- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04506606
Effets de réadaptation cardiaque dans HFpEF
16 mars 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Efficacité de l'entraînement physique chez les patients atteints de HFpEF
Cette recherche chez les vétérans insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) fournira de nouvelles informations sur les mécanismes déterminant l'intolérance à l'effort des patients et l'efficacité d'une activité physique régulière pour améliorer cette lacune en atténuant les anomalies neurocirculatoires des patients.
Plus précisément, les chercheurs se concentreront sur le rôle des nerfs provenant des muscles actifs des membres dans la détermination de l'intolérance à l'exercice des patients et de la résistance à la fatigue compromise avant et après une intervention d'exercice chronique.
En se concentrant sur un mécanisme spécifique, ce projet évaluera la validité de l'exercice en tant que stratégie de traitement alternative dans le but global d'améliorer la qualité de vie des vétérans atteints de HFpEF.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) sont caractérisés par une intolérance à l'effort et une fatigue prématurée pendant l'activité physique.
Un réflexe presseur d'exercice anormal médié par la rétroaction neurale des afférences musculaires mécano- et/ou métabosensibles des groupes III et IV peut contribuer à ces symptômes débilitants.
Cependant, on sait peu de choses sur le rôle et la contribution relative des afférences des groupes III/IV dans le contrôle circulatoire et le développement de la fatigue chez les patients atteints d'HFpEF.
En étudiant à la fois des patients atteints d'HFpEF et des témoins bien appariés, les chercheurs évalueront la contribution de ces afférences musculaires au contrôle circulatoire et au développement de la fatigue, facteurs reconnus comme étant des contributeurs majeurs à l'intolérance à l'exercice.
Les chercheurs utiliseront du fentanyl intrathécal lombaire pour bloquer la projection centrale des afférences musculaires du groupe III/IV lors d'exercices volontaires et passifs (pas d'effet concomitant sur la commande d'anticipation).
Cette approche éprouvée nous permettra d'évaluer et de distinguer les effets des afférences musculaires des groupes III et IV sur l'hémodynamique centrale et périphérique pendant l'exercice, le développement induit par l'exercice de la fatigue centrale et périphérique (techniques de stimulation du nerf fémoral) et sur l'exercice. tolérance.
Les chercheurs étudieront également la morphométrie musculaire, la sensibilité baroréflexe et chimioréflexe, et étudieront les changements métaboliques intramusculaires du quadriceps pendant l'exercice en utilisant la spectroscopie par résonance magnétique 31phosphore pour évaluer les altérations liées à la maladie de la sensibilité réflexe cardiovasculaire et des caractéristiques musculaires intrinsèques en tant que facteur potentiel déterminant les altérations de la circulation sanguine. contrôle et résistance à la fatigue chez les patients avec HFpEF.
Enfin, les chercheurs répéteront ces études après un programme supervisé d'exercices d'extension du genou de 12 semaines, nous permettant d'étudier l'effet de l'exercice chronique sur le rôle des afférences musculaires des groupes III/IV dans la réponse hémodynamique à l'exercice, le développement de la fatigue et, finalement, la tolérance à l'exercice.
Si ce projet confirme une contribution significative des afférences musculaires du groupe III/IV à l'intolérance à l'exercice manifestée par les patients atteints d'HFpEF, et que l'exercice chronique peut atténuer ces déficiences, le travail proposé fournira la base scientifique d'un changement de paradigme dans le traitement de cette population croissante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Effet afférent sur l'hémodynamique
Évaluer l'impact des afférences musculaires du groupe III/IV sur le débit sanguin fémoral
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Bloquer la rétroaction sensorielle pour évaluer les conséquences hémodynamiques et de fatigue des afférences musculaires du groupe III/IV
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Expérimental: Effet afférent sur la fatigue
Évaluer l'impact des afférences musculaires du groupe III/IV sur les changements induits par l'exercice dans la force de contraction du quadriceps
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Bloquer la rétroaction sensorielle pour évaluer les conséquences hémodynamiques et de fatigue des afférences musculaires du groupe III/IV
|
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Expérimental: Effet de la réadaptation cardiaque
Évaluer l'effet de l'exercice chronique sur l'influence des afférences musculaires sur le flux sanguin des membres
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Bloquer la rétroaction sensorielle pour évaluer les conséquences hémodynamiques et de fatigue des afférences musculaires du groupe III/IV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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flux sanguin fémoral
Délai: 1 heure
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Quantification du flux sanguin fémoral pendant l'exercice avec et sans blocage afférent
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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flux sanguin fémoral
Délai: 12 semaines
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Impact de la rééducation cardiaque sur l'influence du blocage afférent sur le débit sanguin fémoral
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Markus Amann, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2020
Première publication (Réel)
10 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E3343-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .