérance à l'effort des patients et l'efficacité d'une activité physique régulière pour améliorer cette lacune en atténuant les anomalies neurocirculatoires des patients. Plus précisément, les chercheurs se concentreront sur le rôle des nerfs provenant des muscles actifs des membres dans la détermination de l'intolérance à l'exercice des patients et de la résistance à la fatigue compromise avant et après une intervention d'exercice chronique. En se concentrant sur un mécanisme spécifique, ce projet évaluera la validité de l'exercice en tant que stratégie de traitement alternative dans le but global d'améliorer la qualité de vie des vétérans atteints de HFpEF.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) sont caractérisés par une intolérance à l'effort et une fatigue prématurée pendant l'activité physique. Un réflexe presseur d'exercice anormal médié par la rétroaction neurale des afférences musculaires mécano- et/ou métabosensibles des groupes III et IV peut contribuer à ces symptômes débilitants. Cependant, on sait peu de choses sur le rôle et la contribution relative des afférences des groupes III/IV dans le contrôle circulatoire et le développement de la fatigue chez les patients atteints d'HFpEF. En étudiant à la fois des patients atteints d'HFpEF et des témoins bien appariés, les chercheurs évalueront la contribution de ces afférences musculaires au contrôle circulatoire et au développement de la fatigue, facteurs reconnus comme étant des contributeurs majeurs à l'intolérance à l'exercice. Les chercheurs utiliseront du fentanyl intrathécal lombaire pour bloquer la projection centrale des afférences musculaires du groupe III/IV lors d'exercices volontaires et passifs (pas d'effet concomitant sur la commande d'anticipation). Cette approche éprouvée nous permettra d'évaluer et de distinguer les effets des afférences musculaires des groupes III et IV sur l'hémodynamique centrale et périphérique pendant l'exercice, le développement induit par l'exercice de la fatigue centrale et périphérique (techniques de stimulation du nerf fémoral) et sur l'exercice. tolérance. Les chercheurs étudieront également la morphométrie musculaire, la sensibilité baroréflexe et chimioréflexe, et étudieront les changements métaboliques intramusculaires du quadriceps pendant l'exercice en utilisant la spectroscopie par résonance magnétique 31phosphore pour évaluer les altérations liées à la maladie de la sensibilité réflexe cardiovasculaire et des caractéristiques musculaires intrinsèques en tant que facteur potentiel déterminant les altérations de la circulation sanguine. contrôle et résistance à la fatigue chez les patients avec HFpEF. Enfin, les chercheurs répéteront ces études après un programme supervisé d'exercices d'extension du genou de 12 semaines, nous permettant d'étudier l'effet de l'exercice chronique sur le rôle des afférences musculaires des groupes III/IV dans la réponse hémodynamique à l'exercice, le développement de la fatigue et, finalement, la tolérance à l'exercice. Si ce projet confirme une contribution significative des afférences musculaires du groupe III/IV à l'intolérance à l'exercice manifestée par les patients atteints d'HFpEF, et que l'exercice chronique peut atténuer ces déficiences, le travail proposé fournira la base scientifique d'un changement de paradigme dans le traitement de cette population croissante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée

Critère d'exclusion:

  • insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Effet afférent sur l'hémodynamique
Évaluer l'impact des afférences musculaires du groupe III/IV sur le débit sanguin fémoral
Bloquer la rétroaction sensorielle pour évaluer les conséquences hémodynamiques et de fatigue des afférences musculaires du groupe III/IV
Expérimental: Effet afférent sur la fatigue
Évaluer l'impact des afférences musculaires du groupe III/IV sur les changements induits par l'exercice dans la force de contraction du quadriceps
Bloquer la rétroaction sensorielle pour évaluer les conséquences hémodynamiques et de fatigue des afférences musculaires du groupe III/IV
Expérimental: Effet de la réadaptation cardiaque
Évaluer l'effet de l'exercice chronique sur l'influence des afférences musculaires sur le flux sanguin des membres
Bloquer la rétroaction sensorielle pour évaluer les conséquences hémodynamiques et de fatigue des afférences musculaires du groupe III/IV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
flux sanguin fémoral
Délai: 1 heure
Quantification du flux sanguin fémoral pendant l'exercice avec et sans blocage afférent
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
flux sanguin fémoral
Délai: 12 semaines
Impact de la rééducation cardiaque sur l'influence du blocage afférent sur le débit sanguin fémoral
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Markus Amann, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Première publication (Réel)

10 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E3343-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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